Bayer myönsi virheensä

Bayerin on epäilty jättäneen toimittamatta Yhdysvaltojen viranomaiselle (FDA) aprotiniinista (Trasylol) saamansa tutkimuksen, jonka tulos oli valmisteen kannalta epäedullinen. Tästä tutkimuksesta tietämättömänä FDA:n neuvonantajakomitea äänin 18-0 katsoi, että esitetty tutkimusaineisto osoitti valmisteen olevan turvallinen ja tehokas. Kuten tällä palstalla äskettäin kerrottiin (SLL 2006;61:4232), pois jätetyssä tutkimuksessa kuolleisuus, vakavat munuaissairaudet, sydämen vajaatoiminta ja aivohalvaukset näyttivät lisääntyneen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusien neuroleptien hyödyt Alzheimerissa kyseenalaistettiin

Uuden polven neuroleptejä käytetään lisääntyvästi Alzheimerin taudin psykoottisten oireiden, aggressiivisuuden ja agitaation hoitona. Avohoidossa 421 potilaan joukossa tehty ja 36 viikkoa jatkunut tutkimus kyseenalaistaa hoidon hyödyllisyyden. Vuorokausiannokset olivat olantsapiinilla 5,5, ketiapiinilla 56,5 ja risperidonilla 1 mg:aa, joskin annoksia tarkistettiin tutkimuksen aikana. Lääkkeiden ja lumelääkkeen välillä ei ollut merkittäviä eroja hoidon keskeytyksissä vajavaisen tehon tai haittavaikutuksien takia. Hoitojen jatkuttua 4-5 kuukautta peräti 70 % potilaista oli lopettanut lääkkeen eri syistä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vanhat ja uudet neuroleptit tasoissa skitsofreniassa

Vanhoja ja uusia neurolepteja on tutkittu skitsofreniapotilaiden psykiatrisessa avohoidossa Cambridgen yliopiston johtamassa ja Britannian kansallisen terveyspalvelujärjestelmän (NHS) tukemassa tutkimuksessa. Kaikkiaan 227 (18-65 vuotiasta) potilasta tarvitsi muutosta lääkitykseen. Tutkimuspotilaat satunnaistettiin saamaan joko uuden polven (amisulpiridi, ketiapiini, olantsapiini, risperidoni tai tsotepiini) tai perinteisiä neuroleptejä (mm. klooripromatsiini, flupentiksoli, haloperidoli, levomepromatsiini, sulpiridi tai trifluoperatsiini). Kaikkiaan sataa perinteisiä ja 85:tä uuden polven neuroleptejä saanutta potilasta seurattiin vuoden ajan. Toisen polven neurolepteillä hoidettujen elämänlaatu ei ollut parempi kuin perinteisiä lääkkeitä käyttäneillä. Perinteisiä neuroleptejä käyttäneiden hoitokustannuksista 93 % johtui joutumisesta laitoshoitoon, uusien neuroleptien käyttäjillä vastaavasti 82 %. Lääkekustannukset olivat vastaavasti 2 ja 4 % kokonaiskustannuksista. Elämän laadun, oireiden tai kustannuksien kannalta hoitojen välillä ei ollut eroja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Varenikliini tupakoinnista vieroitukseen

Euroopan komissio on vahvistanut päätöksen, jolla varenikliini (Champix, Pfizer) tulee EU-maissa markkinoille 0,5 ja 1,0 mg:n tabletteina tupakasta vieroittamiseen. Aine on osittainen aivojen nikotiinireseptorin agonisti. Sen nikotiinivaikutus on vähäinen, mutta silti vieroitusoireita lievittävä. Varenikliini vähentää tupakan nikotiinivaikutusta ja heikentää tupakoinnin aikaansaamaa hyvänolon tunnetta. Valmiste tulee kilpailemaan bupropionin (Zyban, GlaxoSmithKline) ja nikotiinivalmisteiden kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ehkäistäisiinkö diabetesta lääkkeillä?

Lääketeollisuus tutkii, voisivatko tietyt diabeteslääkkeet ehkäistä diabetesta siihen taipuvaisilla henkilöillä. Mukana ovat GlaxoSmithKline, Lilly, Novartis ja Takeda. Ylipainon välttäminen, dieetti ja riittävä liikunta ovat perinteisiä ehkäisykeinoja. Jos tutkimukset dokumentoivat lääkkeistä olevan apua diabeteksen ehkäisyssä, lisäisi se huomattavasti diabeteslääkkeiden käyttöä ja markkinointia. Yhdysvalloissa lasketaan olevan 54 miljoonaa kansalaista, joiden vaara sairastua diabetekseen on suurentunut. Suhteutettuna Suomeen vastaavia henkilöitä olisi hieman yli miljoona.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Laajakirjoisten antibioottien kulutus kasvaa Tanskassa

Tanskassa on tehty tutkimus antibioottien käytöstä avohoidossa vuosina 2000-2005. Laajakirjoisten antibioottien eturintamassa on siprofloksasiini, jonka käyttö on lisääntynyt 2-5 %:n vuosivauhdilla. Ikääntyvillä antibioottien käyttö kasvaa nopeasti 60. ikävuoden jälkeen. Erot antibioottien käytössä eri alueilla Tanskassa ovat 2-3-kertaisia. Sairaaloissa käyttö on säilynyt lähes muuttumattomana. Pohjoismainen vertailu osoittaa, että Tanskassa antibioottien käyttö on vähäisintä. Johdossa ovat Suomi ja Islanti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Huono olo rapuillallisen jälkeen - osa 2 Anamneesin kertaus

72-vuotias naispotilas oli herkutellut elokuisilla ravuilla. Illallisen aikana hän söi kymmenkunta rapua, joi pari lasillista valkoviiniä ja yhden snapsin. Jälkiruoaksi hän joi kupin kahvia ja söi pienen bebeleivoksen. Aviomies halusi ajaa vielä samana iltana kotiin. Kotimatkan aikana naiselle oli ilmaantunut äkillinen ylävatsakipu ja vatsa turposi. Hän otti omepratsolia ja naprokseenia, joita oli määrätty hänen miehelleen, ja tilanne helpottui jonkin verran. Seuraavana päivänä vatsakipu oli helpottunut, mutta naisella oli lämpöä (37,8 °C), ja hän otti siihen naprokseenia.

Raili Kauppinen

Statiinit valtimotaudin ehkäisyssä ja hoidossa

Statiinien asema valtimotautien lääkkeellisessä ehkäisyssä ja hoidossa on vakiintunut. Markkinoilla on kuusi eri statiinia, jotka ekvipotentteina annoksina vaikuttavat samankaltaisesti, eivätkä niiden haittavaikutusprofiilit eroa merkittävästi toisistaan.

Raimo Kettunen, Jukka Juvonen, Risto Mäkinen, Arja Helin-Salmivaara

Piilottiko Bayer Trasylol-tutkimuksen?

Aprotiniinia (Trasylol, Bayer) on pitkään käytetty suurissa leikkauksissa, kuten sydänkirurgiassa, vähentämään verenhukkaa ja tarvetta verensiirtoihin. Kahdessa tuoreessa tutkimuksessa valmiste näytti lisäävän riskiä munuaisten vajaatoimintaan, sydänkohtauksiin ja aivohalvaukseen. FDA:n asiantuntijakomitea totesi kuitenkin viime kuussa lääkkeen hyödylliseksi ja turvalliseksi tietyille potilaille. Sen jälkeen eräs tutkija ilmoitti, että tiedossa oli vielä yksi, peräti 67 000 potilasta käsittänyt retrospektiivinen tutkimus, jossa kuolleisuus, vakavat munuaissairaudet, sydämen vajaatoiminta ja aivohalvaukset lisääntyivät. Bayer puolestaan ilmoitti, ettei se tuonut julki tutkimustuloksia, koska oli tyytymätön tutkimuksen metodiin ja potilasaineistoon. Tapahtuma on lisännyt vaateita kaikkien lääketurvallisuustutkimuksien julkisesta rekisteröinnistä.

Lancet: HPV-rokotus kaikille tytöille

Humaania papilloomavirusta ehkäisevä rokote (Gardasil, MSD) sai äskettäin myyntiluvan EU-maissa, ja Lancet esittää kaikkien 11-12-vuotiaiden tyttöjen rokottamista. Rokote tarjoaa 70 %:n suojan kohdunkaulan syöpää ja 90 %:n suojan genitaalisyyliä vastaan. Myös poikien rokottamista suositellaan, kunhan tutkimukset pojilla on saatu valmiiksi.