MS-taudin uusi lääke viipyy

Fingolimodi (FTY720, Novartis) on kehittelytutkimuksien loppuvaiheessa oleva lääke multippeliskleroosiin. Lääke on sfingosiini 1-fosfaattireseptorin modulaattori, mutta vaikuttaa myös T-soluihin. T-soluvaikutukset muistuttavat natalitsumabia (Tysabri, Elan ja Biogen Idec), joka ensin hyväksyttiin MS-taudin hoitoon, mutta vedettiin väliaikaisesti markkinoilta vaikeiden autoimmuunimekanismeihin kohdistuneiden haittojen vuoksi, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL2005;59:1429, 2801, 3268 ja 4387). Fingolimodi näyttäisi tehoavan MS-taudissa, mutta T-soluvaikutuksien turvallisuuden selvittämiseksi on käynnistetty yli 2 000 MS-potilasta käsittävä tutkimus, joka jatkuu vuoden ajan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketehdas Actavis FDA:n hampaissa

Islantilainen Yhdysvalloissa toimiva Actavis-lääketehdas ei ole raportoinut vakavia odottamattomia haittavaikutuksia eikä ole toimittanut FDA:lle jaksottaisia haittavaikutusraportteja vaatimuksien mukaisesti. Actaviksen tuotantolaitoksen väitetään valmistaneen luvattomasti mm. buspironia, karbetapentaania, kloorifeniramiinia, guaifenesiinia ja pseudoefedriiniä sisältäviä valmisteita. Kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2006;61:3235), Actavis kilpailee Barr Pharmaceuticals -yrityksen kanssa kroatialaisen Pliva-lääketehtaan ostamisesta. Actavis kertoo korjanneensa haittavaikutuksien raportoinnin vaatimuksien mukaiseksi ja uskoo valmistavansa lääkkeet lain edellyttämällä tavalla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkelautakunta (CMPH) Euroopan lääkelaitoksessa (EMEA) on hyväksynyt eksenatidin (Byetta, Eli Lilly) injektioina tyypin 2 diabeteksen hoitoon metformiinin ja sulfonyyliureoiden kanssa. Aine on inkretiinijohdos, joka vaikuttaa glukagonin tapaan lisäämällä insuliinin eritystä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Serono ja Bristol-Myers Squibb ostokohteina

Seronon myyntiaikeet olivat esillä vajaa vuosi sitten (SLL 2006;61:857), mutta ostajaa ei löytynyt. Nyt saksalainen Merck KGaA aikoo ostaa 64,5 % Seronon osakkeista. Tuloksena syntyisi uusi yritys Merck-Serono Biopharmaceuticals. Bristol-Myers Squibbin (BMS) toimitusjohtaja Peter Dolan joutui eroamaan tehtävistään mm. klopidogreelin (Plavix) patenttiongelmien vuoksi. Tämä käynnisti välittömästi arvelut Pfizerin, Schering-Ploughin ja AstraZenecan aikeista ostaa BMS. Arvellaan, että Sanofi-Aventis, joka on BMS:n yhteistyökumppani Yhdysvalloissa, olisi todennäköisin ostaja. Fuusion seurauksena syntyvä monikansallinen lääkeyritys olisi kooltaan jopa Pfizeria suurempi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lentolippuverolla lääkkeitä kehitysmaille

Ranskan, Norjan, Britannian, Brasilian ja Chilen hallitukset aikovat kerätä lentolippujen erityisverolla rahaa lasten aidsin, tuberkuloosin ja malarian hoitoon kehitysmaissa. Ranskan vero on nyt 4 euroa turistiluokan ja 40 euroa ensimmäisen luokan lentolipusta. Kaikkiaan lasketaan, että rahaa riittäisi 100 000:n aidsia ja 150 000:n tuberkuloosia sairastavan lapsen hoitoon. Lisäksi 28 miljoonaa malariaa sairastavaa lasta saisi lääkehoitoa. Kuten aikaisemminkin, kehitysmaa-asiantuntijat varottavat, ettei raha kuitenkaan ratkaise ongelmia. Kehitysmailta puuttuu terveydenhuollon henkilöstöä, eikä koko terveydenhuoltojärjestelmä, mukaan lukien lääkkeiden jakelujärjestelmä, toimi. Useilta mailta puuttuu myös poliittinen tahto puuttua tilanteeseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pakkasyö ja ulkovarastoon tuupertunut vanhus

85-vuotias nainen löydettiin helmikuun pakkasaamuna tajuttomana ulkovarastonsa betonilattialta. Lähellä asuva tytär oli viimeksi nähnyt äitinsä edellisiltana kotonaan. Lääkäri- ja sairaankuljetusyksiköiden saapuessa paikalle todettiin, että potilas oli tajuton (GCS 3), hengitti harvaan, syketaajuus oli 30/min, verenpaine 99/80 mmHg ja oikea pupilli oli hieman vasenta suurempi. Oikealla puolella ohimolla oli mustelmaksi sopivaa sinerrystä. Tärykalvolta mitattu lämpötila oli 21,5 °C - ulkoilman lämpötila oli edelleen -20 °C. Kun potilasta siirrettiin ambulanssiin, rytmi muuttui asystoliaksi, jolloin aloitettiin paineluelvytys ja potilas intuboitiin.

Armi Vuori

Pitkävaikutteisten beeta2-agonistien käyttöön liittyy riskejä

Pitkävaikutteisten beeta2-agonistien käyttö on yleistynyt viime vuosina nopeasti. Erityisesti on lisääntynyt niiden ja inhaloitavien kortikosteroidien kiinteiden yhdistelmävalmisteiden käyttö.

Aarne Lahdensuo

Onko tämä astmaa vai jotain muuta? - tapauksen ratkaisu

42-vuotias mies oli hakeutunut työterveyslääkärin vastaanotolle akuutin keuhkoputkitulehduksen oireiden takia. Yskää ja limaisuutta oli esiintynyt viikon ajan, ja nyt hengitys oli vinkunut rasituksen yhteydessä. Potilas kertoi olevansa allerginen koivulle ja kärsineensä toistuvista poskiontelotulehduksista ja nenä polyypeista. Koska voimistetussa uloshengityksessä kuului limarahinoita ja vinkunaa, potilas sain antibioottikuurin ja avaavan astmalääkkeen. Lisäksi potilas teki PEF-seurantaa: aamuin illoin puhallukset viikko ilman avaavaa lääkettä ja viikko avaavan lääkkeen kanssa.

Paula Rytilä, Anne Pitkäranta, Raili Kauppinen

Reseptin uusiminen - hanttihommaa vai suunnitelmallista hoitoa?

Reseptien uusimiskäytäntöä on syytä pohtia, jos 2 000 asukkaan vastuuväestö tuottaa päivittäin yli 10 uusittavaa reseptiä.

Leena Lahnajärvi, Osmo Saarelma

Rytmihäiriölääkkeen hyväksyntä lykkääntyi

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) ei hyväksynyt käyttöön rytmihäiriölääke dronedaronia (Multaq, Sanofi-Aventis) esitetyn dokumentaation perusteella. FDA vaatii enemmän näyttöä lääkkeen tehosta ja turvallisuudesta. Sanofi-Aventis veti samalla pois lääkkeen myyntilupahakemuksen myös Euroopan lääkelaitoksesta, kun pyydetyt lisätutkimukset eivät valmistuneet ajoissa. Valmistaja on ilmoittanut käynnistävänsä yli 4 000 potilasta käsittävän tutkimuksen, jossa selvitetään lääkkeen tehoa mm. sydänperäisten sairaalahoitojen määrän ja sydänkuolemien esiintyvyyden avulla. Valmistaja olettaa dronedaronin pääsevän markkinoille vuonna 2008.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä