77788 osumaa

Erytropoietiinivalmisteiden turvallisuus taas harkintaan

Yhdysvaltojen FDA:n senioriasiantuntijat kirjoittavat New England Journal of Medicinessa, että erytropoietiinivalmisteiden käyttöä on harkittava uudelleen kroonisiin munuaissairauksiin liittyvän anemian hoidossa. On määriteltävä, mikä on optimaalinen hemoglobiinin tavoitetaso, mikä on suositeltava lääkeannos ja miten hoitoa tulisi seurata. Näkemys perustuu mm. äskettäin julkaistujen TREAT- ja CHOIR-tutkimuksien tuloksiin ja niissä havaittuun aivohalvausriskin lisääntymiseen. Kirjoittajat kysyvät, olisiko parempi asettaa hemoglobiinin tavoitetaso selvästi alle 12 g:aan/dl ja johtuisiko aivohalvaus liian nopeasti kohovasta hemoglobiinitasosta. Vastauksia voidaan saada vain riittävän laajoista kliinisistä lääketutkimuksista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Onko biosimilaarien haitoissa tuotekohtaisia eroja?

EU-maihin on hyväksytty muutamia biologisten alkuperäislääkkeiden kopiotuotteita eli biosimilaareja. Vuonna 2009 jouduttiin keskeyttämään tutkimus, jossa selviteltiin erytropoietiinin biosimilaarivalmisteen immunogeenisyyttä ja turvallisuutta, kun potilailla ilmeni puhdas punasoluaplasia. Nyt Euroopan lääkelaitos EMEA haluaa selvittää, johtuvatko haittavaikutukset mahdollisesti tietyn tuotteen laatuongelmista. Sen vuoksi epoetiinia sisältävien lääkkeiden valmisteyhteenvetoihin esitetään muutosta, joka vaatii merkitsemään potilaskertomukseen käytetyn valmisteen nimen tai vaikuttavan aineen ja valmistajan nimen. Punasoluaplasian on todettu ilmenevän tavallisesti vasta kuukausia epoetiinihoidon jälkeen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Elämänkaarimalli terveydenhuollossa

Terveydenhuoltoa on järjestetty eri puolilla Suomea vajaan viiden vuoden ajan elämänkaariajattelun mukaan. Itse olen toiminut tällaisessa organisaatiossa reilun kolmen vuoden ajan. Jo suunnitteluvaiheessa ajatus tuntui lääkäreistä hyvin vieraalta. Silloinen STAKES oli kuitenkin vahvasti tuomassa tätä ajattelutapaa terveydenhuoltoon. Jokaisella paikkakunnalla, jossa elämänkaarimallia käytetään, on siitä oma versionsa. Joissakin se on vain perusterveydenhuollossa, joissakin yhdistetyssä perusterveydenhuollossa ja sosiaalitoimessa. Laajimmillaan se käsittää erikoissairaanhoidon, perusterveydenhuollon, vanhusten laitoshoidon mukaan lukien palveluasumisen, vammaispalvelut, kotihoidon ja päihdehuollon asumisyksikköineen.

Helena Nukari

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030