78582 osumaa

Tulehdukselliset suolistosairaudet Suomessa

Väitöskirjatyössä selvitettiin tulehduksellisten suolistosairauksien ilmaantuvuus sekä ilmaantuvuuden muutokset 2000-2007 sekä esiintyvyys ja esiintyvyyden muutokset 1993 sekä 2008. Vuosina 1987-1993 ja 2000-2007 Crohnin tautiin sekä haavaiseen paksusuolitulehdukseen erityislääkekorvauksen saaneiden kuolleisuus ja kuolinsyyt sekä todetut syövät selvitettiin Tilastokeskuksesta ja Syöpärekisteristä. Tapaus-verrokkitutkimuksessa selvitettiin takautuvasti vuosina 1996-2008 HUS:ssa tulehduksellisia suolistosairauksia sairastavilla todetut paksusuolisyövät ja dysplasiat sekä selvitettiin syöpäriskiä lisääviä ja siltä suojaavia tekijöitä.

Airi Jussila

Uusi antibiootti dalbavansiini hyväksyttiin

FDA hyväksyi uuden antibiootin, dalbavansiinin (Dalvance, Durata Therapeutics) metisilliinille resistentin Stafylococcus aureuksen (MRSA) aiheuttamiin iho- ja pehmytkudosinfektioihin. Yli 1 200 potilasta käsittäneissä tutkimuksissa dalbavansiinia laskimon sisäisinä infuusioina verrattiin mm. vankomysiiniin ja tehossa ei todettu merkittäviä eroja. Pahoinvointi ja ripuli olivat haittavaikutuksista keskeisimpiä. Lääkkeen annos kehotetaan sopeuttamaan, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta. Dalbavansiinin myyntilupahakemus on myös Euroopan lääkeviraston käsiteltävänä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi makeutusaine käyttöön

FDA hyväksyi aspartaamin johdoksen, advantaamin, sokeria korvaavana ja energiaa tuottamattomana makeutusaineena. Makeuttajana aine on 20 000 kertaa sokeria ja 200 kertaa aspartaamia imelämpi. Se kestää kuumentamista ja soveltuu useimpiin ravintovalmisteisiin, paitsi lihaan. FDA:n mukaan advantaami soveltuu vesiliukoisena mm. kahvin ja teen makeutukseen, alkoholittomiin juomiin, pakastettuihin jälkiruokavalmisteisiin, hilloihin ja purukumeihin. Advantaamin osana on fenyylialaniini joten se ei sovi fenyyliketonuriaa (PKU) sairastaville. Aineen turvallisuutta on arvioitu myös Euroopan viranomaisten toimesta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkimustulosten avoimuuden lisäys vaikeuksissa

Euroopan lääkevirasto (EMA) Lontoossa on luvannut tutkijoiden käyttöön uusien lääkkeiden myyntilupahakemusten tieteelliseen näyttöön liittyvät tutkimukset. Tämä avaisi viranomaisten lisäksi myös tutkijoille mahdollisuuden arvioida tutkimuksia. EMA:n ohjeluonnos rajoittaisi kuitenkin huomattavasti tutkijoiden pääsyä tutkimuksiin. Tutkijan tulisi rekisteröityä, tutkimuksia voisi tarkastella vain tietokoneen näytöltä, niitä ei voisi siirtää, tulostaa, tallentaa, valokuvata tai jakaa. Tämä hankaloittaisi ratkaisevasti käytettävyyttä ja analyyseja. Tutkijoiden lisäksi Euroopan kuluttaja-asiamies kritisoi rajoituksia. Lääketeollisuus uskoo rajoituksien ehkäisevän tutkimustulosten luvattoman hyväksikäytön myyntilupahakemuksissa Euroopan ulkopuolella.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat