Tukku AIDS-lääkkeitä kehitteillä

Kolmen viimeisen vuosikymmenen kuluessa on hyväksytty käyttöön 30 HIV/AIDS-lääkettä ja 88 on kehitysputkessa. Näistä 49 on viruslääkkeitä ja 27 rokotteita. Ilman lääkehoitoa AIDS-potilas elää arviolta noin 9-11 vuotta, mutta lääkehoidon avulla yli 20 vuotta. Kiinteät lääkeyhdistelmät ovat yleistyneet. Niillä päästään pienempiin päivittäisiin tablettimääriin ja hoidon teho on parantunut, mutta kustannukset ovat kohonneet ja lääkeresistenssin vaara ja sivuvaikutusten monimutkaistuminen ovat lisääntyneet. Uutta on lääkeyhdistelmien käyttö taudin ehkäisyyn, mutta kaikki asiantuntijat eivät pidä tätä viisaana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkimusten tulokset julkisiksi

Yhdysvaltojen FDA:n johtaja Margaret Hamburg esittää osittaista luopumista salassapitosäännöksistä, jotka ovat luoneet muurin lääketehtaiden tekemien kliinisten lääketutkimusten ympärille. Viranomaisten ja yritysten tulisi löytää yhteisesti ratkaisu muurin purkamiseen. Pääsy kaikkiin tutkimustuloksiin, myös julkaisemattomiin, avaisi mahdollisuuden laajamittaisiin analyyseihin lääkkeiden tehosta ja turvallisuudesta. Tämä lisäisi tietoa ja ymmärrystä lääkkeistä, parantaisi hoitoja ja lopulta hyödyttäisi potilasta. Viranomaisen tulisi voida julkistaa myös kaikki tutkimukset, joiden nojalla se on hylännyt valmisteen. Uutta hoitoa tai lääkeryhmää saatetaan tutkia useiden yritysten laboratorioissa toisistaan tietämättä. Avoimempi pääsy jo saavutettuihin tuloksiin ohjaisi tutkimusta paremmin, ja mahdollinen samojen virheiden toistaminen vältettäisiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dabigatraani FDA:n turvatarkastukseen

FDA ilmoittaa käynnistävänsä suoran trombiinin estäjän dabigatraanin (Pradaxa) käyttöön liittyneiden vuototapausten arvioinnin selvittääkseen, ilmeneekö niitä enemmän kuin kliinisen lääketutkimuksen (RE-LY) perusteella olisi odotettavissa. FDA toteaa, että dabigatraanilla on edullinen hoidollinen vaikutus, jos lääkäri määrää lääkettä ja sitä käytetään valmisteyhteenvedon mukaisesti. Potilaiden tulee jatkaa lääkehoitoa, koska sen lopettaminen voi lisätä aivohalvauksen vaaraa. Tarvittaessa potilaan on neuvoteltava hoitavan lääkärin kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nunnille ehdotetaan ehkäisytabletteja

Nunnille ehdotetaan vapaata mahdollisuutta käyttää ehkäisytabletteja. Useissa tutkimuksissa synnyttämättömyyteen on liittynyt suurentunut vaara sairastua rinta-, munasarja- tai kohtusyöpään. Yli 31 000 nunnan seurantatutkimuksessa kuolleisuus rintasyöpään oli selvästi suurempi kuin tavanomaisessa naisväestössä. Myös kuolleisuus munasarja- ja kohtusyöpään lisääntyi erityisesti iäkkäillä nunnilla muuta naisväestöä enemmän. Synnyttäneillä ja imettävillä on vähemmän kuukautissyklejä kuin synnyttämättömillä naisilla, ja tämän arvellaan selittävän nunnien suurentunutta syöpäriskiä. Ehkäisytablettien on todettu vähentävän kuolleisuutta, eikä niiden käyttöön liity lisääntynyttä sairastumista rintasyöpään. Munasarja- ja kohtusyövän vaara näyttäisi jopa tavanomaista pienemmältä. Yli 94 000 nunnaa maailmassa on sitoutunut noudattamaan Humanae Vitae -julistusta, joka ei kiellä tarpeellista lääkehoitoa elimellisissä sairauksissa, vaikka hoito vaikuttaisi samalla ehkäisevästi raskauden mahdollisuuteen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kelasto tarjoaa tietoa lääkekorvauksista - esimerkkinä psykoosilääkkeet

- Kelan verkkosivuilla avattiin viime vuonna tilastotietokanta Kelasto, jonka lääkkeiden käyttöä koskevat tiedot laajenivat alkusyksystä. Kelastossa on ajankohtaista tietoa lääkkeiden määräämisestä, käytöstä ja kustannuksista.

Annikka Kalliokoski, Leena K. Saastamoinen

Essitalopraamin rytmihäiriöriski arvioitiin

Euroopan lääkelaitoksen EMA:n lääketurvatyöryhmä on arvioinut masennuslääke essitalopraamista (Cipralex, Lundbeck) sydämen johtumisaikaa (QT-aika) koskevat tutkimukset ja valmistajan toimittamat tiedot. Näissä lääkkeen päiväannokset olivat 10-30 mg. Essitalopraamilla on annosriippuvainen, QT-aikaa pidentävä vaikutus, mikä voi aiheuttaa vaarallisia rytmihäiriöitä. Ikääntyvillä lääkkeen kudospitoisuudet ovat suuremmat kuin nuoremmilla, ja sen vuoksi vanhemmilla potilailla essitalopraamin enimmäisannos päivässä on jatkossa 10 mg. Jos potilaalla on ollut tätä korkeampi annos, sitä lasketaan asteittain. Rytmihäiriöiden riskiä lisäävät hypokalemia naisilla, sydänsairaudet ja pitkä QT-aika. Lääkettä ei tule käyttää muiden QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa. Sitä on määrättävä varoen potilaille, joilla on riski saada Torsade de Pointes -rytmihäiriö. Jos häiriö ilmenee, on otettava yhteys lääkäriin. Lääkitystä ei tule lopettaa itse ilman lääkärin ohjeita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Reumalääke tofasitinibi odottaa hyväksymistä

Euroopan lääkevirasto arvioi suun kautta otettavan biologisen reumalääkkeen tofasitinibin (Pfizer) myyntilupahakemusta. Lääke on ns. Janus-kinaasin (JAK) estäjä, jonka 10 mg:n annos kahdesti päivässä on lievittänyt nivelreuman oireita merkittävästi paremmin kuin lumelääke. Jos valmiste hyväksytään, se tulee uutena hoitovaihtoehtona injektioina käytetyille etanerseptille (Enbrel, Pfizer), adalimumabille (Humira, Abbott), infliksimabille (Remicade, Schering-Plough) ja golimumabille (Simponi, Schering-Plough). Tofasitinibin kehittämisessä huolta aiheuttivat havainnot mm. sydänhaitoista ja verimuutoksista (SLL 2010;65:4108 ja 2011;66:1507), mutta yhteys lääkkeeseen oli epävarma.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tsolpideemistä valmiste uudelleen nukahtamiseen

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt unilääkkeen (Intermezzo, Transcept Pharmaceuticals) nukahtamisen nopeuttamiseen, jos herää kesken yöunien. Kielen alle asetettavassa naisten tabletissa tsolpideemia on 1,75 mg ja miesten tabletissa 3,5 mg, kun annos tavanomaisessa tabletissa on 10 mg. Keskellä yötä otetulla pienemmällä lääkeannoksella pyritään ehkäisemään tokkuraisuus ja epävarma kävely aamulla. Naisten annos on pienempi kuin miehillä, sillä naisilla lääke poistuu elimistöstä hitaammin. Yhteiskäyttö alkoholin tai rauhoittavien lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa mm. unissakävelyä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uutta tietoa parasetamolimyrkytyksestä

Jos yli 4 g parasetamolia otettiin useampiin osa-annoksiin jaettuna päivän kuluessa, se oli henkilön maksan kannalta myrkyllisempää ja aiheutti enemmän kuolleisuutta kuin yli 4 g:n kerta-annos (37,3 % vs. 27,8 %, p = 0,025). Jos myrkyllisen kerta-annoksen ottanut potilas tuli sairaalahoitoon vasta yli 24 tuntia myöhemmin, kuolemanvaara kasvoi ja maksansiirto oli useammin välttämätöntä. Tutkijoiden mukaan asetyylikysteiini-infuusio tulisi aloittaa välittömästi sairaalaantulon jälkeen odotettaessa maksafunktioiden laboratoriotuloksia. Tutkimukseen kerättiin 663 parasetamolin myrkytyspotilasta Skotlannissa vuosilta 1992-2008. Neljäsosa potilaista oli ottanut myrkyllisen kokonaisannoksen jaettuna kahteen tai useampaan osa-annokseen saman päivän kuluessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kolmoislääke HIV-infektion hoitoon

EU-maissa on hyväksytty kolmen HIV-lääkkeen kiinteä yhdistelmä (Eviplera, Gilead Sciences). Valmisteessa on tenofoviiria ja emtrisitabiinia, kuten jo käytössä olevassa Truvadassa (Gilead), ja lisäksi rilpiviriiniä (Edurant, Tibotec). Kerran päivässä otettava kolmoislääke yksinkertaistaa erityisesti pitkäaikaisterapiassa olevien HIV-potilaiden hoitoa. Lääke hyväksyttiin Yhdysvalloissa elokuussa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä