Uusi lääke ummetukseen

Prukalopridi (Resolor, Movetis) on hyväksytty EU-maihin naisten kroonisen ummetuksen hoitoon tilanteissa, joissa laksatiivien teho jää vajavaiseksi. Miehillä ei lääkettä ole toistaiseksi tutkittu riittävästi. Prukalopridi on 5-HT4-reseptorin agonisti, joka lisää paksusuolen motiliteettia. Haittavaikutuksista yleisimpiä ovat mahakivut, pahoinvointi ja ripuli. Prukalopridin vaikutusmekanismi 5-HT-reseptoreihin eroaa jossain määrin tegaserodin ja sisapridin vaikutuksista; nämä jouduttiin poistamaan käytöstä muutama vuosi sitten sydänhaittojen vuoksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Olantsapiinia myös nuorille potilaille

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt olantsapiinin (Zyprexa, Lilly) 13-17-vuotiaiden potilaiden skitsofrenian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon tietyin rajoituksin. Nuorten potilaiden hoitovaihtoehtoja punnittaessa on harkittava lääkkeeseen liittyvää painonnousua ja hyperlipidemiaa. Lääkehoidon ohella on myös sovellettava psykologisia, kasvatuksellisia ja sosiaalisia toimenpiteitä. Lisäksi korostetaan, ettei olantsapiinin tehoa ja turvallisuutta ole osoitettu alle 13 vuoden ikäisillä potilailla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Didanosiini ja kohonnut porttilaskimon paine

HIV:n retroviruslääkkeiden nukleosidijohdoksiin kuuluvan didanosiinin (Videx EC, Bristol-Myers Squibb) käyttöön on todettu liittyvän harvinaisena mutta vakavana haittavaikutuksena kohonnut porttilaskimon paine. FDA on saanut ilmoitukset 42 tapauksesta. Potilailla ei esiintynyt kirroosia tai alkoholinkäyttöä, ja kohonneeseen porttilaskimon paineeseen saattoi liittyä vakava vuototaipumus. Didanosiinin hyödyt arvioitiin suuremmiksi kuin haitat, mutta lääkkeen käytöstä tulisi jatkossa neuvotella potilaan kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Karisbamaatin myyntilupahakemus vedettiin pois

Euroopan lääkevirastossa arvioitavana olleen epilepsialääke karisbamaatin (Comfyde, Johnson &Johnson) myyntilupahakemus on vedetty pois. Alustavan näkemyksen mukaan tehosta olisi tarvittu lisää tutkimusnäyttöä. Valmisteen myyntilupahakemus on käsittelyssä myös Yhdysvaltojen FDA:ssa. Yritys on ilmoittanut, että lääkkeen tutkimukset neuropaattisessa ja herpeksen jälkeisessä kivussa jatkuvat. Karisbamaatti kuuluu karbamatsepiinien ryhmään. Sen vaikutusmekanismia ei tarkoin tunneta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Etanersepti psoriaasin ja psoriaasiartriitin hoidossa

British Medical Journal on julkaissut verkossa tutkimuksen, jossa verrattiin 50 mg kerran tai 50 mg kaksi kertaa viikossa annetun etanersepti-injektion (Enbrel, Wyeth) tehoa psoriaasipotilailla, joilla oli myös psoriaasiartriitti. Kaksi kertaa viikossa annettu hoito jatkettuna 12 viikon ajan tehosi paremmin ihomuutoksiin kuin kerran viikossa annettu hoito. Tiheämpi annostelu ei kuitenkaan tuottanut lisätehoa niveloireisiin, joiden hoitoon näyttäisi siten riittävän kerran viikossa annostelu lääke. Haittavaikutuksien esiintymisessä ei ilmennyt eroja hoitoryhmien kesken.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Verenpainepotilaan tajunnanhäiriön tausta

67-vuotiaalle miehelle ilmaantui äkillisesti sietämätön vatsakipu, jota seurasi hetkellinen tajuttomuus. Hätäkeskuspäivystäjä epäili saamiensa tietojen pohjalta aivohalvausta, ja lähetti paikalle sairaankuljetusyksikön ja lääkäriyksikön. Sairaankuljetusyksikkö saapui paikalle 21:50. Ensihoitajan tällöin tekemässä tutkimuksessa puolioireita ei ollut todettavissa, mutta pahoinvointia oli edelleen.

Samuli Paronen

Rosuvastatiinia, vaikka kolesteroliarvo on normaali

FDA laajensi rosuvastatiinin (Crestor, AstraZeneca) käyttöaiheen sydänsairauksien ehkäisyyn henkilöillä, joilla LDL-kolesterolitaso on normaali ja joilla ei ole kliinisiä merkkejä sydänsairaudesta. Statiinihoidolla pyrittäisiin ehkäisemään mm. aivohalvauksia ja sydäninfarkteja, jos henkilöllä on seuraavat riskitekijät: miehillä ikä yli 50 vuotta ja naisilla yli 60 vuotta, CRP >= 2 mg/l ja ainakin yksi riskitekijä, kuten kohonnut verenpaine, matala HDL-kolesterolitaso, tupakointi tai suvussa todettu ennenaikainen sydänsairaus. Päätös perustui JUPITER-tutkimukseen, jossa 20 mg:n rosuvastatiiniannosta verrattiin lumeeseen noin 18 000 henkilöllä. Haittoina ilmeni statiineille tyypillisiä lihaskipuja ja maksaentsyymiarvojen nousuja. Diabetes kehittyi useammin rosuvastatiinia kuin lumetta käyttäneille. Sama on havaittu statiinitutkimuksista tehdyissä meta-analyyseissä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Haittavaikutusten seurantaa ohjaava EU-direktiivi huolestuttaa

Euroopan parlamentin käsittelyyn toukokuussa tuleva lääkkeiden haittavaikutusseurantaa ohjaava direktiivi huolestuttaa kansalais- ja kuluttajajärjestöjä. Artiklan 102 mukaan lääkäri ilmoittaisi haitoista joko lääkeviranomaiselle tai myyntiluvan haltijalle. Haittavaikutuksien keräämisen ja arvioinnin pelätään siirtyvän vähitellen lääkkeen valmistajalle. Kansallisia haittavaikutusrekistereitä ei enää perustettaisi ja tämän pelätään vaarantavan kansanterveyden. Kuluttajajärjestöt väittävät lääkevalmistajien hidastelleen ja peitelleen mm. rofekoksibin (Vioxx, MSD) sydänhaittojen, paroksetiinin (Seroxat, GSK) käyttöön liittyneen itsetuhoisuuden ja olantsapiinin (Zyprexa, Lilly) aiheuttamien diabetestapausten julkistamisessa. Euroopan lääketeollisuus toteaa suoriutuvansa seurannasta hyvin ja läpinäkyvästi ja kertoo viranomaisten tarkastavan toimintaa säännöllisesti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rosiglitatsonin sydänhaitat täsmentyivät

Yli 4 400 tyypin 2 diabetespotilasta käsittänyt RECORD-tutkimus selvitteli, miten rosiglitatsonin (Avandia, GlaxoSmithKline) yhdistäminen joko metformiini- tai sulfonyyliureahoitoon vaikutti sydäntapahtumien ilmaantumiseen. Rosiglitatsoni lisälääkityksenä kaksinkertaisti sydämen vajaatoimintatapahtumien määrän (2,10; 95 %:n LV 1,35-3,27, p = 0,001) ja myös vajaatoimintaan liittyvät kuolemat lisääntyivät (10 vs. 2). Tapahtumien lisäys oli 2,6/1000 potilasvuotta (1,1-4,1). Molemmat käytössä olevat tiatsolidiinidionit rosiglitatsoni ja pioglitatsoni (Actos, Lilly) voivat aiheuttaa nesteretentiota, joka voi pahentaa sydämen vajaatoimintaa. NYHA-luokkien I-IV vajaatoiminta on jo käytön vasta-aihe. Tutkijoiden mukaan sydämen vajaatoiminnan oireita tulisi erityisesti tarkkailla iäkkäillä ja ylipainoisilla potilailla sekä proteinurian tai kohonneen verenpaineen yhteydessä. Jos vajaatoiminnan oireita ilmenee, rosiglitatsonihoito on lopetettava.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tungosta tyypin 2 diabeteslääkkeissä

Tyypin 2 diabeteksen hoitoon on parin kolmen vuoden aikana hyväksytty seitsemän uutta lääkeainetta, jotka hiukan eri vaikutusmekanismein lisäävät insuliinin eritystä. Kylläisyyshormoni GLP:n tavoin vaikuttavista uusimmat ovat eksenatidi (Byetta, Lilly) ja liraglutidi (Victoza, Novo Nordisk). Roche ilmoittautuu kilpailuun kerran viikossa injektiona annettavalla taspoglutidillaan (R-1583, BIM-51077), josta se kertoo saaneensa tulokset viidestä faasin III tutkimuksesta. Tarkoitus on käynnistää lisätutkimuksia, joissa taspoglutidia verrataan mm. eksenatidiin, sitagliptiiniin, glargininsuliiniin ja pioglitatsoniin. Faasin III tutkimuksissa on myös GlaxoSmithKlinen albiglutidi (Syncria).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä