Leukemialääke ponatinibille käyttörajoituksia

Euroopan lääkevalmistekomitea esittää, että leukemialääke ponatinibin (Iclusig, Ariad Pharma) käyttö jatkuu sille hyväksytyissä käyttötarkoituksissa, mutta erityistä varovaisuutta noudattaen. Markkinointia ja myyntiä ei keskeytetty. Ehdotus joutuu vielä Euroopan komission käsittelyyn, ennen kuin valmisteyhteenvetoihin tehdään muutoksia. Kuluvan vuoden heinäkuussa EU-maihin myyntiluvan saaneella valmisteella hoidetuilla potilailla on ilmennyt mm. hengenvaarallisia valtimotukoksia ja verisuonten ahtautumia. Yhdysvalloissa FDA keskeytti samasta syystä välittömästi ponatinibin markkinoinnin ja myynnin ja antoi erityisohjeet potilaille, joilla lääke oli vielä käytössä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Antikoagulantin valinnasta on tullut mutkikasta

Varfariini on ollut 55 vuotta ainoa, halpa ja kaikille tuttu antikoagulantti eteisvärinän hoitoon. Sen vaihtoehdoiksi ovat viime vuosina tulleet dabigatraani, rivaroksabaani, apiksabaani ja nyt viimeisimpänä edoksabaani, mutta päänvaivaa aiheuttaa valinta, mikä niistä sopisi potilaalle parhaiten. Kaikki ovat kliinisten tutkimusten mukaan teholtaan varfariinin tasoisia, vuotoja esiintyy ehkä vähemmän, kuten myös sydänkuolemia. Tutkimuksissa mm. potilasryhmät, potilaiden iät ja titratut lääkeannokset ovat vaihdelleet, ja myös munuaisten vajaatoiminta on ollut kriteerinä tutkimuspotilaita valittaessa. Sopivimman lääkkeen valinta ontuu, kun uusien antikoagulanttien kesken ei ole tehty suoria vertailevia tutkimuksia mittaamalla sekä tehoa että turvallisuutta. Jokaisesta tehty vertaileva tutkimus varfariiniin ei riitä. Näin totesi sydänsairauksien johtava asiantuntijaryhmä American Heart Associationin kokouksessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Syöpälääkkeiden käyttöaiheet laajenevat

Yhdysvalloissa FDA laajensi proteiinikinaasien estäjä sorafenibin (Nexavar, Bayer) käytön käsittämään metastasoineen kilpirauhasen syövän. Valmiste on aikaisemmin hyväksytty maksa- ja munuaissyövän hoitoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rosiglitatsonin käyttörajoitukset puretaan Yhdysvalloissa

Vain nimetyistä apteekeista rekisteröidyille tyypin 2 diabetespotilaille erityisluvilla jaetun rosiglitatsonin (Avandia, GlaxoSmithKline) rajoitukset poistetaan Yhdysvalloissa, ja valmiste palaa tavanomaiseksi reseptilääkkeeksi. EU-maissa rosiglitatsoni vedettiin pois käytöstä vuonna 2010 eikä sen paluusta markkinoille ole tietoa. Lääkkeeseen epäiltiin liittyneen lisääntynyt sydäninfarktien ja sydänkuolemien riski mm. pitkäaikaistutkimuksessa (RECORD), joskin tuloksien luotettavuutta horjutti tutkimuksen menetelmä (SLL 2012;67:67-9 ja 2013;68:1831). FDA on arvioinut RECORD-tutkimuksen uudelleen, eikä sydänsairauksien vaara poikennut muihin diabeteslääkkeisiin liittyvästä. FDA:n neuvonantajapaneeli puolsi äänin 26-13 rajoituksien poistamista, vaikkakin osa asiantuntijoista kritisoi voimakkaasti sekä vanhan että uuden päätöksen perusteina olleiden tutkimusten menetelmiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Runsas natriumlisä ei ole hyväksi lääkevalmisteissakaan

Runsaasti natriumia sisältävät lääkevalmisteet, kuten veteen liuotettavat porerakeet, jauheet ja liukenevat tabletit, lisäsivät riskiä sairastua aivohalvaukseen ja myös kuoleman vaara lisääntyi. Havainto tehtiin Britannian terveysrekisteristä (Clinical Research Research Datalink, CPRD) seuraamalla 1,2 miljoonan henkilön sairastumisia runsaan 7 vuoden ajan. Aivohalvaukseen tai sydäntapahtumiin sairastuneille tai menehtyneille 61 000 henkilölle haettiin iän, sukupuolen ja terveystilanteen suhteen kaltaistetut verrokit. Haitallisia sydän- ja verisuonitapahtumia ja verenpainetautia esiintyi runsaasti natriumia sisältäneitä porerakeita ja liuotettavia tablettivalmisteita käyttäneillä merkittävästi enemmän kuin samojen lääkkeiden tavanomaisia annosmuotoja kuten tabletteja käyttäneillä verrokeilla. Tutkijat esittävät runsaasti natriumia sisältäviin valmisteisiin varoitustekstejä, sillä niistä useita voi ostaa ilman lääkärin määräystä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

VALO-hanke uudisti mielenterveyspalveluja yli organisaatiorajojen

HYKS:n psykiatrian tulosyksikön koordinoiman VALO-hankkeen avulla parannettiin mielenterveyspalvelujen laatua ja saatavuutta tehostamalla organisaatioiden välistä rajapintatyöskentelyä. Uusia innovatiivisia toimintamalleja kehitettiin samalla kun eri sektoreilla toimivien ammattilaisten yhteistyötä lisättiin ja osaamista kohennettiin. Hoitoketjujen esteiden poisto toi terveyshyötyjä potilaille.

Sami Pirkola, Marjut Vastamäki, Taina Laajasalo, Anne Rissanen

Vanhuksen ahdistava keuhkolöydös

Hiljakseen heikkenevä yleiskunto, yskä, ahdistus, lämpöily, keuhkoritinät, hypoksia ja thoraxkuvan läiskäiset varjostumat kuukausien nitrfurantoiinin käytön jälkeen sopivat hyvin lääkkeen aiheuttamaan keuhkoreaktioon. Vasemman kammion täyttöpaineen nousua ei vaikuttanut olevan.

Juhani Partanen

Bronkiittipotilaiden yskän kesto

Tutkijat selvittivät lumekontrolloidussa ja satunnaistetussa tutkimusasetelmassa amoksisilliini-klavulaanihapon ja ibuprofeenin sekä lumehoidon tehoa bronkiittipotilaiden yskän kestoon.

Matti Uhari

Taitoni.fi lääkärin osaamisen tukena

Työvoiman liikkuvuutta säätelevän EU-direktiivin (2005/36/EY) ammattipätevyyden tunnustamista käsittelevä muutos hyväksyttiin lokakuussa parin vuoden valmistelun jälkeen. Direktiivin voimaantulon jälkeen jäsenvaltioilla on kaksi vuotta aikaa implementoida se kansalliseen lainsäädäntöön. Suomen terveydenhuollon ammattihenkilöistä annettua lakia (559/ 1994) pitänee myös päivittää.

Marjo Parkkila-Harju

Sähköinen jäsenkortti lähetetään jo tammikuussa

Lääkäriliiton sähköinen jäsenkortti 2014 lähetetään jo tammikuun alussa kaikille tämän vuoden jäsenmaksun maksaneille. Kortti lähetetään automaattisesti kännykkään kaikille jäsenille ja opiskelijajäsenille, joiden kännykkänumero on tallennettuna Lääkäriliiton jäsenrekisteriin.

Maria van der Meer