Indonesia ja WHO pääsivät sopuun

Indonesia on saanut WHO:n välityksellä varmuuden siitä, että parhaillaan kehitettävää lintuinfluenssarokotetta luovutetaan myös sille. Indonesia oli jo lopettanut yhteistyön WHO:n kanssa lintuinfluenssaan liittyvien virusnäytteiden vaihdossa, kuten tällä palstalla kerrottiin (SLL 2007;62:766), mutta nyt virusnäytteiden vaihto on taas käynnistynyt.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU:n ohje kliinisistä lääketutkimuksista lausunnoilla

Euroopan lääkelaitos Lontoossa on valmistellut ohjeet vaiheen I lääketutkimuksista, joissa uutta lääkettä annetaan eläintutkimuksien jälkeen ensimmäisen kerran ihmiselle. Ohjeet ovat jäsenmaissa lausunnolla, ja kahden kuukauden kuluttua aiheesta järjestetään EU-konferenssi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

WHO suosittaa lapsille pneumokokkirokotetta

WHO:n rokoteasiantuntijaryhmä (WHO Strategic Advisory Group of Experts on Immunisation, SAGE) suosittaa konjugoidun sakkaridipneumokokkirokotteen (PCV-7, Suomessa Prevenar) liittämistä kansallisiin pienten lasten rokotusohjelmiin. Rokotuksen tulisi tapahtua ennen puolen vuoden ikää ja alkaen 6 viikon ikäisistä. Pneumokokki aiheuttaa vakavia infektioita lapsille. Lisäksi vaarassa ovat aikuiset, joilla on HIV-infektio. WHO arvioi, että vuosittain näihin infektioihin kuolee noin 1,6 miljoonaa ihmistä, joista noin puolet on alle 5-vuotiaita lapsia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Unilääkkeen kehittelytutkimukset lopetettiin

Lääketehtaat Lundbeck ja MSD ovat päättäneet lopettaa gaboksadolin vaiheen III kliiniset tutkimukset, koska tulokset eivät olleet rohkaisevia. Vaiheen III tutkimukset käynnistyivät vuonna 2003 Euroopassa ja Kanadassa yli sadassa tutkimuskeskuksessa, ja myyntilupaa oli tarkoitus hakea kuluvana vuonna. Gaboksadoli on suora GABA-agonisti, eli sen vaikutusmekanismi eroaa mm. bentsodiatsepiineista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Atorvastatiini ja etsetimibi liittoon?

Merck & Co ja Schering-Plough kehittelevät atorvastatiinin ja kolesterolin imeytymistä estävän etsetimibin kiinteää yhdistelmävalmistetta. Se tulisi markkinoille, kun atorvastatiinin (Lipitor, Pfizer) patenttisuoja päättyy Yhdysvalloissa ja Euroopassa tulevan vuosikymmenen vaihteessa. Yhdistelmällä tehdyssä lumekontrolloidussa tutkimuksessa hoidettiin 12 viikon ajan potilaita, joilla oli korkea kolesterolipitoisuus. Atorvastatiinin ja etsetimibin yhdistelmä laski LDL-kolesterolia perustasosta 53-61 %, kun lasku atorvastatiinilla yksin oli 37-54 %. Merck ja Schering-Plough markkinoivat yhdessä etsetimibiä (Ezetrol, MSD) ja sen sekä simvastatiinin kiinteää yhdistelmää (Inegy, MSD), joista jälkimmäisen myynnin kerrotaan kasvaneen vuonna 2006 noin 90 %.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Osastosihteerin muisti pätkii - osa 1

56-vuotias perheetön osastosihteeri hakeutui työterveyslääkärin vastaanotolle vähitellen lisääntyneiden muistivaikeuksien vuoksi. Hän työskenteli yliopiston tutkimusyksikössä ja koki työnsä vaativaksi ja varsin stressaavaksi, mutta oli kuitenkin suoriutunut tehtävistään työpäivää pidentämällä. Hän ei kokenut olevansa masentunut.

Seppo Soinila, Raili Kauppinen

Kolaripotilaan sietämätön ylävatsakipu

Iäkäs kuljettaja ei huomannut oikealta lähestyvää henkilöautoa, vaan ajoi valtatien risteykseen pysähtymättä. Valtatietä tullut auto törmäsi vanhusten auton oikeaan kylkeen.

Pertti Aarnio, Jussi Aalto, Vesa Lund

Linetsolidi ei sovi katetri-infektioihin?

Yhdysvaltojen FDA varottaa, että tuoreen tutkimuksen mukaan linetsolidi (Zyvox, Pfizer) ei olisi turvallinen suonensisäiseen katetriin liittyvän infektion hoitona. Tämä indikaatio ei ole lääkkeen hyväksytty käyttöaihe. Tutkimuksessa linetsolidia verrattiin vaikeasti sairaiden potilaiden hoidossa vankomysiiniin, oksasilliiniin tai dikloksasilliiniin. Linetsolidia saaneilla kuolleisuuden riski oli suurempi kuin vertailuantibiootteja saaneilla. Grampositiivisissa infektioissa eroja kuolleisuudessa ei näkynyt. Ero ilmeni potilailla, joilla oli gramnegatiivisen tai sekä grampositiivisen että -negatiivisen organismin aiheuttama infektio.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tamifluhun varoitus neuropsykiatrisista haitoista

Euroopan lääkelaitos (EMEA) on liittänyt oseltamiviiriin (Tamiflu, Roche) varoituksen neuropsykiatrisista haittavaikutuksista. Varoitus perustuu mm. Japanissa tehtyihin haittavaikutushavaintoihin (SLL 2007;62:1144). Varoituksen mukaan kouristuksia, tajunnan heikkenemistä, epänormaalia käyttäytymistä, hallusinaatioita ja deliriumia on raportoitu Tamiflun käytön yhteydessä ja ne ovat joissain harvoissa tapauksissa johtaneet vammoihin. Potilaita, erityisesti lapsia ja nuoria, on seurattava huolellisesti. Terveydenhuollon ammattilaiseen on otettava välittömästi yhteyttä, jos potilaalla ilmenee mitä tahansa epätavallisen käyttäytymisen oireita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lintuinfluenssarokotteissa edistystä

WHO:n asiantuntijakokous on listannut rokotevalmistajat, jotka kehittelevät mallirokotetta lintuinfluenssavirusta (H5N1) vastaan. Valmistajia on 16 kaikkiaan 10 maassa. Viisi yritystä kehittää rokotteita muita lintuinfluenssaviruksia (H9N2, H5N2 ja H5N3) vastaan. Käynnissä on 40 kliinistä tutkimusta rokotteiden vaikutuksista. Useassa maassa virusta vastaan on saatu esiin immuunivaste jo käytettäessä pieniä rokoteannoksia. Huolta kannetaan silti siitä, miten vuotuista 400 miljoonan rokoteannoksen tuotantoa voitaisiin lisätä mahdollisen pandemian uhatessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä