Ruotsi uusi ohjeet lääkestenttien käytöstä

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) ja kardiologiyhdistys ovat antaneet uudet suositukset lääkettä vapauttavien sepelvaltimostenttien käytöstä. Ohjeet perustuvat mm. maan sepelvaltimotoimenpiteiden rekisteriin. Metallistenttien ja lääkestenttien välillä ei näyttänyt olevan eroa päätetapahtumien, kuten kuolemien tai sydäninfarktien esiintymisessä. Lääkestentteihin näytti kuitenkin liittyvän hivenen suurentunut tromboosiriski. Uusituissa ohjeissa katsotaan metallistentin käyttö ensisijaiseksi ja lääkestenttiä voi käyttää, jos sopivampi vaihtoehto puuttuu. Ruotsissa asetetaan vuosittain stentti noin 15 000 potilaalle. Lääkestentin saaneita ohjataan jatkamaa klopidogreelin ja asetyylisalisyylihapon käyttöä vuoden ajan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Acomplian hyväksyntä kompastelee Yhdysvalloissa

Yhdysvaltojen FDA on jo kolmannen kerran lykännyt lopullista päätöstään laihdutuslääke rimonabantin (Acomplia, Sanofi-Aventis) myyntiluvasta. Nyt päätöstä lykättiin tämän vuoden kesään. EU-maissa rimonabantilla on jo myyntilupa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Indonesiaa kummastellaan virusnäytteiden panttauksesta

Indonesian terveysviranomaiset ovat päättäneet, ettei maassa lintuinfluenssaan sairastuneiden virusnäytteitä luovuteta sopimuksen mukaisesti WHO:n kautta muiden maiden käytettäväksi mm. rokotteiden valmistukseen. Sitä vastoin maa on solminut sopimuksen virusnäytteiden luovuttamisesta yhdysvaltalaisen lääketehtaan kanssa, mikä viittaa rokotevalmistukseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sildenafiilia kokeeksi ilman reseptiä Britanniassa

Britanniassa käynnistyi ystävänpäivänä kokeilu, jossa 30-65-vuotiaat miehet voivat ostaa erektiohäiriöihin neljä sildenafiilitablettia (Viagra, Pfizer) ilman reseptiä. Boots-apteekkiketju aloittaa kokeilun Manchesterissa. Asiakkaan täytyy ensin konsultoida apteekin henkilöstöä, jolloin mitataan verenpaine, kolesteroli ja verensokeri. Lisäksi on täytettävä tautihistoriaan liittyvä kaavake. Koko paketti lääkkeineen maksaa 50 puntaa. Lääkkeen jatkuva käyttö edellyttää lääkärin tutkimusta ja reseptiä. Menettelyn on pelätty laajentavan lääkkeen käyttöä hyväksytyn käyttötarkoituksen lisäksi seksuaalisen toimintakyvyn tehostamiseen. Kokeilun perusteella harkitaan käytännön laajentamista koko maahan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

13-vuotiaan hidastunut pituuskasvu - tapauksen ratkaisu

13-vuotiaan pojan kasvukäyrä oli tuotu koululääkärin nähtäväksi, koska hänen suhteellinen pituutensa ja painonsa kehitys olivat taittuneet. Pojan pituus ja paino olivat olleet koko lapsuuden ajan jonkin verran hieman keskimääräisten arvojen yläpuolella, suhteellinen pituus tasolla +1,5 SD ja suhteellinen paino peruskoulun alaluokilla +26-28 %.

Kaija-Leena Kolho, Katri Makkonen, Raili Kauppinen

Paljonko keskivertolääkäri maksaa muiden lääkkeistä?

Vuoden 2005 aikana kukin suomalainen osti avohoidossa käytettäviä lääkkeitä keskimäärin 395 euron edestä. Sairausvakuutuskorvauksia näistä lääkkeistä maksettiin 205 euroa asukasta kohden.

Timo Maljanen, Timo Klaukka

Etorikoksibin GI-turvallisuus

Etorikoksibin ja diklofenaakin kardiovaskulaarisia riskejä selvitelleistä tutkimuksista (nk. MEDAL) on tehty analyysi ylemmän mahasuolikanavan haittatapahtumista. Satunnaistetuissa tutkimuksissa oli yli 34 000 nivelrikkoa tai reumaa sairastavaa potilasta. Kivun lievitys ja tromboosiriski oli molemmilla lääkkeillä lähes samanveroinen. Etorikoksibi näytti aiheuttavan vähemmän komplisoitumattomia ulkuksia kuin diklofenaakki. Lancetin pyytämä arvio tutkimuksista huomauttaa, että osa potilaista käytti protonipumpun estäjiä ja matala-annoksista asetyylisalisyylihappoa. Laskelmallisesti yhden diklofenaakkiin liittyneen komplisoitumattoman GI-tapahtuman estämiseksi oli hoidettava etorikoksibilla 259 potilasta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Unilääkkeen omituiset haittavaikutukset

Australiasta tiedotetaan tsolpideemia sisältäviin unilääkevalmisteisiin (Suomessa mm. Stilnoct, Sanofi-Aventis, Somnor, Orion Pharma, Stella, Actavis ja useita Zolpidem-alkuisia kauppanimiä) liittyneistä poikkeuksellisista haittavaikutuksista. Yleisimpiä olivat hallusinaatiot ja anterogradiseen amnesiaan liittyvät haitat, kuten nukkuessa tapahtunut unissakävely, ylensyöminen tai autolla ajo. Yksi potilas heräsi maalipensseli kädessään maalatessaan talonsa ulko-ovea. Eräs potilas vieraili nukkuessaan jääkaapilla ja keittiökomeroilla puoli vuotta kestäneen tsolpideemihoidon aikana niin ahkerasti, että paino lisääntyi 23 kg. Tällä palstalla on kerrottu tsolpideemiin Yhdysvalloissa liittyneistä vastaavan kaltaisista haitoista (SLL 2006;61:1727). Viranomainen kehottaa varovaisuuteen potilailla, joilla ilmenee tsolpideemihoitoon liittyen neurologisia oireita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Onko SSRI-depressiolääkkeillä kliinisiä eroja?

Terveydenhuollon julkinen laadunvalvontalaitos (Agency for Healthcare Research and Quality, AHRQ) on verrannut serotoniiniselektiivisten depressiolääkkeiden (bupropioni, sitalopraami, duloksetiini, essitalopraami, fluoksetiini, fluvoksamiini, mirtatsapiini, paroksetiini, sertraliini, tratsodoni ja venlafaksiini) hoidollisia eroja. Noin 300 tutkimuksesta 187 oli laadultaan riittäviä, näistä 126 oli teollisuuden tukemia, 89 lääkkeitä keskenään vertailevia ja 57 lumekontrolloituja. Tehossa ja haittavaikutuksissa lääkkeillä oli pieniä eroja, mutta niiden kliininen merkitys jäi epäselväksi. Potilaista 40 %:lla ei saatu kolmessa kuukaudessa vastetta, 54 %:lla ei päästy remissioon ja 61 % sai haittavaikutuksia. Selvitys jäi kaipaamaan todellisissa potilasjoukoissa tehtyjä pitkäaikaistutkimuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Orlistaatista itsehoitolääke Yhdysvalloissa

Yhdysvaltojen lääkeviranomainen (FDA) on vapauttanut rasvan imeytymistä vähentävän orlistaatin (Xenical/Alli) 60 mg:n tabletteina reseptittömään myyntiin vähentämään väestötasolla ylipainon ongelmia. Noin 60 miljoonaa (30 %) kansalaisista on lihavia ja 65 % ylipainoisia. Dieetin, liikunnan ja ruokailutapojen muutoksen ohella laihdutuslääke esitellään vain painonpudotuksen apuvälineenä, ja lääkkeen käyttäjiä kehotetaan huolehtimaan vitamiinitarpeestaan. Kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2005;60:1811 ja 2002;57: 2785) Australia on vapauttanut orlistaatin itsehoitoon, ja asia on harkinnassa mm. Ruotsissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä