Suomalainen rokoteasiantuntija arvostelun kohteena

BMJ julkaisee uutissivuillaan epäilyn, että WHO:n rokoteasiantuntijana toimivalla Terveyden ja hyvinvointilaitoksen (THL) varapääjohtajalla Juhani Eskolalla olisi ollut eturistiriita, jota hän ei ole ilmoittanut. WHO:n asiantuntijaryhmä (SAGE) opastaa valtioita rokotteiden valinnassa ja hankintamäärissä. THL oli solminut tutkimussopimuksen GlaxoSmithKlinen (GSK) kanssa ja oli saanut päätulolähteenään rokotetutkimukseen samalta yritykseltä 6,2 miljoonan euron avustuksen vuonna 2009. GSK:n sikainfluenssarokotetta (Pandemrix) hankittiin sittemmin valtion kustantamana maan rokotuksiin THL:n ja WHO:n suosituksen perusteella. BMJ:n mukaan Eskola on todennut, ettei hän ollut suoraan tekemisissä GSK:n rahoittaman rokotetutkimuksen kanssa ja ymmärsi eturistiriitaselvityksen olevan henkilökohtainen mutta ei laitoskohtainen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Psoriaasin biologiset lääkkeet vertailussa

Toistaiseksi vielä harvinaisena pidettävä kahden biologisen lääkkeen vertailututkimus on julkaistu. Interleukiinien 12 ja 23 estäjää ustekinumabia (Stelara, Janssen-Cilag) verrattiin psoriaasin hoidossa TNF-alfa:n estäjään etanerseptiin (Enbrel, Wyeth). Yli 900 satunnaistetun potilaan ihottuman parantumisaste mitattiin 12 hoitoviikon jälkeen. Ustekinumabia subkutaanisesti joko 45 tai 90 mg viikolla 0 ja 4 saaneet potilaat paranivat selvästi paremmin kuin etanerseptiä suurehkon subkutaanisen 50 mg:n annoksen kahdesti viikossa saaneet. Haittavaikutuksissa ei havaittu merkittäviä eroja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nebivololia ei hyväksytty sydämen vajaatoimintaan

Yhdysvaltojen FDA:n neuvonantajakomitea hylkäsi äänin 8-0 hakemuksen, jossa beetasalpaaja nebivololin (Bystolic, Forest Laboratories) käyttöaiheeksi esitettiin sydämen vajaatoiminta. Hakemuksen kliinistä dokumentaatiota ei pidetty riittävänä. Suomessa nebivololi (Hypoloc, Menarini) on hyväksytty yli 70-vuotiaiden potilaiden sydämen vakaan lievän ja keskivaikean kroonisen vajaatoiminnan hoitoon ja käyttö mainitaan myös Käypä hoito -suosituksissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkitys ei näytä aina auttavan lievässä masennuksessa

Kuuden tarkoilla kriteereillä valitun lumekontrolloidun tutkimuksen meta-analyysin perusteella depressiolääkityksestä saatu hyöty on ilmeisin potilailla, joiden masennusoireet ovat vakavimmat. Lääkityksen hyöty näytti vähäiseltä tai se jäi puuttumaan potilailla, joiden masennuksen oireet olivat lieviä tai kohtalaisia. Hyvin vaikeassa depressiossa lääkityksen hyöty lumeeseen verrattuna oli tuntuva. Kun taudin vaikeusasteen mitattu pisteytys (Hamilton Depression Rating Scale, HDRS) oli yli 25, lääkitys voitti lumeen. Tutkimus perustui Cochrane Libraryn, PubMedin ja PsycINFOn tiedostoihin ja siihen saatiin 718 depressiopotilaan alkuperäiset sairaustiedot.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Erytropoietiinivalmisteiden turvallisuus taas harkintaan

Yhdysvaltojen FDA:n senioriasiantuntijat kirjoittavat New England Journal of Medicinessa, että erytropoietiinivalmisteiden käyttöä on harkittava uudelleen kroonisiin munuaissairauksiin liittyvän anemian hoidossa. On määriteltävä, mikä on optimaalinen hemoglobiinin tavoitetaso, mikä on suositeltava lääkeannos ja miten hoitoa tulisi seurata. Näkemys perustuu mm. äskettäin julkaistujen TREAT- ja CHOIR-tutkimuksien tuloksiin ja niissä havaittuun aivohalvausriskin lisääntymiseen. Kirjoittajat kysyvät, olisiko parempi asettaa hemoglobiinin tavoitetaso selvästi alle 12 g:aan/dl ja johtuisiko aivohalvaus liian nopeasti kohovasta hemoglobiinitasosta. Vastauksia voidaan saada vain riittävän laajoista kliinisistä lääketutkimuksista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Onko biosimilaarien haitoissa tuotekohtaisia eroja?

EU-maihin on hyväksytty muutamia biologisten alkuperäislääkkeiden kopiotuotteita eli biosimilaareja. Vuonna 2009 jouduttiin keskeyttämään tutkimus, jossa selviteltiin erytropoietiinin biosimilaarivalmisteen immunogeenisyyttä ja turvallisuutta, kun potilailla ilmeni puhdas punasoluaplasia. Nyt Euroopan lääkelaitos EMEA haluaa selvittää, johtuvatko haittavaikutukset mahdollisesti tietyn tuotteen laatuongelmista. Sen vuoksi epoetiinia sisältävien lääkkeiden valmisteyhteenvetoihin esitetään muutosta, joka vaatii merkitsemään potilaskertomukseen käytetyn valmisteen nimen tai vaikuttavan aineen ja valmistajan nimen. Punasoluaplasian on todettu ilmenevän tavallisesti vasta kuukausia epoetiinihoidon jälkeen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pharmaca Fennica täyttää 35 vuotta

- Lääketiedon yksiin kansiin keränneestä Pharmaca Fennicasta on kehitetty vuosien mittaan monimuotoinen, myös potilaita palveleva tietotuote. Lähitulevaisuudessa sähköinen versio pyritään integroimaan kaikkiin lääkärin tietojärjestelmiin.

Erkki Alanko, Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Äkillinen elottomuus aamuyöllä

"Äiti..äiti...sano jotain..."

Janne Virta, Tom Silfvast

Itsemurha ja hoitotahto

Miten hoitotahtoon tulisi suhtautua silloin, kun itsetuhoinen potilas ilmoittaa haluavansa oireenmukaista hoitoa, mutta kieltää hengen pelastavat toimenpiteet? Englannissa sattunutta tapausta kommentoivat tehohoitolääkäri, psykiatri, bioeetikko ja rikosoikeuden professori.

Vuokko Rauhala, Matti Häyry, Raimo Lahti

Palleavamman viivästynyt diagnoosi

Kaksi henkilöautoa törmäsi yhteen 80 km/h nopeusrajoitusalueella. Tapahtumapaikalta tuotiin sairaalaan toisessa autossa etupenkillä matkustajana ollut 52-vuotias nainen. Hän oli onnettomuuspaikalla tajuissaan ja valitti rintakehän kipuja. Onnettomuuden sattuessa turvavyö oli kiinnitettynä, ja turvatyynyt laukesivat törmäyksessä.

Tim Söderlund, Lauri Handolin