Simvastatiinin suuri annos vain eritystapauksiin
Britannian lääkevalvontaviranomainen (MHRA) kehottaa varaamaan simvastatiinin 80 mg:n annoksen vain vaikeaan hyperkolesterolemiaan ja mahdollisia lihashaittoja on seurattava aktiivisesti. Yli 12 000 sydäninfarktipotilaan 6-7 vuotta kestäneessä seurantatutkimuksessa (SEARCH) verrattiin simvastatiinin 20 ja 80 mg:n annoksien hyötyjä ja haittoja mm. fataalien ja ei-fataalien sepelvaltimotapahtumien sekä aivohalvauksien estossa. Suurin annos ei tarjonnut lisäetua matalaan annokseen verrattuna sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisyssä. Simvastatiinia 80 mg saaneista sairastui myopatiaan 52 (0,9 %) ja heistä 11 rabdomyolyysiin. Vastaavasti 20 mg annosta käyttäneistä lihasvaivoja sai yksi potilas (0,02 %), mutta rabdomyolyysiä ei ilmennyt. Simvastatiiniin liittyvät vakavat lihashaitat ovat harvinaisia, mutta ne ovat yleisempiä vanhuksilla, naisilla, munuaisen vajaatoiminnassa, hypotyreoosissa sekä runsaan alkoholinkäytön yhteydessä.
