77918 osumaa

Kiipeilevä 2-vuotias  osa 1

- Päivystyspoliklinikalle tuotiin lauantaina iltapäivällä ambulanssilla 2-vuotias poika. Naapuri oli nähnyt hänen putoavan kotinsa ikkunasta lumihankeen ja hälyttänyt ambulanssin. Päivystykseen tullessa poika oli pelästynyt ja vakava, mutta tajuissaan. Hänellä todettiin nirhaumia poskissa, oikeassa kyynärtaipeessa ja oikeassa reidessä, lisäksi oli epäilyä lievästä kaularangan aristuksesta. Kuvantamistutkimuksissa ei löytynyt murtumia tai muuta kirurgista hoidettavaa. Neurologisesti ei myöskään löytynyt traumaan viittaavaa tai muuta akuuttia hoitoa vaativaa.

Eeva Nikkola, Jussi Merenmies, Raili Kauppinen

Laihdutuslääke orlistaatin maksahaitat selvitettiin

Euroopan lääkelaitoksen selvityksen mukaan rasvan imeytymistä vähentävän ja lihavuuden hoitoon tarkoitetun orlistaatin (Xenical ja Alli, Roche) mahdolliset maksahaitat ovat hyvin harvinaisia ja lääkkeen hyödyt ovat suurempia kuin haitat. Vuosina 1997-2010 tietoon tuli 21 vakavaa maksavauriota orlistaatin käyttäjillä. Yksi potilas on menehtynyt ja yksi joutunut maksansiirtoon. Yhteyttä lääkkeeseen pidettiin mahdollisena, mutta mukana oli myös muita tekijöitä. Ilman reseptiä ostettavan Allin käyttöön liittyi 9 maksahaittatapausta vuosina 2007-2010. Lääkkeen ja maksahaittojen yhteydestä ei saatu vahvaa näyttöä, eikä mahdollista haittamekanismia voitu selittää. Esiintymistiheys oli pienempi kuin maksavaurioiden tavanomainen esiintymistiheys. Valmisteyhteenvedot yhdenmukaistetaan kuitenkin niin, että harvinaisten maksahaittojen mahdollisuus mainitaan. Orlistaattia käyttäneitä on maailmanlaajuisesti 53 miljoonaa ja heistä Euroopassa yli 20 miljoonaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkekehittelyllä korkea hinta

Uuden lääkkeen kehittelykustannukset jatkavat nousuaan. Yhden uuden lääkkeen saaminen markkinoille maksaa keskimäärin 4 miljardia dollaria. Mukana ovat myös yrityksen epäonnistuneiden lääkekandidaattien aiheuttamat tappiot. Tuftsin yliopiston vuosilta 1997-2011 tekemä analyysi osoittaa, että eniten rahaa paloi AstraZenecalta, joka investoi 5 uutuuslääkkeeseen kuhunkin 11,8 miljardia. Listan toisessa päässä ovat Novartis ja Amgen, jotka saivat markkinoille 21 ja 9 valmistetta. Jokainen tuote maksoi keskimäärin 4 miljardia. AstraZenecan tilannetta vaikeuttivat monet epäonnistumiset ja pieni uusien lääkkeiden lukumäärä. GlaxoSmithKline, Sanofi, Roche ja Pfizer toivat markkinoille kukin 11-14 valmistetta. Yhden valmisteen kehittely maksoi 7,7-8,2 miljardia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bosepreviiri heikentää tiettyjen HIV-lääkkeiden tehoa

C-hepatiitin hoitoon käytetty proteaasin estäjä bosepreviiri (Victrelis, MSD) vähentää ritonaviirilla tehostettujen HIV-lääkkeiden kuten atatsanaviirin (Reyataz), lopinaviiri/ritonaviirin (Kaletra) tai darunaviirin (Prezista) tehoa. Yhteisvaikutuksen seurauksena plasman lääkepitoisuuksien huiput (Cmax) laskivat 25-36 % ja pitoisuus-aika-käyrän alainen pinta-ala (AUC) väheni 34-44 %. Kyseisten lääkkeiden käytössä on FDA:n mukaan seurattava tarkasti hoidon tehoa ja virusvastetta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU:n ja Intian kauppasopimus uhka kehitysmaille?

Intian hallitus ja EU viimeistelevät kauppa- ja investointisopimusta, jonka pelätään vähentävän halpalääkkeiden saantia kehitysmaissa. Sopimus sisältää mm. patentti- ja investointisuojia koskevia periaatteita, jotka rajaavat geneeristen lääkkeiden toimituksia. Intian ja Euroopan välisen lääkekaupan arvioidaan kaksinkertaistuvan lähivuosina, mikä vähentäisi kaupan suuntautumista kehitysmaihin. Afrikan maat ovat nykyisin riippuvaisia Intian valmistamista, kustannuksiltaan edullisista HIV-, malaria-, astma- ja syöpälääkkeistä, joiden hintojen pelätään nousevan. Sopimus pyritään viimeistelemään vuoden loppuun mennessä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Laihdutuslääke johti kuolemiin

Laihdutuslääke benfluoreksin (Mediator, Servier) on johtanut Ranskassa ainakin 1 300 potilaan menehtymiseen ja yli 3 000 potilaan sairaalahoitoon vuosina 1976-2009. Käyttäjiä on laskettu olleen noin 5 miljoonaa. INSERM-tutkimuslaitoksen tekemässä selvityksessä analysoitiin yli 300 000 lääkkeen käyttäjää, jotka olivat ostaneet 78 miljoonaa Mediatorin lääkepakkausta. Lääke on aiheuttanut sydämen läppävaurioita kuten sen sukulaisaine fenfluramiinikin, jota on käytetty ruokahalun hillitsemiseen. Käyttäjän arvioitu riski saada lääkkeestä läppävaurio verrattuna lääkettä käyttämättömään oli 3,1 (95 % LV 2,5-4,0). Lääketehtaan johtaja Jaques Servieriä odottaa keväällä sarja oikeudenkäyntejä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rosuvastatiini aihuttaa harvoin gynekomastiaa

EU:n lääketurvatyöryhmä (PhVWP) esittää rosuvastatiinin valmisteyhteenvetoihin lisättäväksi harvinaisena haittavaikutuksena gynekomastian, joka voi ilmetä sekä naisilla että miehillä. Rosuvastatiinilla ei ole havaittu kokeellisissa tutkimuksissa vaikutuksia rintarauhaseen. Kirjallisuudessa on julkaistu kaksi tapausta ja kliinisissä tutkimuksissa havaittiin muutamia tapauksia.Valmisteen tultua markkinoille niitä on ilmoitettu lisää. Osa havainnoista on varmistettu uudelleen altistuksella tai havainnolla, että gynekomastia on parantunut lääkityksen loputtua. Myös atorvastatiinin käyttäjillä on todettu gynekomastiaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030