Liraglutidi kangerrellen läpi Yhdysvalloissa

FDA on hyväksynyt mittavin ehdoin tyypin 2 diabeteksen hoitoon kehitetyn liraglutidi-injektion (Victoza, Novo Nordisk). Kylläisyyshormonin GLP-1:n tavoin vaikuttava ja siten insuliinineritystä lisäävä lääke hyväksyttiin EU-maihin vajaa vuosi sitten (SLL 2009;64:1691 ja 2317). FDA huolestui liraglutidin yhteydessä eläintutkimuksissa todetuista kilpirauhasen tuumoreista. Valmistajan on perustettava syöpärekisteri, joka seuraa 15 vuoden ajan lääkkeen vaikutuksia. Viisi vuotta jatkuvassa epidemiologisessa seurantatutkimuksessa selvitetään mm. liraglutidin kardiovaskulaarista turvallisuutta, vaikutuksia verensokeriin sekä haimatulehduksien ja allergisten haittavaikutuksien esiintymistä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rotavirusrokote auttaa myös kehitysmaissa

Rotavirusrokotteen tehoa kehitysmaaolosuhteissa on testattu Etelä-Afrikassa, Malawissa ja Meksikossa. Vakavaa rotavirusripulia esiintyi lasten ensimmäisenä elinvuotena Afrikan olosuhteissa lumerokoteryhmässä 4,9 %:lla lapsista ja rotavirusrokotteen saaneista 1,9 %:lla. Ehkäisyteho oli noin 61 % (95 %:n LV 44,0-73,2 %, n = 4 417). Rotavirusrokotuksien käynnistyttyä vuonna 2007 Meksikossa alle 5-vuotiaiden ripulikuolemat ovat vähentyneet noin 35 %. WHO kehottaa laajentamaan rokotukset maailmanlaajuisiksi, jolloin 1,8 miljoonasta lasten vuotuisista ripulikuolemista voitaisiin ehkäistä 0,5 miljoonaa. Varastointi- ja kuljetusongelmat, rokotusohjelman vaativa lasten ikään liittyvä ajoitus ja rokotteiden korkeat kustannukset ovat esteitä rokotuksien laajentamisessa kehitysmaihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Myynnin vapautus vaikutti hintoihin Tanskassa

Tanskassa vuonna 2001 tiettyjen reseptivapaiden lääkkeiden myynti vapautettiin mm. elintarvikeliikkeisiin ja päivittäistavarakauppoihin. Hintaseurannassa vuosilta 2004-2008 näiden lääkkeiden hinnat kohosivat apteekeista ostettuina noin 8,4 %, mutta muissa myyntipaikoissa vain 3,3 %. Vuonna 2008 apteekkien ulkopuolella myytyjen valmisteiden hinnat olivat 9,1 % matalammat kuin apteekeista ostettuina. Pienet särkylääkepakkaukset olivat merkittävästi kalliimpia apteekeissa kuin muissa myyntipaikoissa, mutta hintaero oli pienempi mm. tupakasta vierottamiseen käytetyissä nikotiinivalmisteissa. Uudistuksen jälkeenkin 75 % vapaamman myynnin piiriin kuuluvista lääkkeistä ostetaan yhä apteekeista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pfizer supistaa rajusti

Fuusiossa Wyethin kanssa Pfizer lopettaa noin 100 lääkkeiden kehittelyohjelmaa ja jäljelle jää 500 projektia. Niissä keskitytään 30 onkologisen valmisteen, 8 kipu- ja 11 tulehduslääkkeen, 10 Alzheimerin taudin lääkkeen sekä psykoosin ja diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kehittelytutkimuksiin. Myös 6 rokotteen ja 27 biologisen lääkkeen kehittely jatkuvat. Yksi lopetuksista kohdistuu tutkimuksiin pregabaliinin (Lyrica) yhdistämisestä muihin lääkkeisiin yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoidossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Unettomuuden yhdistelmälääkkeen hakemus peruttiin

Wyeth on hakenut EU-maihin myyntilupaa kivun ja siihen liittyvän unettomuuden hoitoon kiinteää yhdistelmävalmistetta, jossa on 200 mg ibuprofeenia ja 25 mg difenhydramiini-antihistamiinia. Euroopan ihmislääkekomitean (CHMP) arviossa kaivattiin lisää näyttöä yhdistelmän hyödyistä ja haitoista, mikä johti hakemuksen peruuttamiseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

GlaxoSmithKline avasi arkistoaan

Rohkaistaakseen tukijoita ja lääketehtaita löytämään uusia malarialääkkeitä GlaxoSmithKline (GSK) on avannut verkkosivuillaan tiedot 13 500 kemiallisesta yhdisteestä, joilla on tehoa malariaan. Yhdisteet on siivilöity noin 2 miljoonasta molekyylistä testaamalla niiden vaikutusta Plasmodium falciparum -parasiittiin. Lisäksi yritys tarjoaa Tres Cantos -tutkimuskeskuksessaan Espanjassa mahdollisuuden ja välineet 60 riippumattomalle tutkijalle työskennellä asiantuntijoidensa opastamana lääkekehittelyssä. Aikaisemmin GSK avasi 800 patenttihakemustaan tutkijoille edistääkseen lääkkeiden löytymistä ns. unohdettuihin sairauksiin (neglected diseases).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkemyynti kasvaa taantumasta huolimatta

- Maailmanlaajuinen reseptilääkemyynti kasvaa 3-4 %:n vuosivauhdilla. Kasvua ja menekkituotteita haetaan yritysfuusioista ja yhteistyöstä bioteknologisten yritysten kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

WHO huolestui lääkelahjoituksista Haitiin

WHO julkaisee kotisivuillaan lääkelahjoituksia varten laatimansa ohjeet. Niissä korostetaan mm., että lääkkeitä, jotka käyttöpäivämääränsä mukaisesti vanhenevat vuoden sisällä, ei pidä lähettää katastrofiseudulle. Lääkkeiden kuljetuksessa, varastoinnissa ja käyttöönotossa voi ilmetä viiveitä, jolloin sallittu käyttöpäivämäärä kuluu umpeen. Eri kielillä painettujen lääkepakkauksien tietojen, nimien ja ohjeiden tulkinnassa on ilmennyt vaikeuksia. Vanhentuneiden tai avattujen lääkepakkauksien hävittäminen paikallisesti voi aiheuttaa ylimääräisiä ongelmia. Sen vuoksi lääkelahjoituksissa tulisi selvittää paikalliset tarpeet ja kanavoida lahjoitukset asiansa osaavien virallisten avustusjärjestöjen kautta. WHO julkaisee listan katastrofin ensivaiheessa tarvittavista lääkkeistä ja lääkintätarvikkeista sekä toisen täydellisen tarvike- ja lääkeluettelon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Euroopan neuvosto tutkii WHO:n sikainfluenssapäätökset

Euroopan neuvoston parlamentti on päättänyt tutkia, miten WHO selvitteli sikainfluenssaviruksen vaarallisuutta pandemian varalle ja tehtiinkö päätös pandemian julistamisesta puhtaasti lääketieteellisin perustein vai vaikuttivatko päätökseen kenties lääketehtaat. Neuvosto muistuttaa, että tuoreessa muistissa on vielä WHO:n pari vuotta sitten julistama lintuinfluenssavaara, joka ei sekään sitten toteutunut. Jäsenmaat kuluttivat silloinkin valtavia summia mm. rokote- ja lääkevaraumiin, jotka ovat hyödyttäneet lääke- ja rokoteteollisuutta. Ennen päätöstä tutkimuksen käynnistämisestä Euroopan neuvosto kuuli WHO:n edustajaa, joka korosti pandemiapäätöksen riippumattomuutta. Euroopan rokoteteollisuuden edustaja vuorostaan totesi, että teollisuus teki, mitä sen käskettiin tehdä. Euroopan neuvoston tutkimus valmistunee kesään mennessä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkejättien henkilöstöleikkaukset jatkuvat

AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Lilly, MSD ja Pfizer vähensivät henkilöstöään tuhansilla viime vuonna. AstraZenecan tulos vuonna 2009 oli hyvä, mutta yritys pyrkii silti leikkaamaan pois vielä 8 000 työntekijää. GlaxoSmithKline aikoo karsia satoja työpaikkoja ja suunnata tutkimustoimintaansa uudelleen. Kalliit ja riskialttiit masennus-, ahdistuneisuushäiriön ja kipulääkkeiden tutkimusprojektit lopetetaan ja tutkimusta suunnataan yhä enemmän Alzheimerin ja Parkinsonin taudin sekä multippeliskleroosin lääkkeisiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä