78371 osumaa

Etsetimibi ei lisää simvastatiinin tehoa

Simvastatiiniin lisätty etsetimibi ei tarjoa lisätehoa verisuonimuutoksien estossa familiaarista hyperkolesterolemiaa sairastavilla potilailla. ENHANCE-tutkimuksessa tutkimusryhmä sai vuorokaudessa 80 mg simvastatiinia ja 10 mg etsetimibiä (Suomessa Inegy, MSD), ja vertailuryhmä 80 mg pelkkää simvastatiinia. Tutkimus kesti kaksi vuotta ja siinä oli mukana 720 potilasta. Ateroomaplakkien muodostumista ja kaulavaltimoiden intima median paksuutta seurattiin ultraäänitutkimuksien avulla. Päätetapahtumissa tai haittavaikutuksissa ei ilmennyt eroja hoitojen välillä. Yhdistelmä laski LDL-kolesterolia 58 %, kun pelkkä simvastatiini laski sitä 41 %. Yhdistelmähoito oli lähes kolme kertaa kalliimpaa kuin simvastatiinihoito.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Varenikliiniin varoitus itsemurhavaarasta

Pfizer on lisännyt tupakasta vierottamiseen tarkoitetun varenikliinin (Champix) tuoteselosteeseen itsemurhavaaraa koskevan varoituksen. Lääkehoidon aikana on seurattava käyttäjällä mahdollisesti ilmeneviä itsetuhoajatuksia, itsetuhokäyttäytymistä, masentuneisuutta ja muita haittavaikutuksia. Yhteyttä mainittujen haittojen ja lääkkeen käytön välillä ei ole voitu osoittaa sitovasti, mutta yhteyttä ei ole myöskään voitu sulkea pois. Varoituksen lisäys perustuu varenikliinistä tehtyihin haittavaikutushavaintoihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Gardasil-rokotteen saaneilla kaksi kuolemantapausta

Euroopan lääkelaitokselle (EMEA) on ilmoitettu kahden, aiemmin Gardasil-rokotuksen saaneen naisen äkillisestä ja odottamattomasta kuolemasta. Yksi tapauksista ilmoitettiin Itävallasta ja toinen Saksasta. Kuoleman syitä ei ole voitu määrittää, eikä syy-seuraussuhteesta kuoleman ja rokotuksen välillä ole näyttöä. Euroopan lääkelautakunta (CHMP) katsoo Gardasilin hyötyjen olevan mahdollisia haittoja suurempia, tuoteselosteeseen ei tarvita muutoksia ja rokotteen turvallisuuden tarkkaa seurantaa jatketaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi HIV-lääke etraviriini hyväksyttiin

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt HIV-proteaasin estäjän etraviriinin (Intelence, Johnson&Johnson) aikuisten HIV-infektion hoitoon. Etraviriini yhdistetään muihin HIV-lääkkeisiin. Lääke hyväksyttiin kahden, yhteensä lähes 600 potilasta käsittäneen tutkimuksen perusteella. Tutkimuksissa muuhun HIV:n lääkehoitoon lisättiin joko etraviriini tai lumelääke. Noin 60 %:lla etraviriinia saaneista potilaista HI-virusten määrä veressä väheni alle mittaustason. Lumetta muun lääkityksen lisänä saaneista tähän pääsi 40 % potilaista. Lääkkeen pitkäaikaisvaikutuksia ei ole tutkittu eikä vaikutuksia lapsilla tai raskauden aikana ole selvitelty. Pahoinvointi ja ihottuma olivat haittavaikutuksista yleisimpiä, ja mukana oli myös Stevens-Johnsonin oireyhtymiä ja eryteema multiforme -tapauksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat