Bentsokaiini voi aiheuttaa methemoglobinemiaa

Kanadan terveysviranomainen (Health Canada) tiedottaa kuluttajille, että paikallispuudutteena käytetty bentsokaiini voi aiheuttaa harvinaisena haittavaikutuksena methemoglobinemiaa. Kanadassa on ilmoitettu yhdeksän methemoglobinemia-tapausta, joissa bentsokaiinia oli käytetty sumutteena mm. limakalvojen puudutuksiin. Limakalvojen vaurio tai tulehdus, sydänsairaus, aliravitsemus ja tietyt aineenvaihduntahäiriöt näyttivät altistavan potilaan haittavaikutukselle. Useat paikallispuudutevalmisteet, kuten geelit, salvat, liuokset ja sumutteet, sisältävät bentsokaiinia. Suomessa on lisäksi kaupan bentsokaiinia sisältävä imeskelytabletti (Bafucin ja Bafucin Mint, Pfizer) suun ja nielun desinfiointiin. Imeskelytabletin tuoteselosteessa methemoglobinemia mainitaan harvinaisena haittavaikutuksena.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tramadolista väärinkäyttöongelmia Ruotsissa

Runsaat kymmenen vuotta markkinoilla ollut keskushermostoon vaikuttava opiaattianalgeetti tramadoli on aiheuttanut riippuvuutta ja väärinkäyttöongelmia Ruotsissa. Lääke on tarkoitettu kohtalaisen ja vaikean akuutin ja kroonisen kivun hoitoon ja sen käyttö on nopeasti lisääntynyt Ruotsissa. Yhteensä yli 500:n tramadolista ilmoitetun haittavaikutuksen joukossa on Ruotsissa 95 tapausta, joissa esiintyi riippuvuus-, toleranssi- ja vieroitusoireita. Lääkeviranomainen (Läkemedelsverket) kehottaa harkintaan lääkkeen määräämisessä ja harkitsee tramadolin luokittelemista huumausaineeksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Oikaisu: Ikääntyvä lääke uusissa vaatteissa Uudet lääkemuodot ja indikaatiot lääkeyritysten kilpailuaseena

Professorit Klaukka ja Idänpään-Heikkilä kirjoittivat Lääkeinfo-palstalla Lääkärilehdessä 43/2006 (s. 4476-8) lääketehtaiden pyrkimyksistä säilyttää vanhenemassa olevien lääkkeiden patenttisuoja kehittämällä lääkkeestä esimerkiksi peilikuvamolekyylejä tai uusia lääkemuotoja.

Arja Kankkunen

Diabeetikon selkäkipu - osa 2

55-vuotiaalla hoitajalla on ollut tyypin 2 diabetes jo kaksikymmentä vuotta. Hänellä on todettu komplikaatioina lieväasteinen nefropatia, retinopatia ja neuropatia. Suurten verisuonten tauteihin viittaavia oireita ei ole ollut. Hoitotasapaino on ollut pitkään hyvä. Lääkehoitona hän on käyttänyt metformiinia ja pitkävaikutteista iltainsuliinia vuodesta 1992 alkaen, mutta nefropatian toteamisen jälkeen metformiinilääkitys lopetettiin. Neuropatia on kehittynyt vuosien saatossa ja ilmenee lähinnä jalkojen tunnottomuutena.

Anneli Lauhio, Minna Tahvanainen, Jaakko Viljamaa, Raili Kauppinen

Statiinirintamalla odotetun rajuja muutoksia

Lokakuun alussa voimaan tullut atorvastatiinin ja rosuvastatiinin korvattavuuden rajoitus on siirtänyt statiinien käyttöä yhä enemmän simvastatiiniin.

Timo Klaukka

Tamifluhun varoitus itsetuhoisesta käyttäytymisestä

Influenssan ja lintuinfluenssan hoitoon suositellun oseltamiviirin (Tamiflu, Roche) tuoteinformaatioon on liitetty varoitus itseään vahingoittavasta käyttäytymisestä, hallusinaatioista ja deliriumista. Valmisteen tultua markkinoille tällaisia oireita on havaittu etenkin Japanissa lapsilla, joita on hoidettu oseltamiviirilla influenssan takia (SLL 2005; 60:4875). Yhdysvalloissa samoja haittavaikutuksia on nyt ilmoitettu yli sata. Varoitustekstit lisättiin noin vuoden kestäneiden lisäselvitysten jälkeen. Lääkkeen yhteys haittatapahtumiin on valmistajan mukaan edelleen epäselvä. Oseltamiviiria influenssaan käyttävien seurantaa kehotetaan nyt jatkamaan koko hoitojakson ajan, jotta epänormaalin käyttäytymisen oireet havaittaisiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Elinikäinen statiinihoito eduksi sydänsairaille

Britanniassa on tutkittu 40 mg:n päivittäisellä simvastatiiniannoksella hoidettuja yli 20 000 potilasta, jotka sairastavat sepelvaltimotautia, muita kardiovaskulaarisia sairauksia tai diabetesta. 40-80-vuotiaiden potilaiden seuranta-aika oli noin 5 vuotta. Simvastatiinia sisältävän geneerisen valmisteen pakkaus (28 tablettia) maksoi Britanniassa vuonna 2005 noin seitsemän euroa. Elinikäisen statiinihoidon todettiin säästävän kustannuksia useimmissa ikäryhmissä. Todettu etu (sairastumiskustannusten väheneminen ja terveiden elinvuosien määrän lisääntyminen) oli merkittävin 40-49-vuotiailla, mutta edut vähenivät iän karttuessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Punahattuvaroitus aiheutti vastareaktion

Ruotsin lääkevalvontaviranomaista (Läkemedelsverket) syytetään Upsala Nya Tidning -lehden artikkelissa puolueellisuudesta ja kemiallisten lääkkeiden suosimisesta. Syynä on viranomaisen vaatimus lisätä punahattuvalmisteiden tuoteinformaatioon varoitus yliherkkyysreaktioiden mahdollisuudesta, josta kerrottiin myös tällä palstalla (SLL 2006;61:4479). Vilustumisoireiden lievittämiseen käytetty punahattu voi aiheuttaa mm. anafylaksiaa, angioödeemaa ja hengitysvaikeuksia. Läkemedelsverket kertoo verkkosivuillaan raportoivansa kaikkien lääkintään käytettyjen valmisteiden haittavaikutuksista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kohtuus tarpeen erytropoeesin stimulaatiossa

Kroonisiin munuaissairauksiin liittyvää anemiaa selvittänyt CHOIR-tutkimus päätyy suosittamaan kohtuutta hemoglobiiniarvojen korjauksessa erytropoietiinivalmisteilla. Kun lääkkeillä tavoiteltiin hemoglobiiniarvoa 135 g/l, riskit vakaviin henkeä uhkaaviin kardiovaskulaarisiin komplikaatioihin lisääntyivät verrattuna tavoitearvoon 113 g/l. Tutkimuksessa oli mukana yli 1 400 potilasta, ja haittatapahtumat olivat aivohalvauksia, sairaalahoitoa vaativia sydämen vajaatoimintoja, sydäninfarkteja ja kuolemia. Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (FDA) on julkaissut varoituksen, jonka mukaan erytropoietiinivalmisteiden käytössä on pysyttävä virallisissa annostusohjeissa, eikä hemoglobiinia pidä korjata enempää kuin 120 grammaan litrassa. Suomessa nefrologit tiettävästi suosittelevat hemoglobiinin tavoitearvoksi 110 g/l.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkimus siirtyy kilvan Kiinaan ja Intiaan

Novartis on julkistanut suunnitelmansa perustaa Kiinaan noin 100 miljoonaa dollaria maksavan lääketutkimus ja -kehityslaitoksen. Shanghain Zhangjiang Hi-Tech -puistossa toimivat lisäksi Roche, Pfizer, AstraZeneca ja Lilly. Kiinaan ja Intiaan ovat siirtämässä toimintojaan myös GlaxoSmithKline, Amgen ja MSD. Novartis oli aluksi keskittämässä Kiinaan syöpätutkimustaan. Hepatiitti B -virusinfektioita sairastavia, joilla on lisääntynyt maksasyövän riski, on Kiinassa arviolta 130 miljoonaa. Lääketehtaat pyrkivät hyödyntämään kiinalaista, intialaista ja yleensä aasialaista tieteellistä tutkimusta kaikessa lääkekehittelyssä yhä enemmän. Useat aasialaiset tutkijat ovat saaneet korkeatasoisen koulutuksen länsimaissa, mutta palkat ja tutkimuskustannukset ovat Aasiassa länsimaita selvästi alhaisemmat.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä