Koksibien haitoista uusi tutkimustulos

Kanadasta julkaistussa tulehduskipulääkkeiden käyttöä selvittäneessä tutkimuksessa oli mukana yli 120 000 iäkästä henkilöä, joista osa oli sairastanut sydäninfarktin. Tulehduskipulääkkeiden käyttö selvitettiin vuosilta 1999-2002. Sydäninfarktin jo sairastaneilla potilailla, jotka sittemmin käyttivät rofekoksibia tai selekoksibia, riski sairastua uudelleen oli suurempi kuin näitä lääkkeitä käyttämättömillä. Vain rofekoksibi lisäsi sairastumista sydäninfarktiin niillä, jotka eivät olleet aikaisemmin sitä sairastaneet. Muiden tulehduskipulääkkeiden riskiä ei voitu mitata aineiston pienuuden vuoksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tärkeitä lääketutkimuksia keskeytettiin

YM BioSciences on lopettanut tesmilifeenin tutkimukset metastasoineen tai uusiutuneen rintasyövän hoitona. Tehoa ei löytynyt yli 700 potilasta käsittäneessä faasin III tutkimuksessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

13-vuotiaan hidastunut pituuskasvu - osa 2

Normaalikokoisen 13-vuotiaan pojan kasvukäyrä tuotiin koululääkärin nähtäväksi, koska suhteellinen pituus ja paino taittuivat. Pojan pituus ja paino olivat olleet koko lapsuuden ajan jonkin verran hieman keskimääräisten arvojen yläpuolella, suhteellinen pituus tasolla +1,5 SD ja suhteellinen paino peruskoulun alaluokilla +26-28 %. Mittaushetkellä sekä pituus että paino olivat normaalit ja ikään suhteutettuna tavanomaisella tasolla (0 SD, -2 %). Kasvukäyrästä näkyi kuitenkin suhteellisen kasvun hidastuma. Tilannetta jäätiin seuraamaan. Seuraava rutiininomainen pituuden mittaus koulussa oli vasta kahden vuoden kuluttua, 15 vuoden iässä. Tuolloin kasvun hidastuminen näkyi kasvukäyrällä selvästi.

Kaija-Leena Kolho, Katri Makkonen, Raili Kauppinen

Laitoksissa hoidettaville määrätään paljon psyykenlääkkeitä

Lähes kaikille laitoshoidossa oleville potilaille määrätään hermostoon vaikuttavia lääkkeitä. Useimmin kyseessä on psyykenlääke.

Sirpa Hartikainen, Timo Klaukka

Ehkäisytablettitutkimuksiin jatkossa muutoksia?

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomaisen (Food and Drug Administration, FDA) asiantuntijapaneeli esittää parannuksia ehkäisytablettien kehittelyyn liittyviin kliinisiin tutkimuksiin. Ylipainoiset naiset suljetaan yleensä pois näistä tutkimuksista. Kaikille sama kiinteä hormoniannos saattaa heillä kuitenkin jäädä vaikutuksiltaan vajavaiseksi ja ehkäisyteho heikkenee. Matalahormoniset valmisteet ovat lisääntymässä, kun on haluttu välttää hormonien mahdollisia epäedullisia vaikutuksia, kuten laskimotukoksia. FDA epäilee, että uusimpien matalahormonisten valmisteiden ehkäisyteho on alentunut. Tutkimuksiin tulisi ottaa tulevasta käyttäjäkunnasta kaiken kokoisia naisia sopivasti edustava joukko.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lancet kritisoi Bill Gatesin rahastoa

Tuoreessa Lancetin pääkirjoituksessa kysellään, ovatko Bill & Melinda Foundationin tekemät yritysinvestoinnit linjassa sen antamaan apuun kehitysmaiden terveystilanteen parantamiseksi. Yhden dollarin lahjoitusta kohden yritysinvestoinnit ovat 19 dollaria. Mm. Exxon Mobile, British Petroleum, Abbott, MSD ja Schering Plough ovat olleet investointien kohteena. Lancet katsoo, että osa näistä yrityksistä on kehitysmaissa luonnon saastuttajia ja vahingoittaa samoja ihmisiä, joiden terveyttä rahasto yrittää parantaa. Muutamat yrityksistä taas jarruttavat kehitysmaissa potilaiden pääsyä tiettyihin lääkehoitoihin. Rahasto on vastannut, että se on nk. passiivinen investoija, keskittyy terveyteen eikä ole pannut rahojaan esimerkiksi tupakkateollisuuteen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi depressiolääke Wyethille

Yhdysvaltojen FDA on myöntänyt ehdollisena myyntiluvan uudelle masennuslääke desvenlafaksiinille (Ristiq, Wyeth), joka on sukua venlafaksiinille. Ehdollisuus tarkoittaa, että yrityksen on sitouduttava myyntiluvan hyväksymisen jälkeen toimittamaan tulokset mm. pienten annosten käytöstä ja lapsilla tehdyistä tutkimuksista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Arvostelu johti viruslääkekonferenssin peruutukseen

Joukko nimekkäitä tutkijoita, tiedelehtien päätoimittajia ja Yhdysvaltojen Cochrane-keskus kritisoivat kirjeitse Yhdysvaltojen National Institutes of Healthin (NIH) järjestelemää viruslääkekonferenssia. Puhujat edustivat asiasta suppeata näkemystä, heidän eturistiriitojaan ei tuotu esille, ja neljällä viidestä puhujasta oli taloudellisia yhteyksiä viruslääkkeitä markkinoiviin tehtaisiin, kuten GlaxoSmithKlineen, Rocheen ja Novartikseen. Kohun seurauksena NIH perui konferenssin. Siinä piti valmistella ohje odottavien äitien herpesvirustestauksesta. Lisääntyvän testauksen myötä viruslääkkeiden käytön oletettiin kasvavan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bupropioni tupakan vierotuksen lisäksi depressioon

Tupakoinnin lopettamiseen viime vuosina markkinoitu bupropioni (Zyban, GlaxoSmithKline) on palaamassa kauppanimellä Welbutrin XR takaisin depression hoitoon, mihin sitä aikoinaan jo käytettiinkin. Myyntilupa on myönnetty Alankomaissa, ja siihen perustuen lääke halutaan saada markkinoille 21 muussa EU-maassa vielä kuluvan kevään aikana. Depression hoitona lääke tuli markkinoille Yhdysvalloissa 2003 ja Kanadassa 2006. Lääkkeen aloitusannos on 150 mg kerran päivässä ja annosta voi nostaa 300 mg:aan päivässä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Oliko olantsapiinin markkinointi kohdallaan?

Kuten tällä palstalla äskettäin kerrottiin (SLL2007;62:196), Lilly käynnistelee oikeustoimia olantsapiiniin liittyneiden tietovuotojen vuoksi. Nyt Lilly on vuorostaan oikeustoimien kohteena. Kahden osavaltion oikeuskanslerit vaativat nähdäkseen yrityksen sisäiset, lääkkeen markkinointiin liittyvät asiakirjat. Tarkoitus on tutkia, salattiinko lääkkeeseen liittyneitä painonnousu-, hyperglykemia- ja diabetestapauksia. Sisäisten asiakirjojen epäillään osoittavan, että lääkettä vuoden käyttäneistä potilaista jopa 16 %:lla paino lisääntyi yli 30 kg. Asiakirjojen epäillään myös osoittavan, että lääkäreille kerrotut indikaatiot käsittivät luvattomasti myös dementian, josta viranomainen (FDA) on sittemmin vaatinut lääkkeeseen kontraindikaatiovaroituksen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä