Pioglitatsoni poistettiin käytöstä Ranskassa ja Saksassa

Tyypin 2 diabeteslääke pioglitatsonin (Actos ja Competact, Lilly/Takeda) käyttö keskeytettiin Saksassa ja Ranskassa pitkäaikaistutkimuksessa ilmenneiden virtsarakon syöpien vuoksi. Vaara lisääntyi yli vuoden kestoisessa hoidossa ja suurimmilla lääkeannoksilla. Yhdysvaltojen FDA käynnisti lisäselvityksiä ja liitti lääkkeeseen varoitustekstin. Euroopan lääkevirasto (EMA) arvioi rakkosyövän riskin pieneksi. Pioglitatsonin käyttö voi jatkua, mutta EMA kehottaa huolelliseen potilasvalintaan ja välttämään lääkkeen määräämistä mm. potilaille, joilla on ollut rakkosyöpä. Kokeellisissa tutkimuksissa urosrotilla pioglitatsoni lisäsi virtsarakkosyöpiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi lääke silmän-pohjan rappeumaan

FDA:n asiantuntijapaneeli suosittaa yksimielisesti afliberseptiä (Eylea, Bayer AG) neovaskulaarisen (nesteisen) makularappeuman hoitoon 2 mg:n injektioina silmän lasiaiseen kahden kuukauden välein. Lääke estää endoteliaalista kasvutekijäproteiinia (VEGF), jota tarvitaan angiogeneesissä. Vaikutusmekanismi on sama kuin kilpailevilla valmisteilla ranibitsumabilla (Lucentis, Novartis), pegaptanibilla (Macugen, Pfizer) ja bevasitsumabilla (Avastin, Roche).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Varenikliiniin varoitus sydänhaitoista

Tupakoivia sydänpotilaita (n = 700) vieroitettiin tupakasta joko varenikliinilla (Champix, Pfizer) tai lumeella kolmen kuukauden ajan ja seuranta jatkui edelleen 40 kuukautta. Varenikliinia saaneista pääsi irti tupakoinnista useampi kuin lumeella hoidetuista, mutta lääkityillä todettiin pieni lisääntynyt haitallisten sydäntapahtumien riski. FDA:n uusi varoitusteksti kehottaa lääkäriä punnitsemaan varenikliinin hyötyjä ja haittoja ennen sen määräämistä sydänpotilaalle.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi lääke tulossa kihtiinä

Euroopan lääkelaitoksen ja Yhdysvaltojen FDA:n arvioitavana on uusi injektioina käytettävä kihtilääke kanakinumabi (INN) (Ilaris, Novartis). Lääke harventaa kihtikohtauksia enemmän kuin mm. kortikosteroidit tai triamkinoloni, mutta pitkäaikaistehosta ei vielä ole näyttöä. Haittoina on esiintynyt vakavia infektioita (noin 2 % potilaista), neutropeniaa ja munuaisen vajaatoimintaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi DPP-4:n estäjä diabetekseen

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) esittää hyväksyttäväksi tyypin 2 diabetekseen linagliptiinin (Trajenta, Boehringer Ingelheim) käytettäväksi yksin tai yhdessä metformiinin ja sulfonyyliureoiden kanssa. Lääke kuuluu inkretiniinien metabolian estäjiin (DPP-4:n estäjät) kuten jo käytössä olevat saksagliptiini (On-glyza), sitagliptiini (Januvia, MSD ja Xelevia, Orion Pharma) ja vildagliptiini (Galvus, Novartis).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

MS-tautilääke kadripiinin tie päättyi

Kladripiini (Movectro, Merck Serono) hyväksyttiin Venäjällä MS-tautiin ennen muita maita ja myös Australiassa. Sekä Euroopan lääkelautakunta että Yhdysvaltojen FDA empivät lääkkeen hyväksymistä (SLL 2011;66:663). Haittavaikutukset ilmenivät mm. luuytimen ja munuaisten toiminnoissa. Lisäksi todettiin vyöruusua ja parestesioita. Yritys jatkoi tutkimuksia, mutta on nyt päättänyt lopettaa lääkkeen kehittelyn ja myyntilupien hakemisen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Medvedev haluaa lääkeyhteistyötä lännen kanssa

Venäjän presidentti Dimitri Medvedev esittää yhteistyötä uusien lääkkeiden hyväksymismenettelyssä ja lääketutkimuksien tulosten vaihtamista Venäjän, EU:n ja Yhdysvaltojen FDA:n kesken. Vuosi sitten voimaan tullut laki vaatii kaikilta ulkomailta tulevilta uusilta lääkkeiltä Venäjällä tehdyt vaiheiden II ja III kliiniset tutkimukset, mikä viivyttää uusien hoitojen käyttöönottoa. Uudelleenjärjestelyt lääkehallinnossa ovat aiheuttaneet 9 000 myyntilupahakemuksen ruuhkan, ja yhteistyöstä EU:n ja FDA:n kanssa etsitään ratkaisuja kasvaviin ongelmiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uutuuslääkkeet eturauhassyöpään ja hepatiittiin

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) esittää hyväksyttäväksi abirateronin (Zytiga, Janssen Cilag International) eturauhassyöpään ja telapreviirin (Incivo, Janssen Cilag International) hepatiitti C:n hoitoon. Abirateroni estää androgeenien tuotantoa kiveksissä ja lisämunuaisessa ja on tarkoitettu metastasoineeseen kastraatioresistenttiin eturauhassyöpään yhdessä prednisonin tai prednisolonin kanssa. Turvotus, hypokalemia, kohonnut verenpaine ja virtsatieinfektiot ovat haittavaikutuksista yleisimpiä. Telapreviiri estää hepatiitti C -viruksen jakautumista ja sitä käytetään yhdessä ribaviriinin ja peginterferonin kanssa. Anemia, ripuli, pahoinvointi ja toisinaan vaikeat ihottumat ovat sen haittavaikutuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Käärmeenpurema tulee kalliiksi

62-vuotias perusterve nainen tuli lähetteellä yliopistosairaalapäivystykseen käärmeseerumin antamista varten. Nainen oli edellisenä päivänä poiminut marjoja, kun käärme puri oikeaan käteen. Vuorokauden seurannassa aluesairaalassa käden turvotus ja punoitus olivat lisääntyneet.

Sanna Hoppu

Mitä lääkärin tulee tietää matkavakuutuksestaä

Asiantuntija vastaa lääkärien tärkeimpiin kysymyksiin potilaan matkavakuutuksesta.

Heli Siikamäki