Onko fibraatin lisäämisestä statiiniin hyötyä?

Fenofibraatin ja statiinien kiinteitä yhdistelmävalmisteita on hyväksytty tai niille on haettu myyntilupaa (SLL 2010;65:1347 ja 2011;66:388) lähinnä tyypin 2 diabetespotilaille kohottamaan HDL-kolesterolia ja laskemaan kohonneita triglyseridejä. FDA tiedottaa, että fenofibraatin lisääminen simvastatiiniin ei suojaa potilaita sydän- ja verisuonisairauksilta paremmin kuin pelkkä simvastatiini. Lääkettä määräävän tulisi pohtia hoidon hyötyjä ja haittoja. Jo julkaistun tutkimuksen (ACCORD Lipid) lisäksi Abbottilta edellytetään toista, asiaa selvittävää tutkimusta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

60-vuotiaan naisen stressioireet - osa 2

Unikaan ei auttanut väsymyksen tunteeseen. Nainen oli aina ollut hoikka (BMI 21). Paino oli pysynyt tasaisena, vaikka hänellä ei ollut tällä hetkellä edes ruokahalua.

Raili Kauppinen

Hyviä kokemuksia ASV-hoidosta TYKS:ssa

- Adaptiivinen servoventilaatio (ASV) on uusi sentraalisen uniapnean hoitomuoto. TYKS:n keuhkoklinikassa kokemukset 18 ensimmäisen potilaan hoidosta ovat olleet hyviä. Nyt laitetta käyttää jo 54 potilasta.

Nea Kalleinen, Ulla Anttalainen, Tarja Saaresranta

Bradykardia Brickerin diversion jälkeen

- 76-vuotias insuliinihoitoista tyypin 2 diabetesta sairastava mies soitti hätäkeskukseen vessassa alkaneen huonovointisuuden vuoksi. Muutamaa kuukautta aiemmin potilaalta oli karsinooman vuoksi poistettu virtsarakko ja samassa yhteydessä potilaalle oli tehty Brickerin diversio. Lisäksi potilaalla oli krooninen eteisvärinä, EKG:ssa oikea haarakatkos sekä proteinuria, jonka ajateltiin johtuvan diabeettisesta nefropatiasta.

Toni Pakkanen

Petostentorjuntavirasto tarkastaa Euroopan lääkeviraston

Euroopan petostentorjuntavirasto OLAF tarkastaa Euroopan lääkeviraston EMA:n Lontoossa. Tämän pelätään sekoittavan lääkeviraston tavanomaisia toimintoja ja aiheuttavan myöhästymisiä. Taustalla on ylipainoisten diabeetikkojen laihduttamiseen käytettyyn benfluoreksiin (Mediator, Servier) liittynyt kohu Ranskassa. Maan lääkeviranomainen poisti lääkkeen käytöstä vuonna 2009 sydämen läppiin kohdistuneiden vaurioiden vuoksi. Epäilyjen mukaan sairastuneita oli jopa 2 000, ja monet kuolivat. Tämä aiheutti mullistuksia Ranskan lääkevirastossa: pääjohtaja ja monet virkamiehet erosivat, presidentti Nicolas Sarkozy puuttui asiaan, uusi lääkelaki valmisteltiin ja Servierin pääjohtaja haastettiin oikeuteen. EMA:n toimielimissä keskusteltiin benfluoreksin turvallisuudesta useita kertoja vuosina 1998-2009. Lääkkeen käytön jatkaminen oli yksin Ranskan kansallinen päätös.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sitalopraamin enimmäispäiväannos 40 mg

Euroopan lääketurvatyöryhmä (PhVWP) käynnisti selvitykset masennuslääke sitalopraamin turvallisesta enimmäisannoksesta (SLL 2011;66:3239). Yli 40 mg/vrk näyttää pidentävän sydämen johtumisaikaa (QT-aika) ja altistavan potilaan sydämen rytmihäiriöille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sepsislääke drotrekogiini alfa pois käytöstä

Eli Lilly veti maailmanlaajuisesti pois käytöstä vaikean sepsiksen hoitoon kehitetyn drotrekogiini alfan (Xigris, Lilly). Lääke estää trombiinin muodostumista, mikä parantaa sepsikseen liittyvää koagulopatiaa. Valmiste hyväksyttiin vuonna 2002. Sen tehoa on tutkittu toistuvasti ja hyödyistä on esitetty epäilyjä. Tuoreessa tutkimuksessa (PROWESS-SHOCK) lääke ei vähentänyt sepsikseen liittyvää kuolleisuutta lumetta paremmin. Euroopan lääkevirasto kehottaa lopettamaan hoidot drotrekogiini alfalla, eikä uusia tule käynnistää.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Selvitys lääkkeen soveltuvuudesta ikääntyville

Euroopan lääkevirasto edellyttää jatkossa, että uudelle lääkkeelle myyntilupaa hakeva yritys selvittää, onko lääkkeen soveltuvuutta ikääntyville tutkittu. Tiedoista on käytävä ilmi, kuinka monta iäkästä potilasta kehittelytutkimuksissa oli ja onko ikääntyvillä havaittu erityisiä haittavaikutuksia. Nämä tiedot tulevat myöhemmin esiin valmisteyhteenvedossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

ADHD-lääke atomoksetiinille uusia vasta-aiheita

Lasten ja nuorten tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) lääkkeestä atomoksetiinista (Strattera, Lilly) on lähetty Kanadassa lääkäreille kirje, jossa ilmoitetaan uusista vasta-aiheista ja varotoimenpiteistä. Yli 8 400 pediatrisen potilaan tutkimusaineiston analyysi osoitti, että 25 %:lla atomoksetiinilla hoidetuista verenpaine kohosi 10 mmHg ja 5-8 %:lla vastaavasti 20 mmHg. Joka kolmannella pulssi kohosi 10 lyöntiä ja 12 %:lla 20 lyöntiä minuutissa. Vasta-aiheita ovat mm. sydän- ja verisuonisairaudet, joita verenpaineen tai pulssin kohoaminen voi vaikeuttaa. Ennen atomoksetiinin aloitusta tulee selvittää potilaan mahdolliset sydän- ja aivoverenkiertosairaudet ja mitata verenpaine ja pulssi. Ne on mittava myös, jos lääkeannosta lisätään. Seurantaa tarvitaan erityisesti ensimmäisten hoitokuukausien aikana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Neljän aineen HIV-lääke tulossa

Lääkeyritys Gilead hakee myyntilupaa HIV-lääkkeelle (Quad), jossa on neljä vaikuttavaa ainetta samassa tabletissa. Mukana ovat integraasin estäjä elvitegraviiri, emtrisitabiini ja tenofoviiri. Lisäksi mukana on tehosteaine kobisistaatti, joka jarruttaa elvitegraviirin metaboloitumista maksassa. Tällä pyritään matalampiin lääkeannoksiin ja vähäisempiin haittavaikutuksiin. Avaintutkimuksissa valmistetta on verrattu mm. efavirentsin, emtrisitabiinin ja tenofoviirin yhdistelmään.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä