Voiko ASA-hoitoa jatkaa ulkusvuodon jälkeen?

Pieniannoksisen asetyylisalisyylihapon (ASA) käyttöön sydän- ja verisuonisairauksien sekundaaripreventiossa voi liittyä ulkusvuoto, mutta voiko potilas korjaushoidon jälkeen jatkaa ASA:n käyttöä? Vuosina 2003-2006 tehdyssä satunnaistetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa oli 156 vuotavaan ulkukseen sairastunutta potilasta, jotka olivat käyttäneet ASA:a 80 mg/vrk. Ulkuksen endoskooppisen hoidon jälkeen puolet jatkoi ASA-hoitoa ja puolet siirrettiin käyttämään lumetta. Kumpikin ryhmä käytti oraalisesti myös pantopratsolia. Vuotava ulkus uusiutui 30 päivän kuluessa 10,3 %:lla ASA:n käyttäjistä ja 5,4 %:lla lumehoitoa saaneista (ero 4,9 prosenttiyksikköä, 95 %:n LV -3,6-13,4 prosenttiyksikköä). ASA-ryhmässä kuolleisuus kardiovaskulaarisiin, aivoperäisiin tai maha-suolikanavan komplikaatioihin oli vähäisempi kuin lumeryhmässä (1,3 % vs. 10,3 %, ero 9 prosenttiyksikköä, LV 1,7-16,3 prosenttiyksikköä). Tutkijat ja Annals of Internal Medicinen pääkirjoituksen laatijat toteavat, että ASA:n käyttöön liittyneen vuotavan ulkuksen endoskooppisen hoidon jälkeen lääkkeen käyttöä voi jatkaa sekundaaripreventioon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Klopidogreelin ja ASA:n yhdistelmävalmiste hyväksytty

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) esittää myyntilupaa klopidogreelin ja asetyylisalisyylihapon (ASA) kiinteälle yhdistelmävalmisteelle. Se on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien estoon akuuttia sepelvaltimo-oireyhtymää sairastavilla potilailla, jotka jo käyttävät molempia lääkkeitä. Lääkeaineet eroavat toisistaan vaikutusmekanismiltaan verihiutaleiden aggregaatiossa ja voimistavat toistensa vaikutusta. Valmisteissa (DuoCover, Bristol-Myers Squibb ja DuoPlavin, Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb) 75 mg klopidogreelia on ja 75 mg ASA:a sekä toisessa vahvuudessa 100 mg ASA:a.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Neidonhiuspuuvalmisteen tehottomuudesta varoitus Ruotsissa

Luontaislääkkeenä dementian ja muistihäiriöiden hoitoon mainostetun neidonhiuspuuvalmiste Ginkgo biloban vaikutukset eivät eronneet lumeen tehosta useita vuosia jatkuneessa noin 3 000 vanhuksen tutkimuksessa. Samaan tulokseen päätyi Cochrane-keskus vuonna 2009 arvioituaan käytettävissä olleet tutkimukset valmisteen vaikutuksista dementiassa ja muistihäiriöissä. Aikaisemmin suppeissa lyhytkestoisissa tutkimuksissa oli saatu viitteitä myönteisistä vaikutuksista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

FDA ei hyväksy pregabaliinia ahdistuneisuushäiriöön

Yhdysvaltojen FDA on hylännyt jo toistamiseen neuropaattiseen kipuun ja epilepsiaan hyväksytyn pregabaliinin (Lyrica, Pfizer) käyttöaiheen laajentamisen yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön. FDA piti tutkimusdokumentaatiota riittämättömänä. Euroopan lääkelautakunta (CHMP) päätyi päinvastaiseen ratkaisuun tammikuussa 2009 ja hyväksyi käyttöalueen laajennuksen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Epäily kolesterolilääkkeen syöpäriskistä ei saanut vahvistusta

Simvastatiinin ja etsetimibin yhdistelmävalmisteen (Vytorin/ Inegy, MSD) epäiltiin lisäävän riskiä sairastua syöpään (SLL 2008;63:2618) SEAS-tutkimuksen perusteella. Nyt FDA on selvittänyt asiaa mm. yli 20 000 potilasta käsittäneiden SHARP- ja IMPROVE-IT-tutkimuksien valossa ja pitää syöpäriskiä epätodennäköisenä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkelautakunta ehdottaa myyntilupaa ihmisen hepatiitti B -immunoglobuliinille (ImmunoGam, Cangene Europe Ltd) käytettäväksi hepatiitti B:n immunoprofylaksiaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Eksenatidin turvallisuus tutkimuksiin

Insuliinin vapautumista haimasta lisäävän eksenatidin (Byetta, Lilly) käyttöön tyypin 2 diabeteksen hoidossa voi liittyä harvinaisena haittana nekrotisoiva ja hemorraginen pankreatiitti sekä myös akuutti munuaisen vajaatoiminta (SLL 2009;64:1038). Yhdysvaltojen FDA vaatii nyt sekä eläin- että ihmistutkimuksia haittojen selvittelemiseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rosuvastatiinin käyttöaiheet laajenevat?

Rosuvastatiini (Crestor, AstraZeneca) vähensi 15 000 henkilön JUPITER-tutkimuksessa sydän- ja verisuonisairauksiin sairastumista ja kuolleisuutta lumehoitoon verrattuna silloin, kun anamneesissa ei ollut sydän- ja verisuonisairauksia ja LDL-kolesteroliarvo oli matala mutta CRP-arvo suurentunut. (SLL 2008;63:1518). FDA:n neuvonantajakomitea on nyt äänin 12 puolesta, 4 vastaan ja 1 tyhjä todennut, että näyttö puoltaa muutoksia lääkkeen käyttöaiheisiin. FDA tekee lopulliset päätelmät lähikuukausina. Rosuvastatiini on kahdenkymmenen maailmassa eniten myydyn lääkkeen joukossa ja sen kovimman kilpailijan atorvastatiinin (Lipitor, Pfizer) patenttisuoja päättyy keskeisillä markkinoilla vuonna 2011.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sibutramiini turvatarkastukseen myös EU-maissa

Euroopan lääkelaitos (EMEA) on käynnistänyt laihdutuslääke sibutramiinin (Reductil, Abbott) turvallisuuden arvioinnin samoin perustein kuin FDA Yhdysvalloissa (SLL 2009;64:4167). Samalla lääkäreitä kehotetaan välttämään lääkkeen määräämistä potilaille, joilla on sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriöitä tai jotka ovat sairastaneet aivohalvauksen. Lääkkeen käyttö laihdutuksessa kehotetaan lopettamaan, ellei potilas ole pudottanut painoaan ainakin 5 % kolmessa kuukaudessa, ja lääkitys voi jatkua korkeintaan vuoden. EMEA julkistaa arviointinsa tuloksen tammikuussa 2010.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sikainfluenssa kiehuttaa Euroopan neuvostoa

Euroopan neuvoston terveyskomitean puheenjohtaja ja joukko parlamentaarikkoja vaativat selvitystä lääketeollisuuden roolista sikainfluenssatiedotuksen ylilyönneissä. Teollisuutta syytetään pelkojen lietsomisesta: ensin peloteltiin lintuinfluenssalla ja nyt sikainfluenssalla ja näin onnistuttiin rahastamaan terveysviranomaisia. Tarkoituksena on ollut voittojen lisääminen uusien patenteilla suojattujen viruslääkkeiden ja rokotteiden kasvavan myynnin avulla. Mm. Britannia, Ranska ja Saksa ovat vaikeuksissa hankittuaan ylisuuria rokotemääriä. Teollisuuden katsotaan altistaneen myös tutkijat ja käytäntöjä ohjailevat laitokset peloille, joiden seurauksena viranomaiset ovat joutuneet hälytystilaan. Rajallisia terveydenhuollon resursseja väitetään ohjatun tehottomiin rokotuskampanjoihin, joissa miljoonia terveitä kansalaisia on tarpeettomasti rokotettu riittämättömästi tutkituilla rokotteilla, joilla voi olla haittavaikutuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä