6188 osumaa

Torsetrapibitutkimuksen keskeytys oire vakavammasta?

Tutkimuksen turvallisuutta seurannut riippumaton lautakunta kehotti yllättäen Pfizeria keskeyttämään torsetrapibitutkimuksen. Lääke lisää HDL-kolesterolia ja laskee LDL-kolesterolia, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2005;60:49 ja 2006;61:4716). Tutkimuksessa 7 500 potilasta sai atorvastatiinia ja 7 500 torsetrapibin ja atorvastatiinin yhdistelmää. Yhdistelmä oli lisännyt HDL-kolesterolipitoisuutta 55-60 % ja laskenut LDL-kolesterolipitoisuutta 50-60 %, mutta yhdistelmää käyttäneessä ryhmässä oli kuollut 82 potilasta, kun atorvastatiiniryhmässä kuolemia oli 51. Vain pari päivää aikaisemmin Pfizer tiedotti tutkimuksen lupaavista havainnoista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkkeet ja haimatulehdus

Australian lääkeviranomainen (Therapeutic Goods Administration, TGA) on analysoinut ilmoitukset lääkehoitoihin liittyneistä haimatulehduksista. Sappikivet ja alkoholi ovat haimatulehdusten merkittävimpiä syitä, ja lääkkeet ovat syynä vain noin 2-5 %:iin tapauksista. Yhteensä 414 lääkkeistä ilmoitetun haimatulehduksen joukossa oli 10 fataalia tapausta. Sytostaatti atsatiopriini, epilepsialääke valproaatti, retroviruslääkkeet didanosiini, lamivudiini ja stavudiini, lipidilääke simvastatiini, uudemmista neurolepteistä klotsapiini ja olantsapiini sekä koksibi selekoksibi liittyivät useimmin haittavaikutusilmoituksissa haimatulehdukseen. Ikääntyvät, monia lääkkeitä käyttävät, syöpä- ja HIV-potilaat sekä immunomodulaattorien käyttäjät näyttivät kuuluvan riskiryhmään.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

WHO:n DDT-suositus puntarissa

Kuten tällä palstalla äskettäin kerrottiin (SLL 2006;61:3980), WHO on lähtenyt ponnekkaasti suosittamaan DDT:n ruiskutusta asuinhuoneiden sisäseiniin malariasta kärsivissä maissa. Suosituksen pelätään nyt palauttavan DDT:n haitalliset vaikutukset ympäristöön, ja aineen epäillään ajautuvan kehitysmaissa myös maatalouskäyttöön heikon valvontakoneiston vuoksi. Hyönteismyrkyllä käsitelty vuoteen suojaverkko on lähes yhtä tehokas malarian ehkäisijä, mutta sekin voi aiheuttaa haitallisia seuraamuksia luonnossa. Suojaverkkojen käyttöä hankaloittaa jakelujärjestelmän puutteellisuus endeemisissä malariamaissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU avasi lääkkeistä kertovat nettisivut kuluttajille

Euroopan lääkevirasto (EMEA) Lontoossa on avannut yleisölle tarkoitetun nettisivuston (www.eudrapharm.eu), jossa on yksityiskohtaiset ja valmistajista riippumattomat tiedot kaikista Euroopan komission EU-maihin hyväksymistä uusista, innovatiivisista lääkkeistä. Lääkevalmisteista julkaistaan tuoteseloste, pakkauksessa oleva käyttöohje ja lääkkeen pakkausmerkinnät. Tiedot ovat saatavissa toistaiseksi vain englanniksi, mutta käännöstyö virallisille EU:n kielille on meneillään.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Puolassa kohtalokas lääkkeen valmistusvirhe

Ainakin 27 potilasta on menehtynyt Puolassa saatuaan hydrokortisoni-injektion sijasta suksametonia, joka johti lihashalvaukseen. Kortisonille tarkoitetut ruiskepullot oli täytetty Jelfa-lääketehtaalla erehdyksessä suksametonilla, ja jakeluun meni 6 000 virheellistä ruiskepulloa. Nyt pääministeri Jaroslaw Kaczynski on sulkenut tehtaan. Tarkastuksessa tehtaassa havaittiin useita puutteita. Potilaat ovat nostaneet syytteitä lääketehdasta vastaan. Pääministerin käsky oli tarpeen, koska lääkevalmistusta Puolassa säätelevä laki vanheni vuosi sitten. Uusi laki tuli voimaan tässä kuussa, mutta välillä lääketehtaat ehtivät toimia noin vuoden omavalvonnan turvin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kaulan lävistävää vammaa hoidettaessa ollaan safarilla tiikereiden mailla

50-vuotias mies istui penkillä linja-autopysäkillä lauantaisena iltapäivänä, kun häntä iskettiin teräaseella kaulaan. Silminnäkijä kertoi sairaankuljettajille, että hyökkääjällä oli aseenaan ruuvimeisseli. Iskun jälkeen potilas lysähti maahan ja hänen viereensä valui verilätäkkö. Paikalle tuli myös lääkäriyksikkö; lääkäri totesi potilaan tilan vakaaksi, hengitysvaikeuksia ei ollut eikä enää verenvuotoakaan. Tämän jälkeen potilas kuljetettiin terveyskeskuksen päivystyspoliklinikalle.

Lauri Handolin

Tamiflu jää ilman varoituksia EU-maissa

Kuten tällä palstalla äskettäin kerrottiin (SLL 2006;61:4941), lisäsi Roche Yhdysvaltojen FDA:n kehotuksesta itsetuhokäyttäytymiseen liittyvän varoituksen oseltamiviiriä (Tamiflu) sisältävän valmisteensa selosteeseen. Euroopan lääkelautakunta (CHMP) Lontoossa ei sen sijaan katso varoitustekstiä aiheelliseksi. Vastaavia tapauksia on tiedossa Euroopastakin, mutta syy-yhteys lääkkeeseen on epäselvä. Valmistajaa on kehotettu kuitenkin seuraamaan tarkoin tilannetta myös EU-maissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Euroopan komissio kielteinen lääkkeiden suoramainontaan

Yritys- ja teollisuuskomissaari Günter Verheugen on vahvistanut, ettei Euroopan komissio harkitse keskustelun uudelleen aloittamista reseptilääkkeiden suoramainonnasta yleisölle. EU:n seniorivirkamiesten on sanottu valmistelevan toimenpiteitä mainonnan sallimiseksi Yhdysvaltojen tapaan, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2006;61:4600). EU haluaa silti, että potilaille jaetaan lääkkeistä informaatiota esimerkiksi internetin välityksellä. Samalla todetaan, että informaation ja mainonnan välinen raja jää epäselväksi. Komissio valmistelee puitesäännöstöä lääkeinformaation rajoista yhteistyössä Euroopan parlamentin ja ministerineuvoston kanssa. Käsittelyyn ja lausunnoille ehdotus tulee seuraavan vuoden alussa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030