Klopidogreelin patenttisotkuista hyötyjä potilaille

New England Journal of Medicine kirjoittaa aterotromboottisten tapahtumien estoon käytettyyn klopidogreeliin (Plavix, BristolMyersSquibb ja Sanofi-Aventis) Yhdysvalloissa liittyneistä patenttiongelmista. Maailmanlaajuisesti menekiltään toisella tilalla olevaa ja patenttisuojattua lääkettä käyttää Yhdysvalloissa noin 48 miljoonaa potilasta. Kiistojen tuloksena kanadalainen Apotex sai lääkkeen myyntiin geneerisenä valmisteena. Samalla lääkkeen hinta (n. 3,2 euroa/ vrk) on pudonnut 20 %.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pime- ja takrolimuusin yhteys syöpään

Norjan lääkevalvontaviranomainen (Legemiddelverket) on julkaissut verkkosivuillaan maan asiantuntijoiden tekemän arvion pimekrolimuusin (Elidel, Novartis) ja takrolimuusin (Protopic, Astellas Pharma) käyttöön harvinaisina haittoina mahdollisesti liittyvän lymfooman ja ihosyövän esiintymisestä. Samalla muistutetaan molempien valmisteiden käytön rajoituksista. Meneillään on tutkimuksia pitkäaikaiskäytön turvallisuudesta mm. 2-17-vuotiailla lapsilla ja sekä melanooma- että ei melanooma -tyyppisten ihosyöpien esiintymisestä alle 40-vuotiailla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

MK-varjoaine jatkoselvittelyihin

Kaikkien gadodiamidia sisältävien varjoainevalmisteiden haittavaikutukset selvitetään sekä EU-maissa että Yhdysvalloissa. Ruotsin viranomainen (Läkemedelsverket) kehottaa varovaisuuteen gadodiamidivalmisteiden käytössä munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä. Tällä palstalla kerrottiin aiemmin (SLL 2006:61:2499), että magneettikuvauksissa käytetyn varjoaineen gadodiamidin (Omniscan, Amersham Health) käyttöön on epäilty liittyvän harvinaisena haittavaikutuksena nefrogeeninen fibrotisoiva dermatopatia ja systeeminen fibroosi. Aine eliminoituu pääasiassa munuaisten kautta, ja haitat saattavat ilmetä, jos potilaalla on munuaisten toimintavajaus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkettä vapauttavia sepelvaltimostenttejä arvioidaan

Britannian lääkevalvontaviranomainen (MHRA) toteaa, että kahdessa kansainvälisessä kardiologian konferenssissa on raportoitu Sveitsistä havaintoja, joiden mukaan lääkettä vapauttaviin sepelvaltimostentteihin saattaisi liittyä myöhempi tromboosin riski. MHRA on aktiivisesti seurannut kliinikoiden ja stenttien valmistajien lähettämiä raportteja. MHRA:n mukaan raporttien analyysi ei osoita, että lääkettä vapauttavien ja lääkkeettömien stenttien välillä olisi turvallisuuseroja. Tilannetta kannattaa kuitenkin seurata, sillä eri stenttien tarjoamissa välittömissä ja pitkäkestoisissa hyödyissä ja haitoissa on eroja. Kokonaistilanteen arvioimiseksi sekä kliinikoiden että valmistajien kokemuksia kerätään edelleen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Huono olo rapuillallisen jälkeen - osa 1

Eläkeläispariskunta kävi tuttaviensa kesämökillä herkuttelemassa elokuisilla ravuilla. Illallisen aikana rouva söi kymmenkunta rapua, joi pari lasillista valkoviiniä ja yhden snapsin. Jälkiruoaksi hän joi kupin kahvia ja söi pienen bebeleivoksen. Aviomies halusi ajaa vielä samana iltana kotiin, joten he lähtivät pian ruokailun jälkeen ajamaan kotia kohti, matkaa oli pari sataa kilometriä. Jo kotimatkan aikana naiselle ilmaantui äkillinen ylävatsakipu ja vatsa turposi.

Raili Kauppinen

Alzheimer-lääkkeiden käyttö yleistyy edelleen

Vuonna 2005 Alzheimerin taudin lääkkeistä sai korvausta yli 25 000 henkilöä, ja tänä vuonna korvausta saavia on todennäköisesti yli 30 000.

Timo Klaukka, Sirpa Hartikainen

Kolmoislääketabletti sydäntauteihin etenee tutkimuksiin

Maailman sydänsäätiö (World Heart Federation, WHF) ja Espanjan sydänsairauksien tutkimuslaitos (Spanish National Centre for Cardiovascular Research) aikovat saada kolmessa vuodessa markkinoille asetyylisalisyylihappoa (ASA), ACE:n estäjää ja statiinia sisältävän yhdistelmätabletin. Keskusteluja käydään viranomaisten, tutkijoiden ja lääketehtaiden kanssa. Kliiniset tutkimukset käynnistetään Kiinassa ja Espanjassa vuoden alussa. Miljoonat käyttävät näitä lääkkeitä kutakin jo erillisinä tabletteina. Hoitokustannuksien arvioidaan laskevan jopa viidenteen osaan nykyisestä ja hoitomyöntyvyyden odotetaan paranevan. Yhdistelmätabletin teknologia edellyttää vielä lisätutkimuksia ja valmistajan on hyväksyttävä myyntikatteen pienuus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

WHO: DDT otettava takaisin malarian ehkäisyyn

WHO esittää, että DDT:tä pitäisi taas käyttää malarian ehkäisyssä. Torjunta-ainetta käytettiin runsaasti 1950-luvulta aina 1980-luvulle saakka, jolloin WHO luopui sen käytöstä. Syynä olivat terveyteen ja luontoon kohdistuneet haittavaikutukset. Malarian ehkäisyssä tilalle tulivat lääkkeet ja vuoteiden suojaverkot. Uudet tutkimukset ovat osoittaneet, että DDT:n ruiskutus asumuksien sisällä tappaa malariasääsket ja vähentää malarian tartuttavuutta jopa 90 %. DDT-valmiste jää seinäpinnoille pitkäksi aikaa. Ruiskutustapa ei aiheuta asukkaille terveysriskejä ja vaikutukset luontoon ovat olemattomat. Jo 10 Afrikan maata soveltaa uutta DDT:n ruiskutuskäyttöä ja WHO laatii siitä erityisohjeet.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Karbamatsepiini turvallisin raskauden aikana?

Keskustelu vastasyntyneen kannalta turvallisimmasta äidin epilepsialääkkeestä jatkuu. Epilepsiaäitejä seuraavia rekistereitä perustettiin noin 10 vuotta sitten. Britannian rekisterissä (UK Epilepsy and Pregnancy Registry) on 3 500 äitiä, joista 70 % sai yhtä epilepsialääkettä. Lääkkeillä hoidetuista 4,2 % synnytti lapsen, jolla oli merkittäviä epämuodostumia, kun lääkkeillä hoitamattomilla määrä oli 3,5 %. Valproaatilla hoidetuilla äideillä näytti olevan suurempi riski synnyttää epämuodostunut lapsi kuin lamotrigiiniä saaneilla, mutta ero katosi suurempien lääkeannoksien kohdalla. Karbamatsepiinilla hoidetuilla epämuodostumariski oli pienin (2,2 %) ja jopa pienempi kuin epilepsiaäideillä, joita ei hoidettu lääkkein. Valproaatin on osoitettu hidastavan myös lapsen myöhempää kehitystä. BMJ:n pääkirjoituksessa pohditaan yksityiskohtaisemmin, miten epilepsialääke tulisi nyt valita. Pääkirjoituksessa todetaan, ettei uusimpien epilepsialääkkeiden turvallisuudesta raskauden aikana ole vielä saatu riittävästi näyttöä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tulehduskipulääkkeiden sydänhaitat

Lääkevalvontaviranomaiset Ruotsissa (Läkemedelsverket) ja Norjassa (Statens legemiddelverk) tiedottavat tulehduskipulääkkeiden sydänhaitoista JAMA:ssa äskettäin julkaistuista tutkimuksista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä