Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkearviointilautakunta Euroopan lääkelaitoksessa (EMEA) Lontoossa on suosittanut myyntilupaa nelarabiinille (Atriance, Glaxo Group Limited) akuutissa ja uusiutuneessa lymfoblastisessa leukemiassa (T-solut).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Suonikohjujen uusintaleikkaus

Alaraajan suonikohjutauti on yleinen sairaus. Pintalaskimokohjujen leikkaushoito on aiheellinen, ellei kompressiohoito sopivilla hoitosukilla tuota riittävää helpotusta ja oireilu hankaloittaa työssä suoriutumista. Leikkauspäätöstä tehtäessä myös leikkausten aiheuttamat haitat tulisi ottaa huomioon. Oheisissa potilasvahinkolautakunnan ratkaisuissa on arvioitu suonikohjuleikkausten aiheuttamien haittojen korvattavuutta potilasvakuutuksesta.

Juhani Kaivola, Lasse Lehtonen

Rosiglitatsoni kiirastulessa

Tuore meta-analyysi kyseenalaisti diabeteslääke rosiglitatsonin turvallisuuden, ja keskustelu aiheesta käy kuumana. Varmaa vastausta turvallisuusongelmaan ei vielä ole.

Juhana E Idänpään-Heikkilä, Timo Klaukka

Aids-rokote vielä etäällä

Aids-rokotteiden kehittelijät ovat summanneet kokouksessaan noin kaksi vuosikymmentä kestäneiden tutkimusponnistelujen tulokset. Hankalimmaksi ongelmaksi on noussut HI-viruksen muuntumiskyky, joka tekee täsmärokotteen löytymisen vaikeaksi tai jopa mahdottomaksi. Yhden infektoituneen potilaan elimistössä saattaa esiintyä yhtä suuri määrä HI-viruksen eri muunnoksia kuin koko maailmassa esiintyy erityyppisiä influenssaviruksia. Tutkimus onkin keskittynyt enemmän aids-lääkkeiden kehittelyyn. Rokotekandidaateista vain kaksi on kehittelyn loppuvaiheen tutkimuksissa mm. Thaimaassa. Rokotteiden odotetaan kuitenkin auttavan HIV:n virulenssin vähentämisessä, jolloin taudin eteneminen hidastuisi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä

Euroopan komissio on myöntänyt myyntiluvan biologiselle lääkkeelle abataseptille (Orencia, Bristol-Myers Squibb) kohtalaisen tai vaikean nivelreuman hoitoon yhdistettynä metotreksaattiin silloin, kun muut yhdistelmähoidot eivät tehoa tai ovat huonosti siedettyjä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Terveydelle haitallisia laihdutuslääkkeitä Ruotsissa

Ruotsin lääke- ja elintarvikeviranomaiset ovat analysoineet 34 internetissä myynnissä olevaa laihdutusvalmistetta. Valmisteet sisälsivät mm. efedriiniä, pseudoefedriiniä, synefriiniä, kofeiinia, vihreän teen uutetta ja usniinihappoa. Valmisteista 27 luokiteltiin laittomasti myydyiksi lääkevalmisteiksi. Vaikuttavia aineita ei aina kerrottu valmistepakkauksissa. Useimmat valmisteet katsottiin terveydelle haitallisiksi ja viranomaiset ovat ryhtyneet toimenpiteisiin ruotsalaisten myyntiyritysten toiminnan lopettamiseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Syöpälääketutkimus keskeytettiin

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen on vaatinut. että Telik Inc. keskeyttää uuden syöpälääkkeen kanfosfamidin (Telcyta) tutkimukset munasarjasyövässä. Potilaat on siirretty saamaan muuta hoitoa. Tutkimuksissa kanfosfamidin ja karboplatiinin yhdistelmää verrattiin doksorubisiiniin. Yhdistelmähoitoa saaneiden elinaika oli noin viisi kuukautta lyhyempi kuin doksorubisiinilla hoidettujen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rahoituslähde voi vinouttaa tutkimustuloksia

Public Library of Sciencen julkaisemassa PLoS Medicine -lehdessä on arvioitu tutkimuksen rahoittajan vaikutusta vertailevien tutkimuksien tuloksiin ja johtopäätöksiin. PubMed-tiedostosta poimittiin kaikki vuosina 1999-2005 julkaistut vertailevat statiinitutkimukset, jotka olivat satunnaistettuja ja kontrolloituja. Yhteensä 192 tutkimuksesta 95 rahoitti lääketehdas, 23:ssa tutkimuksen rahoittaja oli julkinen tai riippumaton sektori ja 74 tutkimusta ei ilmoittanut rahoituslähdettä tai se ei ollut kaupallinen. Muihin rahoittajiin verrattuna teollisuusvetoisissa tutkimuksissa tutkimuslääke osoittautui tuloksien ja tutkijoiden johtopäätöksien perusteella muita vertailulääkkeitä edullisemmaksi. Näin tapahtui erityisesti suurissa monikeskustutkimuksissa ja avoimissa lääketutkimuksissa. Syiksi arveltiin vertailulääkkeistä käytettyjä liian pieniä hoitoannoksia ja sitä, ettei tutkimuslääkkeelle epäedullisia tutkimuksia julkaista ja ne jäivät pois tämänkin tutkimuksen aineistosta. Tutkijat opastavat näyttöön perustuvien hoito-ohjeiden laatijoita varovaisuuteen, kun julkaistuja tutkimuksia arvioidaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Erektiolääke voi vaikuttaa hedelmöittämiseen

Spermaviljelyssä tehdyt havainnot osoittivat, että sildenafiili (Viagra, Pfizer) lisää siittiösolujen liikkuvuutta, mutta näyttäisi heikentävän niiden kykyä tunkeutua munasolun pintakalvojen läpi, mikä on hedelmöittämisen edellytys. Havainnot tehtiin lääkepitoisuuksilla, jotka vastasivat ihmisellä 100 mg:n tabletin plasmaan aikaansaamia sildenafiilimääriä noin puoli tuntia lääkkeen nauttimisen jälkeen. Siittiön päässä oikea-aikaisesti tapahtuva nk. akrosomireaktio helpottaa tunkeutumista munasoluun ja sildenafiilin otaksutaan häiritsevän tätä tapahtumaa. Tutkijat varottavat mahdollisesta suvunjatkamiskyvyn heikentymisestä silloin, kun erektiolääkkeitä käytetään hyvin usein tai niitä hankitaan internetistä, jolloin valmisteiden koostumus jää epäselväksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Artemisiinivalmisteiden luotettavuus voi vaihdella

Vaikean malarian hoidossa käytetään artemisiinia rektaalisesti. Yli 30 julkaistussa tutkimuksessa trooppisissa maissa käytettyjen artemisiinivalmisteiden (artesunaatti, artemisiini, artemeetteri ja dihydroartemisiini) lääkkeelliset ominaisuudet näyttivät vaihtelevan suuresti. Vaikka melko hyvä hoitotulos saavutettiin kaikilla valmisteilla, vaihtelua esiintyi ajassa, jossa plasmaan saatiin korkein pitoisuus ja myös valmisteiden hyötyosuuksissa ilmeni vaihtelua. Artesunaatti annoksella 10 mg/kg ja artemisiini annoksella 12 mg/kg rektaalisesti antoivat parhaat hoitotulokset vaikeassa malariassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä