Piraattilääkkeitä internetissä

Tanskan ja Norjan lääkeviranomaiset varottavat internetissä myynnissä olevista piraattilääkkeistä. Tanskalaisille tarjotaan malesialaista Libidus-valmistetta, joka sisältää laittomasti kopioitua laihdutuslääkettä rimonabanttia. Laillinen valmiste (Acomplia) on äskettäin tullut markkinoille useissa EU-maissa. Luontaislääkkeenä prostatakarsinoomaan internetissä myydään Prostasolia, jonka on todettu sisältävän dietyylistilbestrolia. Näitä lääkkeitä internetistä ostaneita kehotetaan toimittamaan ne apteekkiin hävitettäväksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Diabeetikon selkäkipu - osa 1

55-vuotias perushoitaja on ollut diabeetikko jo kaksikymmentä vuotta. Hänellä on todettu komplikaatioina lieväasteinen nefropatia, retinopatia ja neuropatia. Suurten verisuonten tauteihin viittaavia oireita, kuten rasitusrintakipuja, hänellä ei ole ollut. Tyypin 2 diabetesta on hoidettu viime vuosina metformiinin ja pitkävaikutteisen iltainsuliinin yhdistelmällä, mutta nefropatian toteamisen jälkeen metformiinilääkitys lopetettiin.

Anneli Lauhio, Minna Tahvanainen, Raili Kauppinen

Lääkärit hidastaisivat reseptilääkkeiden suoramainontaa

Yhdysvaltojen lääkäriliitto (American Medical Association, AMA) on tyytymätön uusien, juuri markkinoille tulleiden reseptilääkkeiden yleisölle suunnattuun mainontaan. Yhä useammin potilas tulee lääkäriin ja toteaa: "Näin televisiossa tämän ja tarvitsen sitä". Lääkäri ei aina ole edes ehtinyt tutustua lääkkeeseen tai sen tehoon ja turvallisuuteen. AMA esittää, että FDA kieltäisi uusien reseptilääkkeiden suoramainonnan yleisölle 6-12 kuukauden ajaksi lääkkeen markkinoille tulosta. Pfizer ja Bristol-Myers Squibb noudattavat jo kuuden kuukauden sääntöä Yhdysvalloissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Fluorokinolonit eläinlääkinnässä tehosääntelyyn

Euroopan lääkelaitos on järjestänyt kokouksen, jossa jäsenmaiden eläinlääkintäviranomaiset, asiantuntijat ja eläinten kasvattajat pohtivat, miten vanhempien kinolonien ja fluorokinolonien käyttöä eläinten lääkinnässä voitaisiin järkeistää. Resistenssin kehittyminen näille antimikrobeille on vaaraksi ihmisten ja eläinten terveydelle. Järkevään käyttöön pyritään lisäämällä tuoteselosteisiin varoitustekstejä, kouluttamalla eläinlääkäreitä ja seuraamalla annettujen ohjeiden noudattamista. Kinoloneja tulee käyttää vain silloin, kun niiden käyttö on välttämättöntä, ja annostelu tulee harkita niin, että resistenssin kehittyminen minimoidaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

HDL-pitoisuuden suurentaja kohta markkinoille?

Torsetrapibi (Pfizer) on kliinisen kehitysvaiheen päätöstä lähestyvä lääke, joka nostaa HDL- ja laskee LDL-kolesterolia. Lääkkeen vaiheita on käsitelty aikaisemmin tällä palstalla (SLL 2005:60:49-50). Faasi III:n tutkimuksissa, jotka tähtäsivät ateroomaplakkien estämiseen, yhteiskäyttö atorvastatiinin kanssa kohotti verenpainetta. Lääkettä on kehitelty kymmenen vuotta ja valmistaja uskoo sen tulevan käyttöön vuonna 2008. Noin 12 miljardin vuosimyyntiin kohonnut atorvastatiini (Lipitor, Pfizer) menettää patenttisuojan vuonna 2010 ja torsetrapibi-atorvastatiini-yhdistelmän uskotaan olevan sitä korvaava suurimenekkinen lipidilääke.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Aivohalvauslääkkeen kehittely lopetettiin

AstraZeneca on jatkanut tutkimuksia eläinmallissa neuroprotektiiviseksi todetun aineen (NXY-059) tehosta aivohalvauksen hoidossa. Ensimmäiset kliiniset tutkimukset (SAINT I) antoivat lupaavia tuloksia noin vuosi sitten (NEJM 2006;354:588-600). Faasi III:n avaintutkimuksessa (SAINT II) kaikissa päätetapahtumissa todettiin negatiivinen tulos, eikä aine siis näytä hyödylliseltä iskeemisen aivohalvauksen hoidossa. Tehdas ilmoittaa lopettavansa kliinisen kehittelyn. Kaikkiaan eläimillä on testattu yli 1 000 neuroprotektiivista ainetta, ja näistä 114 on edennyt kliinisiin tutkimuksiin aivohalvauspotilailla, mutta yksikään ei ole onnistunut etenemään lääkekäyttöön. Nyt uskotaan, että neuroprotektoritie on kuljettu ehkä loppuun ja hypotermia sekä verensokerin sääntely pysyvät jatkossa iskeemisen aivohalvauksen keskeisinä hoitoina.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Isotretinoiinia myydään luvatta internetissä

Ruotsin lääkeviranomainen varoittaa, että internetapteekki (sverigesapotek.com) markkinoi isotretinoiinia sisältävää aknelääkettä (Roaccutane, Roche) ruotsalaisille potilaille. Lääke aiheuttaa synnynnäisiä epämuodostumia, eikä sitä ole sen vuoksi hyväksytty Ruotsin markkinoille. Lääkettä voi saada vain erityisluvilla, jotka lääkeviranomainen myöntää.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi lintuinfluenssavirus on havaittu

Useissa Aasian maissa on yllättäen löydetty uusi lintuinfluenssaviruksen laji H5N1 Fujian, joka vaatinee uuden rokotteen kehittämistä. Virus on aiheuttanut tautia sekä siipikarjassa että ihmisissä, ja sen oletetaan syntyneen laajojen rokotuskampanjoiden seurauksena. Virusta on tavattu Hong Kongissa, Laosissa, Malesiassa ja Thaimaassa, mutta sen ei ole osoitettu tarttuvan ihmisestä toiseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

WHO puuttuu lääkekaupan korruptioon

WHO on todennut, että korruptio, väärinkäytökset ja lahjukset vaivaavat erityisesti köyhien maiden kansallisia lääkehankintoja. WHO arvioi, että jopa 25 % valtioiden ostamista lääkkeistä voi olla väärinkäytöksien kohteena. WHO on asettanut asiantuntijaryhmän suunnittelemaan, kuinka köyhien maiden lääkekauppa suojataan korruptiolta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tutkimussuunnitelmat tiukempaan tarkistukseen TGN 1412-tutkimuksen takia

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen ilmoittaa tarkastavansa entistä yksityiskohtaisemmin jokaisen bioteknologisesti valmistetun aineen tutkimussuunnitelman, jos ainetta annetaan ensimmäisen kerran ihmiselle. Kuten tällä palstalla kerrottiin (SLL 2006;61:3235), monoklonaalista vasta-ainetta (CD28) annosteltiin Britanniassa Parexelin tekemässä tutkimuksessa ensimmäisen kerran kuudelle terveelle vapaaehtoiselle, ja he saivat aineesta vakavia haittavaikutuksia. Euroopan lääkelautakunta on asettanut työryhmän, joka valmistelee nykyistä tarkempia ohjeita tällaisista ihmiseen kohdistuvista tutkimuksista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä