Varhainen lääkitys ehkäisee raskauspahoinvointia

Aiemman raskauden aikana pahoinvointia poteneet hyötyivät estolääkityksestä, joka aloitettiin heti, kun raskauden ensioireet todettiin. Avoimessa tutkimuksessa oli 59 äitiä, jotka satunnaistettiin saamaan B6-vitamiinia ja antihistamiinia joko raskausoireiden ilmaannuttua tai vasta, kun hankalaa pahoinvointia tai oksentelua alkoi esiintyä. Varhainen estolääkitys vähensi pahoinvointia ja oksentelua kolmen ensimmäisen raskausviikon aikana 70 % (p < 0,04) verrattuna myöhemmin aloitettuun. Alustava löydös avoimesta tutkimuksesta vaatii vielä varmennuksen, mutta sillä voi olla merkitystä vaikeiden, raskauden normaalia edistymistä uhkaavien pahoinvointien ehkäisyä ajatellen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Diklofenaakkiin liittyy runsaasti sydäntapahtumia

Kanadalaisen selvityksen mukaan 74 maassa käytössä olevaan tulehduskipulääkkeeseen diklofenaakkiin liittyy suurentunut riski haitallisiin sydäntapahtumiin, eri tutkimuksissa 40-60 %. Vaara on samaa luokkaa kuin käytettäessä rofekoksibia, joka vedettiin samojen haittojen vuoksi pois käytöstä. Tutkijat toteavat diklofenaakin olevan eniten käytetty tulehduskipulääke 15 maassa, kuten Vietnamissa, Pakistanissa ja Kiinassa, eikä lääketurvallisuusseuranta ei ole kaikissa luotettava, etenkään monissa kehitysmaissa. Tutkijat ovat ehdottaneet, että lääke poistettaisiin WHO:n olennaisten lääkkeiden listalta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tanska palasi perinteisiin ehkäisytabletteihin

Lisääntyneet epäilyt uusimpien, ns. kolmannen ja neljännen polven ehkäisytablettien turvallisuudesta ovat kolminkertaistaneet Tanskassa toisen polven ehkäisytablettien käytön kahdessa vuodessa. Maan lääkeviranomainen antoi kaksi vuotta sitten lääkäreille suosituksen määrätä ensi sijassa toisen polven valmisteita ja arvioida uusimpien valmisteiden hyötyjä ja haittoja, vaikka turvallisuusongelmia ei olisi esiintynytkään. Ohjeita on seurattu hyvin, sillä 2011-12 ylivoimaisesti eniten myytyjen kolmannen polven ehkäisytablettien käyttö päiväannoksina laskettuna putosi puoleen ja neljännen polven valmisteiden lähes puoleen. Turvallisuudeltaan edullisiksi arvioidut toisen polven valmisteet ovat ottaneet paikan muilta valmisteilta. Neljä viikkoa sitten Ranskan lääkevalvontaviranomainen poisti kolmannen ja neljännen polven valmisteet sairausvakuutuksen korvauksesta ja maan pyynnöstä Euroopan lääkevirasto käynnisti niiden turvallisuuden uudelleen arvioinnin (SLL 2013;68:426).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Statiineihin liittyvä diabetesriski saattaa vaihdella

Meta-analyysin mukaan statiinin käyttöön liittyvä diabetesriski näyttää vaihtelevan sen mukaan, mitä statiinia ja miten suurta annosta käytetään. Pravastatiinin päiväannoksen ollessa 40 mg riski lumetta saaneiden riskiin verrattuna oli vähäisin (riskisuhde 1,07; 95 %:n LV 0,86-1,30), rosuvastatiinia 20 mg käyttäneillä riski oli suurin (1,25; 0,82-1,90), ja atorvastatiinia 80 mg saaneilla riski asettui edellisten puoliväliin (1,15; 0,90-1,50). Annoksen suurentaminen lisäsi diabetesriskiä. Analyysissä oli mukana 17 vuosina 1994-2012 julkaistua satunnaistettua lumekontrolloitua tutkimusta, joissa oli yhteensä 113 000 potilasta ja 2-6 vuoden seuranta-aika. Analyysin tekijät pitävät tuloksia alustavina. Lopullisia arvioita riskistä voidaan tehdä vasta, kun käytettävissä on tuloksia lääkkeiden suorista vertailututkimuksista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ensi- ja tehohoidon infuusionesteiden turvallisuudessa eroja

Meta-analyysi 31 tutkimuksesta osoitti, että hydroksietyylitärkkelystä sisältäviin infuusioihin liittyy ensi- ja tehohoidossa lisääntynyt kuoleman ja munuaisvaurioiden vaara sekä suurempi verensiirtojen tarve verrattuna muihin vaihtoehtoisiin plasmavolyymiä korjaaviin elektrolyytti-infuusioihin. Aineistossa oli yli 10 000 potilasta, mutta analysoiduista tutkimuksista poistettiin seitsemän, joiden tekijää saksalaista Joachim Boldtia epäillään tutkimusrikkeistä. Verrattuna muihin infuusioihin hydroksietyylitärkkelysinfuusioihin liittyi suurempi kuolleisuus (12,9 % vs. 10,6 %) ja enemmän munuaisvaurioita (9,7 % vs. 7,4 %). Infuusioiden koostumukset vaihtelivat, samoin kuin potilaiden sairaudet. Aiempien havaintojen perusteella mm. Euroopan lääketurvalautakunta arvioi parhaillaan eri infuusioiden turvallisuutta (SLL 2012;67:3799).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Päihdekeskus terveyspalvelujen kainaloon

Päihdepotilaiden palvelut paranevat Kokkolassa suositusten mukaisiksi, kun niille valmistuvat ajanmukaiset tilat keskussairaalan psykiatrisen yksikön ja muiden terveyspalvelujen välittömään yhteyteen. Saavutus ei ole sattumaa vaan pitkäaikaisen strategisen suunnittelun tulos.

Matti Kaivosoja, Anne Linna, Jussi Salminen, Marjut Lampinen, Jukka Mäkelä

Alzheimerin taudin lääketutkimuksia varhennettava

Alzheimerin taudin lääke-ehdokkaista on viimeksi kuluneiden 15 vuoden aikana epäonnistunut noin 100 ja käyttöön on hyväksytty vain 3. FDA:n mielestä lääkehoitoja on testattu liian myöhään, kun muutokset aivokudoksessa ja muistin menetys ovat jo tapahtuneet. Lääketutkimuksiin on valittava potilaita, joilla on sairastumisen riski ja piileviä tai varhaisia taudin oireita. Alzheimerin tauti alkaa yleisimmin 65 ikävuoden jälkeen, ja muisti ja ajattelukyky heikkenevät asteittain. Lääketeollisuus korostaa, että on välttämätöntä löytää ja kehittää merkkiaineita, joiden perusteella taudin varhaisoireet voidaan todeta ja mitata.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dabigatraanin käytöstä ohjeistus Australiassa

Australian lääkeviranomainen (TGA) on julkaissut päivitetyt ohjeet lääkäreille ja potilaille dabigatraanin (Pradaxa, Boehringer Ingelheim) turvallisesta käytöstä verenvuotoja ajatellen. Vuotoriski on suurentunut 75-vuotiailla ja tätä vanhemmilla. Munuaisen toiminnan arvioiminen on keskeistä ja vuotoriski lisääntyy jo kreatiniinin puhdistuman ollessa 30-50 ml/min. Samanaikainen asetyylisalisyylihapon, tulehduskipulääkkeiden ja klopidogreelin käyttö lisäävät vuotoriskiä, ja potilasta kehotetaan kertomaan näiden lääkkeiden käytöstä lääkärille. Ohjeissa luetellaan sairauksia ja toimenpiteitä, joiden yhteydessä dabigatraania käyttävällä on suurentunut vuotoriski, ja kerrotaan, miten antikoagulanttivaikutusta voidaan tarvittaessa arvioida laboratoriotestein.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

FDA ei hyväksynyt pitkävaikutteisia insuliineja

Yhdysvaltojen FDA ei hyväksynyt pitkävaikutteisia degludec-insuliinianalogeja (Tresiba ja Ryzodec, Novo Nordisk), jotka Euroopan lääkelautakunta (CHMP) esitti hyväksyttäväksi pari viikkoa sitten (SLL 2013;68:333). FDA edellytti lisää näyttöä valmisteiden sydänturvallisuudesta, vaikka neuvonantajapaneeli oli esittänyt lääkkeiden hyväksymistä. Novo Nordisk on yllättynyt ja pettynyt FDA:n päätöksestä. Lääkkeiden tulo käyttöön viivästyy, sillä pyydettyjä lisätietoja saadaan vuonna 2014.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

MS-potilas menehtyi lääkevasta-aineidenvuoksi

Uumajan yliopistosairaalassa kuusi natalitsumabi-infuusiota (Tysabri, Biogen Idec) MS-tautiin saanut 43-vuotias nainen menehtyi lääkkeen vasta-aineiden aiheuttamaan neuroinflammaatioon. Lääkeannos oli tavanomainen 300 mg infuusioina neljän viikon välein. Neljännen infuusion jälkeen potilaalle tuli vilunväreitä ja kuumetta, jotka lisääntyivät seuraavien annoksien jälkeen. Kuudennen infuusion jälkeen potilaalla ilmeni pahenevia kävelyvaikeuksia, ataksiaa ja henkistä taantumista. Magneettikuvauslöydös viittasi aivokudosmuutoksiin ja natalitsumabivasta-ainearvot kohosivat tasolle 335 mg/l. Ruumiinavauksessa ei löydetty aivokudoksesta infektion merkkejä ja kuolemansyyksi todettiin akuutti MS-inflammaatio. Tutkijat kehottavat lopettamaan natalitsumabi-infuusiot, jos hoidon alussa ilmenee toistuvia eriasteisia yliherkkyysreaktioita. Samalla on syytä mitata lääkettä kohtaan mahdollisesti kehittyneet vasta-aineet.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä