Laihdutuslääkkeistä julkaistiin kriittinen arvio

Lancet julkaisi kriittisen arvion kolmesta laihdutuslääkkeestä eli orlistaatista (Xenical, Roche), sibutramiinista (Reductil, Abbott) ja rimonabantista (Accomplia, Sanofi-Aventis). Pitkäaikaistutkimukset turvallisuudesta sekä vaikuttavuudesta ylipainoon liittyvissä sairauksissa ja kuolemissa puuttuvat, samoin aineiden keskinäiset vertailut. Kaikilla valmisteilla paino saadaan laskemaan noin 3-5 kg eli viitisen prosenttia. Rasvan imeytymistä estävä orlistaatti aiheuttaa löysiä ja öljyisiä ulosteita, ulostamispakkoa ja häiritsee useiden lääkkeiden imeytymistä. Sibutramiini vaikuttaa keskushermoston kautta ja aiheuttaa unettomuutta, ummetusta, suun kuivumista sekä verenpaineen ja pulssin nousua. Endokannabinoidireseptorin estäjä rimonabantti näyttäisi vaikuttavan edullisesti HDL-kolesteroliin ja triglyserideihin, mutta pahoinvointi, ripuli ja unettomuus rajoittavat sen käyttöä. Lisäksi depressiota on todettu 6-7 %:lla potilaista. Kirjoittajat vaativat täydentäviä tutkimuksia laihdutuslääkkeistä ennen niiden käyttämistä taistelussa lisääntyvää lihavuutta vastaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkejakelu ja -myynti täysremonttiin Ruotsissa

Ruotsin uusi hallitus julkisti apteekkilaitosta, lääkemyyntiä ja -hinnoittelua koskevan selvitysohjelman. Sen mukaan valmistellaan ehdotus, jossa resepti- ja itsehoitolääkkeiden myynti sallitaan nykyistä useammille toimijoille. Samalla valmistellaan ehdotus lääkkeistä, joita voi myydä myös muualla kuin apteekeissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkearviointilautakunta (CHMP) suosittaa ehdollista myyntilupaa HIV-1-viruslääke darunaviirille (Prezista, Janssen-Cilag). Ehdollisen myyntiluvan voi saada lääke, josta näyttäisi olevan merkittävää hyötyä potilaille, mutta kaikkia vaadittuja tutkimuksia ei vielä ole saatettu päätökseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Paliperidoni skitsofreniaan Yhdysvalloissa

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt paliperidonin (Invega, Johnson&Johnson) lääkeainetta hitaasti vapauttavina tabletteina (nk. oros-mekanismi) skitsofreniaan. Paliperidoni on jo käytössä olevan risperidonin (Risperdal, Janssen-Cilag) modifioitu metaboliitti. Lääkettä on vertailtu lumelääkkeeseen kolmessa kuusi viikkoa kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa yhteensä yli 1 600 potilaalla. 3-12 mg:n vuorokausiannoksina paliperidoni oli skitsofreniassa lumelääkettä tehokkaampi. Rauhattomuus, ekstrapyramidaalioireet, pulssin nousu ja uneliaisuus olivat yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia, kuten risperidonillakin. Dementiaan liittyvä psykoosi ei kuulu lääkkeen käyttöaiheisiin. Janssen-Cilag on hakenut lääkkeelle myyntilupaa myös EU-maihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkija salasi eturistiriidan ja tuomittiin

Alzheimerin taudin biomarkkereita selvitellyt Yhdysvaltojen kansallisen mielenterveysinstituutin (National Institute of Mental Health, NIMH) tutkija on tuomittu 400 tunnin yhteiskuntapalveluun, kahden vuoden koeajalle ja maksamaan 230 000 euroa valtiolle. Tutkija oli luovuttanut luvatta Pfizerille selkäydinnestenäytteitä, jotka toinen tutkija oli kerännyt potilaistaan. Lisäksi hän nosti yli 230 000 euron palkkiot yritykseltä esitelmistä, joissa hän mm. promovoi donepetsiiliä (Aricept, Pfizer) muita lääkkeitä parempana. Hän myös kirjoitti samansisältöisiä artikkeleita mm. Journal of Clinical Psychiatry -lehteen. Tutkija ei ilmoittanut työnantajalleen tai artikkeleissa eturistiriitaansa, eikä potilailta pyydetyssä suostumuksessa mainittu näytteiden luovutusta lääketehtaalle. Tapaus on aikaansaanut myös tutkimuslaitoksessa sisäisiä selvittelyjä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Selekoksibi lasten reumaan Yhdysvalloissa

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt selekoksibin (Celebrex/Celebra, Pfizer) yli 2-vuotiaiden lasten reuman hoitoon. Tutkimuksissa lapsia on seurattu enintään 6 kuukauden ajan. FDA on velvoittanut valmistajan käynnistämään pitkäaikaistutkimuksia, joissa selvitetään lääkkeen vaikutuksia verenpaineeseen, munuaisten toimintaan ja yhteyksiä haitallisiin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Reumalääke leflunomidi ja keuhkoreaktiot

Australiasta ja Uudesta Seelannista on julkaistu reumapotilailla 14 leflunomidin (Arava, Sanofi-Aventis) käyttöön liittynyttä pneumoniittia. Yhteensä 142 hengitysteihin kohdistuneen haittavaikutuksen joukossa oli 8 pneumoniittia, 9 interstitielliä keuhkosairautta, 4 keuhkoinfiltraatti- ja 3 keuhkofibroositapausta. Potilailla oli käytössään myös muita lääkkeitä, kuten metotreksaatti. Oireet ilmenivät 3-5 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta ja joukossa oli 4 fataalia tapausta. Japanista on ilmoitettu 58 keuhkokomplikaatiota, joista osa oli fataaleja, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2004;59:1274 ja 2005;60: 1296). Potilaan keuhkostatus kehotetaan tarkistamaan ennen leflunomidihoitoa, ja yskän tai muiden hengitysvaikeuksien esiintyminen hoidon aikana saattaa olla merkki keuhkokomplikaatiosta, jolloin lääkehoito tulisi lopettaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

PSA-arvo ja eturauhassyövän diagnoosi

Eturauhassyövän diagnostiikkaan liittyy monia ongelmia. Eturauhassyövällä ei ole tyypillistä kliinistä kuvaa, vaan ensioireet ovat enimmäkseen samanlaisia kuin eturauhasen hyvänlaatuisessa liikakasvussa. Vaikka prostataspesifinen antigeeni (PSA) on hyvä kasvainmerkkiaine, ei PSA-arvojen kohoaminen ole pelkästään syövälle ominainen laboratoriolöydös. PSA:n kokonaisuuspitoisuus suurenee iän ja eturauhasen kudosmassan kasvun myötä. Seuraavissa potilasvahinkolautakunnan ratkaisuissa on arvioitu jatkotutkimusten asianmukaisuutta potilailla, joiden PSA-arvo on ollut koholla.

Juhani Kaivola, Lasse Lehtonen

Alzheimer-lääkityksen aloittavien määrän kasvu pysähtyi

8 700 potilasta sai sairausvakuutuksen peruskorvausoikeuden Alzheimer-lääkkeisiin vuonna 2005. Vuotta aiemmin luku oli vähän yli 8 600.

Lauri Virta, Petteri Viramo

Lääkestenttien käytöstä uudet suositukset

Ruotsin Läkemedelsverketin johtama asiantuntijaryhmä on julkaissut lääkettä vapauttavien sepelvaltimostenttien käytöstä uudet suositukset (www.lakemedelsverket.se/Tpl/news 2006-12-11). Kuten tällä palstalla äskettäin kerrottiin, stenttien aiheuttamasta tromboosiriskistä on käynnistetty selvityksiä (SLL 2006;61:4097). Yhdysvalloissa FDA:n sydänsairauksien asiantuntijakokous esitti äskettäin, että FDA:n tulisi julkaista stenttien käyttöä ohjaava tiedote, joka onkin suunnitteilla. Britanniassa British Cardiovascular Interventional Society on samoin ottanut kantaa stenttien käyttöön. Yhtenevä käsitys näyttäisi olevan, että aterotromboottisten tapahtumien estämiseksi tarkoitetun lääkehoidon tulisi jatkua useita kuukausia toimenpiteen jälkeen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä