Laiton efedriinivalmiste myynnissä internetissä

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) varoittaa yleisöä internetissä myytävästä Therma Power -laihdutusvalmisteesta, joka sisältää efedriiniä. Valmistetta tarjotaan myös parantamaan urheilijan ja kuntoilijan suorituskykyä. Kaikki efedriiniä sisältävät tuotteet on julistettu lääkevalmisteiksi vuonna 2005. Efedriinin ilmoitetaan aiheuttaneen mm. verenpaineen nousua, kardiovaskulaarisia ja keskushermostohaittoja ja myös kuolemia.

WHO: Hoitoresistentti tuberkuloosi uhkaa

WHO selvittelee parhaillaan lääkehoidoille resistentin tuberkuloosin esiintyvyyttä ja pohtii ratkaisuja tilanteeseen. Erittäin lääkeresistenttiä tuberkuloosia (Extreme Drug-Resistant TB, XDR-TB) on tavattu tänä vuonna 350 tapausta Etelä-Afrikassa, ja lisää tapauksia on ilmennyt mm. Aasiassa ja entiseen Neuvostoliittoon kuuluneissa maissa. Latvia johtaa monille lääkkeille resistentin tuberkuloosin (Multidrug-Resistant TB, MDR-TB) esiintyvyydessä, ja 19 % tapauksista on erittäin lääkeresistenttejä, joiden aiheuttama kuolleisuus on suuri.

EU-maihin tabletti heinäallergian siedätyshoitoon

Ruotsi hyväksyi oraalisen immunoterapian (Grazax, Alk-Abelló) heinäallergiaan ensimmäisenä, ja nk. tunnustamismenettelyn kautta valmiste on nyt hyväksytty kaikissa EU-maissa. Markkinoille valmiste tulee ennen kuluvan vuoden loppua ja ehtii siten ensi vuodeksi heinäallergioiden ehkäisyhoitoon. Kerran päivässä otettava tabletti korvaa hankalat injektiohoidot. Valmisteessa on vakioitu määrä kylmäkuivattuja heinän (Phleum pratense) siitepölyn valkuaisaineita, jotka aiheuttavat allergiaa. Valkuaisaineet ovat peräisin vain yhdestä heinälajista, mutta allergiaa aiheuttavat valkuaisaineet ovat samoja varsin monissa heinälajeissa, ja valmisteen odotetaan auttavan yleisemminkin heinänuhassa. Kliinisissä tutkimuksissa heinäallergian oireet ovat helpottuneet ja antihistamiinien käyttö on vähentynyt.

Kiina kiinnostaa lääketeollisuutta

Vuonna 1985 Kiinassa oli 1 377 lääketehdasta, ja ne olivat pääosin valtion omistamia. Vuonna 2005 tehtaita oli 3 731 ja niistä vajaan kolmanneksen omisti valtio. Lääkkeitä tarvitsevia sairaaloita on 18 400 ja apteekkeja 230 000. Kun Kiina liittyi WTO:n jäseneksi vuonna 2001, valtion monopoliasema lääkkeiden ostajana ulkomailta päättyi. Maailman noin 30 johtavasta lääkeyrityksestä 27 on perustanut tuotantolaitoksia ja myyntiorganisaatioita Kiinaan. Maassa toimivat mm. Lilly, Pfizer, Novartis ja Organon, jotka ovat ryhtyneet siirtämään myös tutkimustoimintaa ja tuotekehittelyä Kiinaan, jossa kustannukset ovat pienet, ja vielä hoitamattomia tavanomaisia sairauksia on runsaasti. Näin tuotekehittelyä voidaan nopeuttaa ja maan kasvavat lääkemarkkinat ovat samoin houkutus. Lääkemarkkinat ovat 50-kertaistuneet 25 vuodessa ja jatkavat kasvuaan 17-18 %:n vuosivauhdilla.

Lääkealan perheyritykset katoamassa

Saksalainen Merck KGaA osti äskettäin sveitsiläisen Bertarelli-perheen biotekniikkayrityksen Seronon, ja Schwarzin perheeen Schwarz Pharman osti belgialainen UCB. Tanskalainen perheyritys Nycomed pyrkii fuusioon itseään paljon suuremman Altana-ryhmän kanssa. Vielä jäljellä olevista perheyrityksistä suurin on Hoffman La-Roche Sveitsissä, jonka Novartis aikoi ostaa pari vuotta sitten, mutta luopui aikeistaan. Roche työllistää yli 48 000 henkilöä. Ranskassa jatkaa kaksi suurta perheyritystä, joista Jacques Servierin 1954 perustama Servier työllistää noin 16 000 henkilöä ja kehittelee 27:ää valmistetta pääalueina psykiatria, syöpä, diabetes ja reumatologia. Pierre Fabre perustettiin vuonna 1961 ja sillä henkilöstöä on noin 9 300.

Aortan aneurysman repeämä on edelleen diagnostinen haaste

74-vuotias, aiemmin terve mies pyörtyi kotonaan. Sairaankuljetusyksikön saapuessa paikalle potilas oli makuulla, kylmänhikinen ja hänen verenpaineensa oli 50/30. Sydämen rytmi oli tasainen ja taajuus noin 70/min. Potilas oli valitellut äkillistä kipua vatsalla ja alaselässä, aiemmista oireista ei ollut tietoa. Puhuminen oli vaikeaa. Vatsan tila kirjattiin ensihoitokaavakkeeseen pinkeäksi, mutta palpoitaessa vatsaa ei aristanut. Ensihoitoyksikkö antoi potilaalle happea ja aloitti nestehoidon, joilla verenpaine nousi normaalilukemiin.

Vesa Lund

Ketamiinista apua hoitoresistenttiin depressioon

Kansallinen mielenterveyslaitos Yhdysvalloissa (National Institute of Mental Health) on julkaissut tuloksia tutkimuksesta, jossa hoitoresistenttiä depressiota sairastaville annettiin suoneen yksi injektio (0,5 mg/kg) ketamiinia, jota käytettiin anesteettina. Satunnaistetussa, lumekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa (crossover) oli mukana 18 potilasta. Ketamiini lievitti depression oireita ensimmäisen vuorokauden aikana 71 %:lla potilaista, ja 29 % tuli lähes oireettomiksi. Vaste jatkui 35 %:lla viikon, eikä lääkitys aiheuttanut vakavia haittavaikutuksia. Tutkijat epäilevät kuitenkin, ettei ketamiini kelpaa yleisemmin depression hoitoon, koska se voi aiheuttaa mm. hallusinaatioita ja euforiaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tulehduskipulääkkeet EU:n turvatarkastukseen

Euroopan lääkelaitos (EMEA) jatkaa vuonna 2005 aloitettua ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden sydänhaittojen selvittelyä. Uudet kliiniset ja epidemiologiset tutkimukset käydään läpi, ja tällöin tarkastellaan erityisesti sydäninfarktien ja aivohalvauksien esiintymistä. Ketoprofeeniin ja ketorolaakkiin verrattuna piroksikaamilla olisi enemmän maha-suolikanavaan ja ihoon kohdistuvia haittoja. Ketoprofeenin ja ketorolaakin hoidolliset hyödyt näyttävät haittoja suuremmilta, mutta piroksikaamista arvio on vielä kesken. Lopullisia kannanottoja odotellaan vielä lokakuun aikana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bevasitsumabista haittavaikutuksia aivoihin

Syövän hoitoon käytetyn monoklonaalisen vasta-aineen bevasitsumabin (Avastin, Roche) on todettu aiheuttavan harvinaisena haittavaikutuksena aivoissa nk. kapillaarivuotosyndrooman (Reversible Posterior Leukoencephalopathy Syndrome, RPLS). Lisäksi on raportoitu nenän septumin perforaatioita. Yhdysvaltojen FDA:n ja lääkkeen valmistajan Genentechin tiedotteessa kerrotaan RPLS:n yhteydessä esiintyvän hypertoniaa ja nesteen keräytymistä sekä immunosuppressiivisen lääkkeen toksisia vaikutuksia verisuonten endoteeliin. Päänsärky, kouristukset, uneliaisuus, sekavuus ja näköhäiriöt ovat tyypillisiä RPLS:n oireita. Diagnoosi edellyttää aivojen magneettikuvausta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

UCB osti Schwarz Pharman

Saksalainen Schwarz Pharma ilmoittaa, että belgialainen UCB on ostanut sen. Uusi yritys on vahva mm. neurologian alaan kuuluvien lääkkeiden kehittelyssä. Fuusio osoittaa, että pienehköt lääketehtaat yhdistävät voimiaan voidakseen näin keskisuuriksi kasvaneina kilpailla monikansallisten suuryrityksien kanssa paremmin mm. uusien lääkkeiden kehittelyssä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä