Pandemrix-rokotteen haitoista tutkimus Ruotsissa

Sikainfluenssarokotteen (Pandemrix) haittavaikutuksista on tehty Ruotsissa tutkimus, jossa selvitettiin rokotukseen mahdollisesti liittyviä neurologisia ja immunologisia sairauksia. Tukholman läänin väestöstä eli noin 1,98 miljoonasta asukkaasta rokotteen sai 53 %. Rokotusrekisteriin merkittyjen henkilöiden mahdollisia sairastumisia selviteltiin hoitorekisterien avulla. Rokotettujen ja rokottamattomien välillä ei näkynyt eroa Guillain-Barrén oireyhtymän, MS-taudin, tyypin 1 diabeteksen tai nivelreuman sairastuvuudessa. Rokotetuilla havaittiin pieni kasvohermohalvauksen, parestesioiden ja tulehduksellisten suolistosairauksen lisäriski. Nämä henkilöt kuuluivat sairauksiensa perusteella riskiryhmiin, jotka rokotettiin kampanjan alkuvaiheessa. Myöhemmässä vaiheessa rokotetuilla, jotka edustivat enemmän keskimääräistä väestöä, ei ilmennyt lisääntynyttä riskiä em. sairauksiin. Narkolepsiatapauksia oli aineistossa liian vähän luotettavien johtopäätösten tekemiseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Eksenatidia lisänä glargininsuliiniin

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt eksenatidin (Byetta, Lilly) yhteiskäyttöön glargininsuliinin kanssa tyypin 2 diabeteksen hoidossa, kun insuliini yksin ei riitä. Potilailla voi olla samanaikaisesti lääkityksenä myös metformiini ja glitatsoni. Hoitoon on liitettävä ruokavalio ja riittävä liikunta. Pahoinvoinnin, oksentelun, ripulin ja ummetuksen lisäksi tuoteyhteenveto muistuttaa eksenatidiin mahdollisesti liittyvästä pankreatiitista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Oikaisu: Cochrane uhkaa lopettaa arvioinnit

Toisin kuin tällä palstalla (SLL 42/2011) uutisoitiin, Cochrane Collaboration ei uhkaa lopettaa lääketutkimusten tulosten arviointeja. Tutkimusverkosto haluaa lopettaa julkaisukäytännön, jossa negatiiviset tutkimustulokset jäävät julkaisematta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Liikuntalääketiede on vahva resurssi terveydenhuollossa

- Kaikki eivät voi noudattaa terveille tehtyjä liikuntasuosituksia, mutta liikuntaa voidaan hyödyntää sairauksien hoidossa. Liikuntalääketieteen erikoisosaaminen auttaa vastaamaan ikääntymisen ja kasvavien lääkekulujen luomaan haasteeseen.

Jenni Leppävuori, Ari Suojalehto, Heikki Tikkanen

Tietokannat tukevat odottavien ja imettävien äitien lääkitystä

- Terveysportin Gravbase- ja Lactbase-tietokannoista löytyy kliinikolle ajantasaista tukea raskaana olevien ja imettävien naisten lääkehoidon suunnitteluun.

Katriina Mulari, Orvokki Lukkari

Cochrane haluaa negatiiviset tutkimustulokset julkisiksi

Kansainvälinen, riippumaton ja arvostettu tutkimusverkosto Cochrane Collaboration velvoittaisi tutkijat julkaisemaan myös negatiivisiin johtopäätöksiin tulleet kliiniset lääketutkimukset, vaikka tutkimuksen rahoittajana olisikin lääketeollisuus. Verkoston mukaan tutkimusten vinoutuminen voi jopa vahingoittaa potilaita. Kun teollisuuden sponsoroimista tutkimuksista julkaistaan vain myönteisiin tuloksiin päätyneet, lääkkeen edullisia vaikutuksia yliarvioidaan ja haittoja aliarvioidaan. Kokonaistiedon puuttuessa potilaita saatetaan hoitaa jopa tehottomilla tai lähes tehottomilla lääkkeillä, mikä voi aiheuttaa haittoja. Verkoston mukaan meta-analyysien tulisi kattaa tulokset sekä myönteisistä että kielteisistä tutkimuksista ja kaikkien ihmisellä tehtyjen lääketutkimusten tulokset tulisi olla saatavilla vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tadalafiiliä eturauhas- ja erektiovaivoihin

Yhdysvaltojen FDA hyväksyi erektiohäiriöihin tarkoitetun tadalafiilin (Cialis, Lilly) hyvänlaatuiseen eturauhasen liikakasvun hoitoon. Kahdessa tutkimuksessa päivittäinen 5 mg:n annos lievitti suurentuneen eturauhasen aiheuttamia oireita enemmän kuin lumelääke. Kolmannessa tutkimuksessa eturauhas- ja erektiohäiriöitä potevat hyötyivät päivittäisestä 5 mg:n tadalafiiliannoksesta. Valmisteyhteenveto varoittaa mm. yhteiskäytöstä nitraatti- ja alfasalpaajavalmisteiden kanssa verenpainetta alentavan vaikutuksen vuoksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sitagliptiini ja simvastatiini yhteen

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt kiinteät yhdistelmävalmisteet, joissa on 100 mg diabeteslääke sitagliptiiniä ja 10, 20 tai 40 mg simvastatiinia (Juvisync, MSD). Valmiste on tarkoitettu diabetespotilaille, joiden kolesteroliarvot ovat usein myös kohonneet. Statiinien tiedetään kohottavan veren sokeriarvoa. Riski on kuitenkin vähäinen, ja statiinien edulliset vaikutukset diabetekseen liittyvien sydänsairauksien ehkäisyssä kompensoivat sitä. Valmistajan on tehtävä vertaileva tutkimus sitagliptiinin sekä sitagliptiinin ja statiinin yhteisvaikutuksesta verensokeriin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dabigatraani voi aiheuttaa vuotohuolia

Australian lääkeviranomainen TGA liitti suoraan trombiinin estäjään dabigatraaniin (Pradaxa, Boehringer Ingelheim) turvallisuusohjeen verenvuotomahdollisuudesta. Lääke hyväksyttiin huhtikuussa antikoagulantiksi eteisvärinän hoitoon. Tämän jälkeen käyttö ja haittavaikutusilmoitukset lisääntyivät. Yhteensä 124 vakavan haittavaikutustapahtuman joukossa on 47 vuototapausta, joista 30 ilmeni maha-suolikanavan alueella ja 6 oli kallonsisäisiä. Muutamat tapahtuivat siirryttäessä varfariinihoidosta dabigatraanihoitoon. TGA arvioi, että vuotoriskit vuoden hoitoa kohti ovat 150 mg x 2 dabigatraaniannoksella 16,6 % (1/6 potilasta kohti) ja 110 mg x 2 annoksella 14,7 % (1/6,8 potilasta kohti), kun varfariinilla riskin arvioidaan olevan vastaavasti 18,4 % (1/5,4 potilasta kohti). Jos varfariinihoito onnistuu, lääkkeen vaihtamista kannattaa harkita tarkkaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tehostaako etsetimibi simvastatiinia?

Saksan terveydenhuoltoa ja mm. lääkekorvauksia arvioiva laitos IQWiG epäilee, ehkäiseekö statiinin kanssa käytetty etsetimibi sydänsairauksia. ENHANCE-tutkimus kesti 24 kuukautta ja potilailla (n = 720) oli perheittäin ilmenevä hyperkolesterolemia. Puolet hoidettiin statiinin ja etsetimibin yhdistelmällä (Vytorin/ Inegy) ja puolet statiinilla ja lumeella. ARBITER 6-HALTS -tutkimus taas vertasi niasiinia etsetimibiin. Niasiini näytti tehokkaammalta, mutta tutkimus keskeytettiin hoitojen tehoon liittyneistä, tuntemattomista syistä. ENHANCE-tutkimuksessa yhdistelmä ei ollut parempi kuin pelkkä simvastatiini. Johtopäätökset jäivät epäselviksi, mutta vuonna 2013 saadaan tuloksia IMPROVE-IT-tutkimuksesta, joka vertaa etsetimibin ja simvastatiinin yhdistelmän tehoa simvastatiinin ja lumeen yhdistelmään.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä