Tamsulosiinia ilman reseptiä Britanniassa

Britannian lääkevalvontaviranomainen (MHRA) sallii eturauhasen hyvälaatuisen lisäkasvun oireiden hoitoon tarkoitetun tamsulosiinin (Flomax Relief, Boehringer Ingelheim) ostettavaksi reseptittä. Prostataoireinen 45-75-vuotias mies voi aluksi ostaa kahden viikon hoitoon tarvittavan määrän (14 kapselia), kun apteekissa täytetään oireista kyselykaavake. Jos oireet helpottuvat, potilas voi saada neljän lisäviikon lääkemäärän (28 kapselia). Mikäli lääkitystä tarvitaan senkin jälkeen, potilaan on hakeuduttava lääkärin tutkittavaksi. Britannia on ensimmäinen maa, jossa tamsulosiini on käsikaupassa. Käytäntöä perustellaan sillä, että lääke on ollut pitkään käytössä ja se on suhteellisen turvallinen. Samalla pyritään lisäämän käytäntöjä, joilla edistetään itsehoitoa potilaan, apteekin ja lääkärin yhteistyössä. Epäilevät tuomaat pelkäävät, että miehet tekevät oireistaan virhediagnooseja eivätkä hakeudu hoitoon taustalla olevan vakavan sairauden vuoksi. Koska potilas voi hankkia tamsulosiinia useista apteekeista, hoito voi jatkua liian pitkään ilman valvontaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hereditaariseen angioedeemaan lääke

Yhdysvalloissa FDA on hyväksynyt ekallantidin (Kalbitor, Dyax Corp.) hereditaariseen angioedeemaan, joka on harvinainen, mutta vakava geneettinen sairaus. Taudissa C1-esteraasin estäjän puute johtaa mm. ruoansulatuskanavan, hengitysteiden ja kasvojen vaikeisiin turvotustiloihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sotaveteraanin elämän toiseksi pahin tälli - tapauksen ratkaisu

90-vuotiaalle sotainvalidille oli tehty sotavamman vuoksi reisiamputaatio vasemmalle. Viime vuosina hän oli käyttänyt liikkumiseen sähköistä pyörätuolia nivelrikon vuoksi. Nukkumaan mennessään mies törmäsi seinään ja sinkoutui kellarin rappusiin. Pudottuaan kaksikymmentä jyrkkää rappusta alaspäin hän tunsi kovaa kipua vasemmassa kyljessään. Vaimo oli jo nukkumassa eikä kuullut hänen avunhuutojaan. Terveyskeskuksen päivystyksessä tulosyyksi kirjattiin "kaatunut pyörätuolilla".

Raili Kauppinen, Reijo Tilvis, Kirsti Numminen

Monoklonaaliset vasta-aineet tulossa yhä useamman sairauden hoitoon

- Ensimmäiset monoklonaaliset vasta-aineet otettiin käyttöön syövän hoidossa. Sittemmin niistä on tullut osa mm. nivelreuman, psoriaasin ja tulehduksellisten suolistosairauksien hoitoa.

Annikka Kalliokoski, Kristiina Airola, Risto Huupponen

BMJ ravistelee hatarasti tutkittua Tamifluta

British Medical Journal on julkaissut seitsemän artikkelia, joissa käsitellään kriittisesti oseltamiviiria sisältävän Tamiflu-valmisteen tutkimusdokumentaation tieteellistä pätevyyttä. Mukana on kaksi Rochen vastinetta. Cochrane-analyysi kymmenestä lääkevalmistajan kliinisestä tutkimuksesta tuli siihen tulokseen, ettei oseltamiviiri vähennä influenssaan sairastuneen mutta muutoin terveen henkilön komplikaatioriskiä. Myöskään raskaana olevien, alle 5-vuotiaiden tai perussairaiden oseltamiviirihoidon hyödyistä ei ole näyttöä. Kuitenkin hallitukset ympäri maailmaa ovat investoineet miljardeja lääkkeen varmuusvarastoihin. Oseltamiviiri saattaa lyhentää influenssan aiheuttamia oireita, mutta toisaalta sitä ei ole tutkimuksissa verrattu tavanomaisiin vilustumissairauksien lääkkeisiin, kuten parasetamoliin tai tulehduskipulääkkeisiin. Roche saa pyyhkeitä siitä, ettei se ole julkaissut aiemmin täydellisiä tutkimusraporttejaan. Samoin arvostellaan ristiriitaisuuksia oseltamiviirin arviointiin ja hyväksymiseen liittyvissä viranomaispäätöksissä ja suosituksissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ensikokemuksia oseltamiviirista sikainfluenssassa

New England Journal of Medicine julkaisee pikana havainnot Kiinan sairaaloissa hoidetuista 426 sikainfluenssapotilaasta touko-kesäkuulta 2009. Oseltamiviiria sai 254 potilasta 48 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta. Kysymyksessä oli seurantatutkimus ilman vertailuryhmää. Tutkijat päättelivät, että oseltamiviiri saattoi lyhentää taudin oireiden kestoa. Toisaalta he toteavat, että näyttö viruslääkkeiden tehosta kausi-influenssassakin on vähäinen ja tarvittaisiin kontrolloituja tutkimuksia sekä siitä että sikainfluenssasta. Heidän mukaansa viruslääkkeiden käytössä tulee arvioida myös niiden saatavuutta, kustannuksia ja resistenssin kehittymistä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Diklofenaakkigeeliin varoitus maksavaurioista

Yhdysvaltojen FDA ja Novartis tiedottavat että diklofenaakkigeelin kuten muidenkin valmistemuotojen tuoteyhteenvetoon liitetään varoitus maksan toiminnan muutoksista. Maksanekroosia, keltaisuutta, hepatiittia ja maksan vajaatoimintaa on raportoitu ensimmäisen hoitokuukauden aikana mutta myös myöhemmin. Osa haittoja saaneista on tarvinnut maksasiirron ja myös kuolemantapauksia on ilmennyt. Maksa-arvoja on seurattava diklofenaakkihoidon aikana ainakin 4-8 ensimmäisen hoitoviikon aikana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Metedroni huumausaineeksi Ruotsissa

Ruotsin lääkeviranomainen (Läkemedelsverket) on luokitellut Internetissä myydyn metedronin huumausaineeksi. Jo pieninä annoksina voimakkaasti euforinen aine valmistetaan synteettisesti eikä sillä ole lääkinnällistä merkitystä. Metedroni on aiheuttanut psykooseja, tajuttomuutta ja kaksi epäiltyä kuolemantapausta Ruotsissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Okrelitsumabia tutkitaan nivelreumassa

Okrelitsumabi (Roche) on monoklonaalinen CD20-vasta-aine, joka on kehitetty vaikeahoitoiseen nivelreumaan. Yli tuhannen metotreksaatista riittämättömän vasteen saaneen potilaan hoitoon liitettiin okrelitsumabi tai lumelääke kahdesti vuodessa, jolloin kaksi infuusiota annettiin 15 päivän välein (ns. STAGE-tutkimus). Mitattuna 24 ja 48 viikon kuluttua tutkimuksen aloittamisesta okrelitsumabi vähensi nivelreuman oireita merkittävästi. Komplikaatioina esiintyi vakavia infektioita, joiden tarkempi analyysi on kesken. Valmistajan mukaan käynnissä on lisäksi kolme muuta faasin III tutkimusta ja myyntilupahakemus jätettäneen vuonna 2010.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Haitallinen laihdutuslääke myynnissä netissä

Ruotsin ja Tanskan lääkevalvontaviranomaiset varoittavat Super Slim -valmisteesta, jota myydään internetissä laihduttamiseen. Tuotteen analyysissä on löytynyt reseptilääkkeenä painonpudotukseen myytyä sibutramiinia määrinä, jotka ovat noin kaksi kertaa suurempia kuin laillisesti hyväksytyssä lääkevalmisteessa. Lisäksi Super Slim sisältää aikoinaan ulostuslääkkeenä käytettyä fenoftaleiinia, jonka käytöstä on luovuttu haittavaikutusten vuoksi. Kumpaakaan aineista ei mainita pakkauksessa, vaan valmisteen väitetään sisältävän hedelmiä, vihanneksia ja lääkekasveja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä