Alzheimerin lääkkeen kehittely lopetettiin

Pfizer on lopettanut vaiheeseen III edenneen latrepirdiinin (Dimebon) tutkimukset Alzheimerin taudin lääkkeenä, kun se ei näyttänyt auttavan taudissa. Vuoden mittaisessa tutkimuksessa lääkettä verrattiin donepetsiiliin (Aricept), jonka seuraaja latrepirdiinistä piti tulla. Aine on peräisin Venäjältä ja vaikutuksiltaan epäselektiivinen antihistamiini.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Statiineilla yhteys diabeteksen kehittymiseen

Euroopan lääketurvatyöryhmän (PhVWP) mukaan statiinit lisäävät diabeteksen sairastumisvaaraa henkilöillä, joilla on tautiin liittyviä riskitekijöitä. Statiinihoidon hyöty-riskisuhde on kuitenkin myönteinen, sillä se vähentää sairastumista vakaviin sydäntapahtumiin. Valmisteisiin liitetään EU-maissa varoitus, joka kehottaa seuraamaan riskipotilaiden tilannetta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Metotreksaatin annostelussa ilmeni sekaannuksia

Sekaannukset metotreksaatin annostelussa ovat johtaneet haittavaikutuksiin ja kuolemantapauksiin. Niveleumassa ja psoriaasissa tabletti otetaan kerran viikossa, mutta syöpäsairauksissa viitenä peräkkäisenä päivänä, jonka jälkeen pidetään kahden viikon tauko. Euroopan lääketurvatyöryhmä (PhVWP) kehottaa seuraamaan tarkoin lääkkeen annosteluohjeita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi diabeteslääke dapagliflotsiini vastatuulessa

Yhdysvaltojen FDA ei hyväksynyt glukoosin takaisinimeytymistä munuaisissa estävää dapagliflotsiinia (BMS-512148, Bristol-Myers Squibb ja AstraZeneca) tyypin 2 diabeteksen hoitoon ilman kliinisiä lisätutkimuksia ja testauksia. FDA:n neuvonantajapaneeli ei puoltanut muutama kuukausi sitten lääkkeen hyväksymistä äänin 9–6. Huolta ovat aiheuttaneet mm. kehittelytutkimuksissa ilmenneet rinta- ja virtsarakkosyövät (SLL 2011;66:2267) sekä maksan toimintahäiriöt. Kysymyksessä olisi uudella vaikutusmekanismilla toimiva lääke. Se estää glukoosin kuljetusproteiinia (SGLT-2), jolloin sokeri ja samalla kalorit erittyvät virtsaan, verensokeri laskee ja myös paino putoaa. Kehitteillä on myös muita samalla tavoin vaikuttavia ns. SGLT-2-estäjiä, joiden niidenkin käyttöönotto saattaa nyt viivästyä FDA:n tekemän linjauksen vuoksi. Lääke on käsiteltävänä myös Euroopan lääkelaitoksessa (EMA) Lontoossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Influenssalääke oseltamiviirin teho kyseenalaistettiin

Cochrane Collaboration ja BMJ:n päätoimittaja ihmettelevät lääkevalmistajan haluttomuutta antaa arvioitavaksi kaikkia oseltamiviirista (Tamiflu, Roche) tehtyjä tutkimuksia. Saatujen 20 tutkimuksen mukaan lääke ei näyttäisi vähentävän influenssan komplikaatioita tai sairaalahoidon tarvetta. Rochelta odotettaisiin yhteistyötä, kun eri maiden hallitukset ostavat Tamifluta varastoon epidemioiden varalle miljoonilla dollareilla. Cochranen mukaan lääkkeen vaikutusmekanismi on epäselvä ja sen kyvystä estää influenssaepidemian leviämistä puuttuu näyttö. Roche väittää toimittaneensa riittävät tutkimukset arviointia varten. Cochrane kiistää tämän ja vaatii käyttöönsä vielä noin 16 000 sivua käsittävän tutkimusaineiston.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Maolle mainetta malarialääkkeestä

Lääkkeille vastustuskykyiseen malariaan tehokkaimman tällä hetkellä auttavan artemisiinin löytymisessä oli ratkaiseva rooli Kiinan kommunistipuolueen puhemiehellä Mao Zedongilla. Vietnamin sodan aikana Pohjois-Vietnamin sotilaita kuoli malariaan, ja maan johtaja Ho Chi Minh pyysi apua Maolta. Mao valjasti armeijansa 60 laitosta ja 500 tiedemiestä vuonna 1967 etsimään malarialääkettä ns. projekti 523:n avulla. Siinä analysoitiin noin 40 000 kemikaalia ja tutkittiin perinteistä lääkityksen historiaa. Näin löytyi aine, joka länsimaissa on saanut nimekseen artemisiini. Keskeisimpänä tutkijana löydön tekemisessä oli Tu Youyou, joka äskettäin sai yhdysvaltalaisen Lasker Awardin. Hänelle ennustetaan myös Nobel-palkintoa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

30-vuotiaan naisen pitkittynyt kuumeilu ja särky – osa 2

30-vuotias nainen oli kuumeillut syyskuusta alkaen iltaisin ja öisin. Kuume oli noussut aina 39 asteeseen asti. Heti alusta alkaen hänellä oli kovia koliikkimaisia kipuja vasemmassa kylkikaaressa, mutta ei ripulia eikä virtsaamiseen liittyviä oireita. Päivystyksessä naisen yleiskunto todettiin hyväksi, ja ainoana kliinisenä löydöksenä oli vasemman munuaisen seudun koputusarkuus. Potilas sai viikon trimetopriimikuurin virtsatietulehdusepäilyyn. Tästä ei kuitenkaan ollut apua vatsakipuun ja kuumeiluun. Laboratoriotutkimuksia ei päivystysaikana otettu.

Raili Kauppinen

Onko etiikka aivoissa?

Filosofisille kysymyksille on ominaista, että niihin ei saada lopullisia vastauksia. Tämän päivän filosofit pohtivat samoja asioita kuin heidän kollegansa yli 2000 vuotta sitten. Onko kaikki keskustelu etiikastakin siis jossakin mielessä vain vanhan toistoa?

Markku Lehto

Hoitoon liittyvä masennus

Potilaat reagoivat fyysiseen sairastumiseen hyvin yksilöllisesti. Sairastumisen aiheuttaman kriisin reaktiovaiheessa potilaalle saattaa kehittyä psyykkisiä oireita, jotka pitkittyessään voivat altistaa psykiatrisen häiriön synnylle. Masennustilat ja erilaiset sopeutumishäiriöt ovat yleisiä sairauslomien syitä. Potilasvahinkolautakunta on ratkaisuissaan ottanut kantaa siihen, milloin reaktiiviset psykiatriset oireet aiheutuvat potilasvahingosta ja milloin perussairaudesta.

Juhani Kaivola, Lasse Lehtonen

Tutkimusten panttaus harhauttaa hoitosuosituksia

Puuttuvat tai julkaisemattomat lääketutkimukset voivat vahingoittaa potilasta, vinouttaa hoitosuosituksia ja aiheuttaa tarpeettomia kustannuksia terveydenhuollolle. BMJ:n selvitysten mukaan suuri osa lääketieteellisestä tutkimusnäytöstä jää raportoimatta, vaikka tähän on velvollisuus. Puuttuvat tiedot aiheuttavat ongelmia kliinisessä tutkimuksessa ja hoitopäätöksissä, meta-analyysit vääristyvät ja lääkkeiden hyötyjen ja haittojen arviointi harhautuu. Ihmisillä tehtyjen lääketutkimusten tulosten panttaus on myös eettinen ongelma tutkimukseen suostuneiden ja potilaiden kannalta. Sovitut säännöt edellyttävät valmistuneiden tutkimusten julkaisemista tai tulosten asettamista saataville vuoden kuluessa, mutta selvityksen mukaan vain 22 %:ssa tutkimuksista meneteltiin näin. Ongelmaan ovat äskettäin puuttuneet mm. FDA:n pääjohtaja, Cochrane Collaboration ja useat tiedelehdet, mikä enteilee tarpeita muutoksiin käytännöissä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä