SSRI-lääkkeillä yhteys epämuodostumiin?

Uusi tutkimus liittää vastasyntyneiden epämuodostumat SSRI-masennuslääkkeisiin. Niiden aiheuttamia haittoja vastasyntyneille on käsitelty aikaisemmin tällä palstalla (SLL 2006;61:3594 ja 1727, 2005;60:923 ja 2003;58:3547). Tanskasta julkaistu tutkimus käsitti yli 150 000 raskautta. SSRI-lääkkeitä 2.-3. raskauskuukaudella käyttäneet äidit synnyttivät noin kaksi kertaa useammin epämuodostuneen lapsen (6,8 % vastasyntyneistä) kuin äidit, jotka eivät saaneet SSRI-lääkkeitä raskauden aikana (3,4 % vastasyntyneistä). SSRI-lääkkeille raskauden aikana altistuneiden lapsien epämuodostumista 31 % kohdistui lihaksiin ja luustoon, 29 % sydän- ja verenkiertoelimiin ja 14 % maha-suolikanavaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Eli Lillyä syytetään hoitosuosituksien manipuloinnista

Kolme Yhdysvaltojen kansallisen terveysinstituutin (National Institutes of Health, NIH) senioritutkijaa syyttää lääketehdas Eli Lillyä sepsiksen hoitosuosituksien manipuloinnista. Maan lääkeviranomainen (FDA) myönsi vuonna 2001 myyntiluvan drotrekogiini alfaa sisältävälle sepsislääkkeelle (Xigris, Eli Lilly) yhden kliinisen tutkimuksen perusteella. Valmistetta markkinoitiin tavoilla, joita tutkijat arvostelevat. Lilly mm. kustansi Xigrisin käyttöä suosivien sepsiksen hoito-ohjeiden laatimisen. Uudet tutkimukset vuosina 2003-2005 osoittivat Xigrisiin liittyneiden vuotoriskien olevankin ehkä kaksi kertaa yleisempiä kuin alkuaan luultiin. Hoitokampanjat ja -suositukset, joita tehdas edelleen tuki, unohtivat kertoa uusista tutkimustuloksista. NIH:n tutkijat vaativat, ettei hoitosuosituksien laatimisen rahoitus saa mitenkään tukeutua lääke- tai laiteteollisuuteen. Lilly kertoo tutkivansa syytteet, mutta ei usko vaikuttaneensa lopullisten hoitosuosituksien sisältöön.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Etsetimibi ja depressio

Australian lääkeviranomainen epäilee, että kolesterolin imeytymistä suolessa estävän etsetimibin käyttöön liittyy depressiota. Lääkkeestä on ilmoitettu 12 depressio- ja 3 mielialan masentuneisuustapausta 60-80-vuotiailla potilailla. Kaikissa tapauksissa epäilty lääke oli etsetimibi, ja depressio puhkesi seitsemässä tapauksessa neljän päivän kuluessa lääkityksen aloituksesta. Oireet katosivat viidellä potilaalla, kun lääke lopetettiin, mutta palautuivat kun lääkitys aloitettiin uudelleen. Myös muista kolesterolilääkkeistä on ilmoitettu depressiotapauksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) esittää ehdollisesti hyväksyttäväksi stiripentolin (Diacomit, Laboratoires Biocodex) lasten vaikeaan myoklooniseen epilepsiaan käytettäväksi yhdessä klobatsaamin ja valproaatin kanssa. Ehtona on, että lääkkeiden yhteiskäytön tehosta ja stiripentolijauheen hyötyosuudesta tabletteihin nähden toimitetaan lisää tutkimustietoa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Leflunomidi ja neuropatia

Aktiivin nivelreuman hoitoon käytetystä ja immuunijärjestelmään vaikuttavasta leflunomidista (Arava, Sanofi-Aventis) on ilmoitettu Australiassa 30 neuropatiaa, joista osa oli perifeerisiä. Oireina esiintyi tunnottomuutta, hypoestesiaa, parestesioita ja polttavaa tunnetta jaloissa ja käsissä. Hermon johtamisominaisuuksia tutkittiin yhdeksässä tapauksista ja löydökset tukivat neuropatiadiagnoosia. Lääkityksen loputtua oireet paranivat kuudella potilaalla, mutta 15 tapauksessa ne jatkuivat pitempään.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sitagliptiini on vaikutuksiltaan uusi diabeteslääke

Yhdysvaltojen lääkeviranomainen (FDA) on hyväksynyt sitagliptiinin (Januvia, MSD) diabeteksen hoitoon. Aine on nk. DPP-4:n estäjä, joka tukee elimistön omaa kykyä laskea kohonnutta verensokeria. Lääke on tarkoitettu tyypin 2 diabetekseen yhdessä dieetin ja liikunnan lisäämisen ohella. Se voidaan yhdistää metformiiniin tai PPAR-agonistiin. Sitagliptiini pidentää niiden proteiinien vaikutusta, jotka vapauttavat insuliinia verensokerin kohotessa, kuten aterian jälkeen tapahtuu. Aine estää entsyymejä, jotka pilkkovat em. proteiineja. Lääkettä on tutkittu yli 2 700 diabetespotilaalla, joilla verensokerin hallinta parani yksin sitagliptiinilla tai metformiinin kanssa käytettynä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Punahatusta yliherkkyysreaktioita

Punahattua sellaisenaan tai yhdistelmänä muihin rohdoksiin on käytetty vuosia mm. vilustumisoireiden lievittämiseen. Punahatun aiheuttamia haittavaikutuksia on käsitelty tällä palstalla (SLL 2006;61:687, 2004;59: 290 ja 4991-4). Ruotsin lääkeviranomainen on saanut ilmoituksia vakavista yliherkkyysreaktioista, kuten anafylaksiasta, angioödeemasta, hengitysvaikeuksista ja verenpaineen laskusta. Punahattua sisältäviin valmisteisiin on lisätty varoitus yliherkkyysreaktioista ja kehotus hakeutua pikaisesti hoitoon, jos oireita ilmenee.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mikä tuuperrutti huonovointisen miehen terveyskeskuksen pihalle?

Ohikulkijat kantoivat terveyskeskuksen ovesta sisään 50-vuotiaan miehen. Hän oli ollut matkalla lääkäriin huonovointisuuden takia, kun voimat eivät enää riittäneet ja hän tuupertui terveyskeskuksen pihalle. Sisälle tuotaessa mies oli hereillä, mutta voimaton. Hän valitti keskelle rintaa paikantuvaa kipua, joka ei säteillyt hartioihin tai yläraajoihin. Hän ei vaikuttanut päihtyneeltä eikä valittanut hengitysvaikeutta.

Tom Silfvast

Miten arvioin iäkkään lääkitystä

Säännöllinen lääkityksen arviointi on oleellinen osa iäkkään potilaan hoitoa.

Sirpa Hartikainen, Osmo Saarelma, Eija Lönnroos, Maaria Seppälä

Teollisuuden tukemat meta-analyysit tuotemyönteisiä

Pohjoinen Cochrane-keskus Tanskassa (Nordic Cochrane Centre) on verrannut meta-analyysien johtopäätöksiä tapauksissa, joissa samasta lääkkeestä on olemassa sekä Cochranen että teollisuuden tukema meta-analyysi. Cochranen 24 meta-analyysille löytyi 8 lääketeollisuuden toisaalla tukemaa meta-analyysiä. Analyysin tukija jäi epäselväksi 9 tapauksessa ja se puuttui tai tuli muualta kuin teollisuudesta 7 tapauksessa. Teollisuuden tukemista meta-analyyseistä 7 suositteli uutta testattua lääkettä ensisijaiseksi ilman varauksia. Cochranen samoista lääkkeistä tekemistä meta-analyyseistä ei yksikään päätynyt tähän suositukseen. Silti arviot hoidollisista vaikutuksista olivat lähellä toisiaan. Meta-analyysit, joiden tukija jäi epäselväksi tai joka eivät tulleet kaupallisesta lähteestä, olivat johtopäätöksissään yhtä varovaisia kuin Cochrane. Tutkijoiden mielestä lukijan on selvitettävä, kuka analyysiä on tukenut, ja lääketeollisuuden tukemiin meta-analyyseihin on suhtauduttava varauksella.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä