Turvonnut alaraaja - mikä tutkimus unohtui?

Nuorehko mies tuli terveyskeskuksesta päivystyspoliklinikalle laskimotukosepäilylähetteen kanssa. Hänellä oli taustalla psyykkistä ongelmatiikkaa sekä alkoholin ja bentsodiatsepiinien väärinkäyttöä. Lääkärin määrääminä lääkkeinä käytössä olivat parasetamolin ja kodeiinin yhdistelmä kipulääkkeenä ja klonatsepaami. Nyt pari päivää sitten vasen pohje oli kipeytynyt ja turvonnut. Vammasta ei saatu tietoa.

Eija Vaula

Lääkemarkkinoinnin ohjeet tiukentuvat

Vuoden 2005 alussa tulee lääketeollisuuden omaehtoisiin Lääkemarkkinoinnin ohjeisiin muutoksia ja täsmennyksiä, jotka koskevat mm. lääkeyritysten järjestämiä koulutustilaisuuksia ja niissä noudatettavaa vieraanvaraisuutta sekä mainoslahjoja. Myös markkinoinnin yhteydessä annettavan tiedon sisällöstä ja väitteiden dokumentoinnista annettuja ohjeita on täsmennetty. Ohjeita rikkoneelle lääkeyritykselle määrättävä seuraamusmaksu voi olla tuntuvasti nykyistä suurempi.

Timo Klaukka - Tiina Aitlahti - Sirkka Aaltonen

Tukea malariarokotteen kehittämiseen

Britannian hallitus on päättänyt ostaa ennakolta 200-300 miljoonaa annosta kehitteillä olevaa malariarokotetta (Mosquirix, GlaxoSmithKline). Näin pyritään saattamaan kehittelytutkimukset loppuun. Malarian vaivaamissa kehitysmaissa terveydenhuollon resurssit ja ostokyky ovat rajalliset, mikä on vähentänyt yksityisen sektorin intoa investoida malariarokotteen tutkimuksiin. Yli 2 000 lasta käsittäneessä tutkimuksessa Mosambikissa Mosquirix vähensi malariasairastumisia 30 %, uusia infektioita 45 % ja fataaleja tapauksia 58 %. Rokote arvioidaan saatavan käyttöön vasta usean vuoden kuluttua.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Imikimodi hyväksytty tyvisolusyöpään

Euroopan komissio on hyväksynyt imikimodin (Aldra, 3M Pharma) ensimmäisenä immunomodulaattorina ihon tyvisolusyövän hoitoon. Lääke stimuloi sytokiinien muodostumista. Sytokiinit avustavat infektoituneiden solujen eliminaatiossa. Aldra on ollut käytössä genitaalialueen visvasyylän hoidossa ja on hyväksytty äskettäin myös ihosyövän esiasteena tunnetun keratoosin hoitoon. Hyväksyminen perustuu mm. kahteen kontrolloituun vertailevaan tutkimukseen, joissa oli 364 tyvisolusyöpäpotilasta. Kuusi viikkoa kestäneessä hoidossa histopatologinen löydös parani 82 %:lla imikimodia saaneista potilaista, kun se lumehoitoa saaneista parani vain 3 %:lla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rytmihäiriöitä Alzheimerin taudin lääkkeistä

Australian lääkevalvontaviranomainen (Therapeutic Goods Administration, TGA) tiedottaa kolinesteraasityyppisten Alzheimerin taudin lääkkeiden, kuten donepetsiilin (Aricept, Pfizer), rivastigmiinin (Exelon, Novartis) ja galantamiinin (Reminyl, Janssen-Cilag ) käyttöön liittyneistä sydämen rytmihäiriöistä. Äkillinen tajunnan menetys, bradykardia, AV-blokki tai sydäninfarkti olivat yleisimpiä seuraamuksia yli 60:ssä rytmihäiriöinä ilmoitetussa haittavaikutustapauksessa. Australiassa lääkäreitä kehotetaan muistamaan kolinesteraasi-tyyppisten lääkkeiden mahdolliset rytmihäiriövaikutukset, välttämään näiden lääkkeiden käyttöä rytmihäiriöihin taipuvaisilla ja varomaan yhteiskäyttöä mm. beetasalpaajien, kalsiumkanavan salpaajien ja digoksiinin kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

AstraZeneca raportoi rosuvastatiinin haitat netissä

Erityisesti Yhdysvalloissa on käyty vilkasta keskustelua rosuvastatiinin (Crestor, AstraZeneca) haittavaikutuksista verrattuna muiden statiinien haittavaikutuksiin, kuten tällä palstalla on aikaisemmin kerrottu (SLL 2004;59: 1517 ja 2510). Nyt yritys ilmoittaa raportoivansa viikoittain verkkosivuillaan (www.rosuvastatininformation.com) lääkkeestä maailmanlaajuisesti ilmoitetut haittavaikutukset. Samalla kerrotaan käynnissä olevista lääketutkimuksista. Näin yritys pyrkii tukemaan väitettään rosuvastatiinin turvallisuudesta. Tiettävästi tämä on ensimmäinen kerta kun lääkeyritys avaa valmisteensa haittavaikutushavainnot yleisölle.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Älysiru ehkäisemään lääkeväärennöksiä

Piraattitoiminnan kohteiksi joutuneet lääketehtaat ovat yhteistyössä FDA:n kanssa käynnistämässä älysirukokeilua. Erektiolääke sildenafiili (Viagra, Pfizer), euforisoiva kipulääke oksikodoni (meillä Oxycontin ja Oxynorm, Mundipharma) sekä yksi GlaxoSmithKlinen väärennöksien kohteeksi joutuneista lääkkeistä saa pakkaukseen elektromagneettisen sirun, jonka avulla lääkevalmisteen kulkua voidaan seurata vaiheittain valmistajalta apteekkiin. Jos menettelyllä onnistutaan estämään väärennöksien myynti, arvioidaan sillä säästettävän vuosittain noin 200-400 miljoonaa dollaria.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkemarkkinointi tarvitsee tehokkaammat sanktiot Oikaisuvelvollisuutta sovellettava aktiivisesti

Huomautuksen, käsittely- ja seuraamusmaksun sekä sopimussakon lisäksi Lääkemarkkinoinnin tarkastusvaliokunta tai valvontakunta voi määrätä lääkemarkkinoinnin ohjeiden 68. pykälä:n nojalla virheellisen lääkemarkkinoinnin oikaistavaksi. Oikaisu on tehtävä samalla tavalla kuin virheellinen informaatio levitettiin.

Sakari Markus, Mikko Kemppainen

Vammaenergiaa on kunnioitettava

28-vuotias mies ajautui tuntemattomasta syystä henkilöautolla päin isoa puuta. Nopeusrajoitus tiealueella oli 100 km/h, turvavyön käytöstä ei ollut tietoa ja turvatyynyjä autossa ei ollut. Potilas oli primaaristi tajuissaan (GCS 14/15) ja hänellä oli vasemmanpuoleisen rintaontelon lävistävä 15 cm:n mittainen haava, johon liittyi useita kylkiluun murtumia, sekä molempien reisien ja oikean kyynärvarren murtumat. Ensihoitolääkäri intuboi potilaan kohteessa ja hänet kuljetettiin keskussairaalaan. Kuljetuksen aikana potilaan tila pysyi vakaana, pulssi oli 105-130 ja systolinen paine 100-120 mmHg.

Lauri Handolin

Antikoagulanttihoidon seuranta

Verenohennushoidon toteuttaminen edellyttää antikoagulanttiannoksen muuntelua, kunnes potilaan