6188 osumaa

Pandemrix-rokotteen haittaseuranta Ruotsissa ja Norjassa

Sekä Ruotsin että Norjan lääkeviranomaiset seuraavat Pandemrix-rokotuksiin liittyneitä haittavaikutuksia ja julkaisevat kotisivuillaan niistä yksityiskohtaisia tietoja. Marraskuun alussa Ruotsissa oli jaettu käyttöön 2,1 miljoonaa rokoteannosta, ja terveydenhuollosta oli tullut 600 haittavaikutusilmoitusta ja kansalaisilta 900. Erityisesti on seurattu 5 000:n alle 3-vuotiaan ja 50 000 vanhemman rokotetun lapsen saamia haittavaikutuksia. Suurin osa haittavaikutuksista on ollut odotettuja ja lieviä. Allergisia reaktioita ilmeni 76 potilaalla, ja heistä monilla oli aikaisemmin todettuja allergioita. Anafylaktisen sokin sai kaksi ja neurologisia reaktioita, kuten pareeseja, ilmeni 133 rokotetulla. Ajallisesti lähellä rokotusta on ilmennyt 8 pitkäaikaissairaan kuolemantapausta. Tapauksien jatkotutkimukset ovat käynnissä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Statiinit ja sappikivet kolekystektomian jälkeen

Statiinien pitkäaikaiskäyttö näyttää vähentävän riskiä sairastua uudelleen sappikivitautiin kolekystektomian jälkeen. Tutkimus tehtiin Britannian terveydenhuollon tutkimustiedostosta (General Practice Research Database) vertailemalla vuosina 1994-2008 kolekystektomian läpikäyneiden (2 396 potilasta) ja verrokkien (8 868 henkilöä) statiinien käyttöä. Suoja sappikivitaudin uusiutumiselta on selvin niillä, joiden statiinien käyttö oli jatkunut resepteillä mitattuna yli 20 ostokerran ajan. Statiinit vähentävät kolesterolin biosynteesiä maksassa, ja tämä vähentää sapen kolesterolipitoisuutta ja sappikivien muodostumisen riskiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pfizerin ja Wyethin fuusiossa henkilöstöleikkauksia

Pfizer on ilmoittanut vähentävänsä 14 500 työntekijää eri puolilla maailmaa sijaitsevissa toimipisteissä, kun fuusio Wyethin kanssa toteutetaan. Leikkaukset kohdistuvat erityisesti tutkimustoimintaan. Tutkimustiloja vähennetään 35 %. Supistukset eivät kohdistu Kaliforniassa käynnistettyyn syöpälääkkeiden tutkimuskeskukseen. Myös Wyethin rokotetutkimus sekä Alzheimerin taudin, kivun sekä diabeteksen lääketutkimuskeskukset jatkavat.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

"Rättikaupoissa" laittomia lääketuotteita Tanskassa

Tanskan lääkevalvontaviranomainen on yhdessä eläinlääkeviranomaisten kanssa tehnyt tarkastusiskuja vaatteita ja ravintovalmisteita kaupusteleviin liikkeisiin. Niistä on löytynyt luvatta maahan tuotuja proteiinipulvereita ja laittomia ravintovalmisteita, kuten Z-Force, Trib-650, Thermonex ja Take Off. Näistä on tavattu mm. kofeiinia ja terveydelle haitallista efedriiniä muistuttavaa synefriiniä. Vastaavia valmisteita on tarjolla myös Internetissä. Tuotteiden luvataan polttavan rasvaa, lisäävän energiaa ja aineenvaihduntaa sekä pudottavan painoa. Tarkastuksissa ilmeni, että luvattomia valmisteita on myyty salaa takahuoneista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Yritysyhteistyön avulla uusia lääkkeitä

Sanofi-Aventis on solminut vuosia jatkuvan lääkekehittelysopimuksen bioteknologiaan erikoistuneen Regeneron kanssa. Yritys on jo saanut myyntiluvan rilonaseptille (Arcalyst) Yhdysvalloissa ja EU-maissa inflammatorisiin sairauksiin. Myyntilupaa haetaan reumasairauksiin tarkoitetulle vasta-aineelle (REGN 88), joka vaikuttaa interleukiini 6 -reseptoriin, neuropaattisen kivun lievitykseen kehitetylle hermokasvutekijän (nerve growth factor) estäjälle (REGN 475) ja pahanlaatuisissa sairauksissa angiogeneesiin vaikuttavalle lääkkeelle (REGN 421). Sopimuksen mukaan Sanofi-Aventis markkinoi tuotteet maailmanlaajuisesti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkimusdirektiivi muutospaineissa

Kliinisiä lääketutkimuksia EU-maissa ohjaileva direktiivi (2001/20/EC) on arvioitavana. Tarkoituksena on virtaviivaistaa ja yhtenäistää tutkimuslupien hyväksymiskäytäntöjä. Lupakäsittelystä väitetään tulleen tilkkutäkki, joka lisää hallinnollisia kustannuksia ja viivyttää tutkimuksien käynnistämistä. Ratkaisuksi on esitetty yhden viitemaan nimeämistä, jonka jälkeen muut jäsenmaat hyväksyisivät sen tutkimussuunnitelmasta tekemän arvion. Toinen vaihtoehto olisi yhteinen asiantuntijaelin, jonka ratkaisu pätisi kaikissa jäsenmaissa. Tutkimuksien eettisyyden arvioiminen jäisi kuitenkin aina kansalliseksi toimenpiteeksi. Myös lääketutkimuksesta tehtyjen haittavaikutuksien ilmoittamiskäytäntöä haluttaisiin selkiyttää. Uudistusehdotukset ovat lausunnoilla vuoden 2010 alkuun asti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030