6188 osumaa

Lääketutkimuksista aiheutuu Kiinassa myös ongelmia

AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Lilly, Novartis ja Roche investoivat lisääntyvästi lääketutkimuksiin Kiinassa. Muun muassa syöpää, diabetesta ja sydänsairauksia potevia potilaita, joita ei ole hoidettu aiemmin, löytyy tutkimuksiin viljalti. Yksin hepatiitti B -potilaita arvioidaan olevan 130 miljoonaa, eli saman verran kuin asukkaita Ranskassa ja Britanniassa yhteensä. Tutkimuskustannukset jäävät noin 15 %:iin länsimaiden vastaavista. Erityisesti varattomat kiinalaiset ovat valmiita kantasoluinjektioiden ja geeniterapioiden kaltaisiin lääketutkimuksiin. Tutkimukset hyödyttävät kiinalaisia, mutta aiheuttavat myös runsaasti eettisiä ongelmia. Länsimaisen etiikan oppeja on vaikea soveltaa Kiinassa. Myös korruptio on ongelma. Maan lääkevalvontalaitoksen johtaja erotettiin äskettäin lahjuksien vuoksi, ja oikeudenkäynti häntä vastaan on alkanut.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Atsitromysiinistä silmälääke

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt atsitromysiinin (Azasite, Inspire Pharmaceuticals) silmätippoina (1 %) bakteerien aiheuttamaan konjunktiviittiin. Valmisteen etuna on harva annostelu ja lyhyt hoito. Kahtena ensimmäisenä päivänä käytetään tippa kahdesti päivässä ja sitten tippa viiden päivän ajan. Hoito sisältää 9 tippaa, eli 2-4 kertaa vähemmän kuin muilla silmätipoilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketeollisuus pohti lääkkeiden hintaongelmia

Euroopan terveysviranomaiset taistelevat lisääntyvien kustannusongelmien parissa. Lääkkeiden viitehintajärjestelmä, korvauskäytäntöjen kiristykset ja vaatimukset kustannus-vaikuttavuustutkimuksista tekevät lääketeollisuuden elämän hankalaksi. Saksa, Britannia, Espanja, Tanska ja Norja ovat kustannussääntelyn eturivissä. Esimerkiksi Norja virittää lääkkeiden hinnat tarkkailtuaan niitä muissa Euroopan maissa, myös Suomessa. Jos jokin maa leikkaa hintoja, luo uusia säännöksiä tai hyväksyy geneerisiä lääkkeitä, tämä näkyy välittömästi myös Norjassa. Kustannusleikkaukset, lääkkeiden vetäminen pois käytöstä, hidas korvattavuuden käsittely ja vaatimukset kustannus-vaikuttavuustutkimuksista lyhentävät teollisuudelta patenttisuoja-aikaa, jonka aikana investoinnit olisi saatava takaisin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Levosimendaani ja dobutamiini lähes tasoissa

Orionin kehittämää sydämen vajaatoiminnan lääkettä levosimendaania (Simdax) verrattiin dobutamiiniin sairaalahoitoa vaatineessa akuutissa sydämen vajaatoiminnassa. Tutkimukseen osallistui 9 maan 75 sairaalaa ja yli 1 300 potilasta. Levosimendaani paransi sydämen kuormitusta mittaavia suureita enemmän kuin dobutamiini, mutta vaikutus kuolleisuuteen oli sama. Tällä palstalla uutisoitiin yhdysvaltalaisen lääkeyrityksen Abbottin halusta osallistua levosimendaanin kehittelytutkimuksiin (SLL 2004;59:2151), mutta innostus on tiettävästi nyt hiipumassa. Lääke on markkinoilla yli 40 maassa, mutta ei Yhdysvalloissa, Britanniassa, Saksassa tai Ranskassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lihasrelaksantti karisoprodoli pois käytöstä Norjassa

Norjan lääkeviranomainen (Legemiddelverket) vetää pois käytöstä karisoprodolin (Somadril, Actavis), koska sen väärinkäyttö on lisääntynyt. Lääkkeen käyttöaiheita ovat lihasspasmit selkäkivuissa, kuten lumbagossa, mutta sitä hankkivat myös bentsodiatsepiinien ja opiaattien väärinkäyttäjät. Norjalaistutkimuksien mukaan lääkkeeseen voi kehittyä riippuvuus, minkä lisäksi se vaikuttaa haitallisesti ajokykyyn. Sen aiheuttamat myrkytystapaukset ovat lisääntyneet. Karisoprodolin päämetaboliitti on meprobamaatti, mikä selittänee aineen barbituraattien kaltaiset vaikutukset. Suomessa karisoprodolia, yhdessä parasetamolin ja kofeiinin kanssa, on Somadril Comp -valmisteessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030