Dabigatraaniin liitettävä munuaistoiminnan seuranta

Trombiininestäjään dabigatraaniin (Pradaxa, Boehringer Ingelheim) liitetään EU-maissa vaatimus, että potilaan munuaistoiminnat tulee tutkia ennen lääkehoidon aloittamista. Dabigatraani eliminoituu pääasiassa virtsaan, ja heikentynyt munuaistoiminta voi johtaa lääkkeen kohonneisiin pitoisuuksiin plasmassa sekä vuotoriskin suurenemiseen. Hoidon aikana munuaistoiminta on syytä tarkistaa mm. hypovolemiassa, dehydraatiotiloissa ja yhteiskäytössä tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa. Yli 75-vuotiailla tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla tilanne on tarkistettava ainakin kerran vuodessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pitkävaikutteinen bupivakaiini kipuun

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt pitkävaikutteisen paikallispuudutteen bupivakaiinin (Exparel, Pacira Pharmaceuticals) kirurgisten toimenpiteiden jälkeiseen kipuun. Lääke ruiskutetaan paikallisesti ja se vapautuu hitaasti. Kivun lievitys jatkuu jopa yli 70 tuntia, kun tavallisesti se kestää vain noin 7 tuntia. Valmisteen toivotaan vähentävän mm. opioidien tarvetta leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

60-vuotiaan naisen stressioireet - osa 1

- Nainen hakeutui yleislääkärin vastaanotolle jatkuvan väsymyksen vuoksi. Koko vuosi oli ollut rankka töissä ja kotona, ja hän tunsi itsensä ylistressaantuneeksi.

Raili Kauppinen

Koepalat vastaukset

1. Kyse ei ollut vyöruusuinfektion jälkeisestä neuralgiasta. Potilas ei muistanut sairastaneensa ihottumaa tai rintakehällä oikealla olleen rakkuloita kivun alkamisvaiheessa. Statuksessa rintakehän iholla ei todettu arpia tai pigmentaatiota. Rintakehän toispuolisen segmentaalisen neuropaattisen kivun yksi tavallisista aiheuttajista yli 60-vuotiailla on juuri vyöruusuinfektion jälkeinen postherpeettinen neuralgia. Se voi alkaa myös ilman ihottumaa (zoster sine herpete), jolloin diagnoosi perustuu kliinisen kuvan lisäksi varicella zoster -viruksen DNA:n tai IgG vasta-aineiden osoittamiseen selkäydinnesteessä tai veren mononukleaarisissa soluissa (1).

Tarkennus pioglitatsonin käyttöön EU-maissa

Euroopan lääkekomitea selventää kantaansa diabeteslääke pioglitatsoniin (Actos ja Competact, Lilly/Takeda) Euroopan komission pyynnöstä. Ranska ja Saksa poistivat lääkkeen käytöstä virtsarakkosyöpäepäilyjen vuoksi (SLL 2011;66:2171). Lääkekomitea toistaa, että arvioitu riski on pieni ja valmisteeseen heinäkuussa tänä vuonna liitetty varoitus pitää yhä paikkansa. Uusi tarkentava teksti toteaa, että muilla diabeteksen hoidoilla ei aina pystytä hoitamaan tautia asianmukaisesti ja pioglitatsoni on vaihtoehto tietyille potilaille, jotka on valittava tarkoin. Hoitoa on myös seurattava huolellisesti. Lähinnä potilaita ovat vain ne, joille metformiini ei ole sopiva tai riittävä hoito.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mikä on turvallisin ehkäisyvalmiste?

Tanskan terveysrekistereissä selviteltiin vuosilta 2001-2009 raskauden ehkäisyvalmisteita käyttävien, 15-49-vuotiaiden naisten vaaraa sairastua laskimotromboosiin. Naisia oli noin 1,2 miljoonaa. Ehkäisyvalmisteita käyttämättömiin verrattuna levonorgestreeliin liittyvä riski oli noin kolmikertainen ja gestodeenin, desogestreelin, drospirenonin ja syproteronin vastaavasti noin kuusinkertainen. Pääkirjoitus pitää ehkäisyvalmisteita hyvin turvallisina ja muistuttaa em. hormonien pitkäaikaiskäytön mahdollisista edullisista vaikutuksista syöpään ja kuolleisuuteen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tulehduskipulääkkeet taas turvatarkastukseen

Euroopan lääkelaitos tekee uuden arvion ns. epäselektiivisten tulehduskipulääkkeiden sydänturvallisuudesta. Vuonna 2006 laitos totesi, että verisuonitukoksen, sydäninfarktin ja aivohalvauksen pieni riski oli olemassa, mutta lääkkeiden hyödyt olivat haittoja suuremmat. Euroopan komissiota pyydettiin kuitenkin rahoittamaan riippumaton tutkimus aiheesta. SOS-tutkimus on valmistunut ja useita muita on julkaistu. Uusi arvio perustuu koko aineistoon ja sen perusteella päätetään, tarvitaanko tuoteyhteenvetoihin muutoksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sartaanit vapaaksi syöpäepäilyistä

Vuonna 2010 julkaistussa meta-analyysissä epäiltiin, että sartaanien käyttö verenpainetaudin hoidossa lisää erityisesti keuhkosyöpäriskiä. Riski verrattuna lumeeseen ja muihin verenpainelääkkeisiin oli kuitenkin pieni (7,2 % vs. 6,0 %). Italian lääkelaitoksen pyynnöstä Euroopan lääkekomitea on arvioinut em. meta-analyysin ja muut tutkimukset aiheesta. Meta-analyysissä havaittiin useita puutteita mm. tietojen laadussa ja potilaiden seuranta-ajoissa. Julkaisuharhan vuoksi analyysiin valittiin todennäköisesti enemmän syöpäepäilyyn päätyneitä tutkimuksia. Muiden laajojen ja luotettavampien väestötutkimusten perusteella sartaaneihin ei liittynyt syöpävaaran lisääntymistä. Näin katsoo myös Yhdysvaltojen FDA.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Linetsolidilla yhteisvaikutuksia SSRI-lääkkeiden kanssa

Antimikrobi linetsolidin (Zyvoxid, Pfizer) yhteiskäyttö serotoniiniselektiivisten (SSRI) depressiolääkkeiden kanssa voi johtaa potilaalla serotoniinisyndroomaan. Oireita ovat mm. mielialamuutokset, hikoilu, vapina, lihasnykäykset ja koordinaatiohäiriöt. Yhteisvaikutuksen mekanismi on osin epäselvä, mutta linetsolidi estänee aivoissa monoamiinioksidaasia, mikä on välttämätön serotoniinin metabolialle. FDA on lisännyt valmisteeseen varoituksen ja ohjeet tilanteissa, joissa SSRI-lääkkeitä käyttäviä joudutaan hoitamaan linetsolidilla. SSRI- lääkkeet tulisi lopettaa 2 viikkoa ennen linetsolidin antamista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi lääke keratoosiin

Euroopan lääkekomitea (CHMP) esittää hyväksyttäväksi 5-aminolevuliinihapon (Ameluz, Biofrontera Bioscience) geelinä liiallisen auringonvalon aiheuttamaan ja seniiliin keratoosiin (actinic keratosis) kasvoissa ja päälaella. Valmiste parantaa keratoosin aiheuttamia ihomuutoksia, mutta hoidon tulee tapahtua lääkärin tai muun hoitoon perehtyneen hoitohenkilöstön valvonnassa. Yksityiskohtaiset käyttöohjeet ovat vielä valmisteilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä