6188 osumaa

Nivelreuman biologiset lääkkeet eivät lisää vyöruusun vaaraa

Nivelreuman biologiset lääkkeet, kuten TNF-α:n estäjät, eivät lisää potilaan vaaraa sairastua vyöruusuun enempää kuin perinteiset nivelreuman lääkkeet. Retrospektiivisessä tutkimuksessa 59 000 potilaan aineistossa TNF-α:n estäjiä käyttäneillä vyöruusua oli 12,1 tapausta/1 000 potilasvuotta ja muita nivelreuman lääkkeitä käyttäneillä 12,7 tapausta/1000 potilasvuotta. Nivelreumapotilailla vyöruusua on 2-3 kertaa niin paljon kuin väestössä yleensä, ja TNF-α:n estäjien tiedetään lisäävän potilaiden infektioherkkyyttä. Tämän vuoksi sairastumisriskin selvittely katsottiin terveydenhuollon kannalta keskeiseksi. Nyt julkaistun tutkimuksen rahoittivat Yhdysvaltojen terveysministeriö, Kansallinen terveyslaitos (NIH) ja lääkevalvontaviranomainen FDA.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Neurolepti aripipratsolia kerran kuukaudessa

Psykoosin pitkäaikaishoitoon tuli uusi vaihtoehto, kun Yhdysvaltojen FDA hyväksyi kerran kuukaudessa ruiskeena lihakseen annettavan aripipratsolin (Abilify Maintena, Lundbeck/Otsuka) skitsofreniaan. Kolmessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa valmisteen todettiin siirtävän uuteen psykoosiin sairastumista myöhemmäksi ja vähentävän uusiutumisjaksojen määrää. Valmistajan ja tutkijoiden mukaan lääkettä ei pidä antaa vanhuksille, joilla on dementiaan liittyvä psykoosi, sillä psykoosilääkkeiden on heillä todettu lisäävän kuolleisuutta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Roche ei luovuta lääke­tutkimustuloksia

Roche haluaa seuloa, mitkä lääketutkimustulokset se luovuttaa ulkopuolisille, ja tulokset tulevat silloinkin editoituina. Yritys haluaa taata kaupalliset intressinsä, mukaan lukien immateriaalioikeudet ja tutkimuspotilaiden yksityisyyden. Mm. Cochrane Collaboration on odottanut jo kolme vuotta täydellisiä oseltamiviirin (Tamiflu, Roche) tutkimustuloksia voidakseen tehdä riippumattoman arvion lääkkeen tehosta ja turvallisuudesta. BMJ:n käynnistämään "Tamiflu open data campaign" -operaatioon on liittynyt mittava joukko tutkimusorganisaatioita. Jotkut tutkijat ovat kommentoineet Rochen näkemyksen olevan "toiselta planeetalta".

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Beetasalpaaja tehoaa vastasyntyneen hemangioomaan

Kuuden kuukauden hoito propranololi-injektioilla (3 mg/kg/vrk) paransi hemangiooman 60 %:lta vastasyntyneistä, lumehoito vain 4 %:lta. Tutkimuksessa satunnaistettiin 456 vastasyntynyttä 15 maasta samaan propranololia eri annoksina tai lumetta. Valtaosa (85-86 %) aktiivihoitoa saaneista jatkoi tutkimuksen loppuun, mutta lumeella hoidetuista vain joka kolmas. Lääkehoitoon ei liittynyt merkittäviä haittavaikutuksia. Propranololin teho perustunee mm. verisuonten supistumiseen ja angiogeneesin estoon. Hemangioomia esiintyy 3-10 %:lla vastasyntyneistä, ja viiden vuoden ikään mennessä ne häviävät itsestään noin 50 %:lta ja kymmenen vuoden ikään mennessä 90 %:lta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Apremilastin teho psoriaasissa tyydyttävä?

Fosfodiesteraasin (PDE4:n) estäjä ja talidomidianalogi apremilasti (CC-10004, Gelgene) tehosi psoriaasiin liittyvässä niveltulehduksessa vaiheen III tutkimuksissa lähes samoin kuin jo aiemmin raportoiduissa vaiheen II tutkimuksissa (SLL 2012;67:3585). Toisin kuin biologiset valmisteet apremilasti otetaan suun kautta, eikä sen käyttöön odoteta liittyvän infektioiden kuten tuberkuloosin vaaraa tai lymfoomaa. Neljän kuukauden kestoisessa tutkimuksessa kolmasosa potilaista sai 75 %:n lievityksen sairautensa oireisiin, lumehoitoa saaneista vain 5 %. Tutkijoiden mielestä lääke tarjoaa lisävaihtoehdon metotreksaatin ja biologisten lääkkeiden välimaastossa. Sukulaisuus talidomidin kanssa herättää kysymyksen mahdollisesta teratogeenisyydestä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kalsitoniinivalmiste poistumassa käytöstä

Lohesta peräisin olevan synteettisen kalsitoniinin (Miacalcic, Novartis) murtumia ehkäisevä vaikutus osteoporoosissa on vaatimaton. Lisäksi aineen pitkäaikaiseen käyttöön näyttäisi liittyvän vähäinen syöpävaara. Näillä perusteilla Yhdysvaltojen FDA:n asiantuntijapaneeli esitti äänin 12-9 luopumista valmisteen käytöstä osteoporoosin ehkäisyssä. Asiaa valmistelleet asiantuntijat olivat tulleet samaan päätelmään. Euroopan lääkevirasto EMA kehotti viime vuonna lopettamaan kalsitoniinia sisältävän nenäsumutteen (Miacalcic Nasal, Novartis) käytön (SLL 2012;67: 2161) ja rajasi injektiovalmisteen vain lyhytkestoiseen käyttöön syöpävaaran vuoksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Omalitsumabista apu krooniseen urtikariaan?

Monoklonaalinen vasta-aine omalitsumabi (Xolair, Novartis) vähensi kroonisen nokkosrokon kutinaa ja ihottuman oireita potilailla, jotka eivät saaneet riittävää apua antihistamiinilääkityksestä. Satunnaistetussa, lumevertailevassa monikeskustutkimuksessa 323 potilasta hoidettiin kolmen kuukauden ajan kolmella eri omalitsumabiannoksella (75, 150 ja 300 mg), jotka annettiin ihon alle neljän viikon välein. Taudin oireista mitattiin viikon välein lähinnä kutinaa, jossa näkyi lääkkeen annos-vaikutussuhde. Suurin oireiden lievitys todettiin annoksella 300 mg. Tutkijat ehdottivat potilasaineistoltaan suurempaa tutkimusta havaintojen varmistamiseksi. Tutkimuksen rahoittivat Novartis ja Genentech.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pahanlaatuinen veritauti ja keuhkolöydös

Seitsemissäkymmenissä oleva mies oli sairastanut kroonista lymfaattista leukemiaa noin viisi vuotta. Tautiin liittyvä kromosomimuutos (17p deleetio) oli ennusteeltaan huono, ja jo sairauden toteamisvaiheessa siihen liittyikin jopa keskushermoston sädetystä vaativa infiltraatio. Hoitokuurit olivat kuitenkin intensiivisiä ja remissioita saavutettiin toistuvasti. Hemolyysiä hillittiin steroidilla ja pnemokystistä sulfan ja trimetopriimin yhdistelmällä. Sitten todettiin jälleen relapsi. Luuydin oli pakkautunut pahanlaatuisilla soluilla, ja perna sekä imusolmukkeet olivat suurentuneet.

Juhani Partanen

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030