Luvaton Jivovital myynnissä internetissä

Norjan lääkevalvontaviranomainen (Legemiddelverket) varottaa verkossa myynnissä olevasta laihdutuslääkkeestä Jivovital, joka sisältää mm. efedriiniä. Aikaisemmin verkkomyynnissä laihduttamiseen ovat olleet käytettävissä efedriiniä sisältäneet ja sittemmin kielletyt Lepigen, Letigen ja Ephedra, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2002;57:5199, 2003:58:4715 ja 2004;59:3162). Efedriini on reseptilääke ja sen käytöstä erityisesti suurina annoksina voi aiheutua vakavia, jopa kuolemaan johtavia haittavaikutuksia. Jivovitalista on varoitettu yleisöä myös Ruotsissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Laiska sydän

Hyvin alkanut päivä uhkasi päättyä huonosti: sepelvaltimotautia sairastavalle 69-vuotiaalle miehelle tuli sanoinkuvaamattoman raskas olo, eikä hän enää jaksanut nousta sängystä ylös. Mitään kipuja ei ollut, ei myöskään rytmihäiriön tunnetta. Mies soitti hätäkeskukseen. Päivystäjän mielestä kyseessä oli suuren riskin tehtävä ja potilaan luokse 50 km:n päähän hälytettiin sekä hoitotason yksikkö että lääkäriyksikkö.

Juho Nummi

Lupauksia herättänyt keuhkosyöpälääke vaikeuksissa

Kuten tällä palstalla on kerrottu ( SLL 2003;58:2871) keuhkosyöpälääke gefitinibi (Iressa, AstraZeneca) sai myyntiluvan kaksi vuotta sitten Japanissa ja Yhdysvalloissa. Aine estää epidermaalista kasvutekijävälitteistä proliferaatiota lukitsemalla tyrosiinikinaasin toiminnan. Lääke hyväksyttiin pikamenettelyllä Yhdysvalloissa, kun sen osoitettiin pienentävän tuumorikudosta 10 %:lla potilaista. Nyt valmistuneet pitkäaikaisseurannat osoittavat, ettei gefitinibi pidennä keuhkosyöpäpotilaiden elinaikaa. Valmistaja on peruuttanut myyntilupahakemuksensa Euroopan lääkelaitoksessa (EMEA) ja lääkkeen vetämistä pois käytöstä harkitaan sekä Yhdysvalloissa että Japanissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ei yksittäisiä lääkelähetyksiä katastrofimaihin

Yksittäiset kansalaiset ja järjestöt ovat ilmaisseet Norjan lääkevalvontaviranomaiselle (Statens legemiddelverk) ja apteekeille kiinnostuksensa lähettää lääkkeitä Aasian katastrofimaihin. Viranomainen kehottaa, samoin kuin WHO, luopumaan tästä ja neuvoo tukemaan suuria kansainvälisiä avustusjärjestöjä rahallisesti tai materiaalisesti. Nämä tietävät mitä lääkkeitä alueilla todella tarvitaan, miten ne tulee kuljettaa, säilyttää ja saattaa asianmukaisesti jakeluun. Aikaisemmat kokemukset osoittavat, että yksittäisestä toimeliaisuudesta on jopa haittaa, sillä lääkkeet joutuvat helposti vääriin käsiin, ne eivät säily paikallisissa olosuhteissa ja käyttämättömät, sopimattomat lääkkeet ovat ongelmajätteitä, joiden hävitys on kallista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kadonneita Prozac-dokumentteja lähetettiin BMJ:lle

British Medical Journal (BMJ) raportoi saaneensa kuukausi sitten tuntemattomasta lähteestä lähetyksen, jossa oli masennuslääke fluoksetiiniin (Fontex/Prozac, Lilly) liittyviä noin 10 vuotta vanhoja luottamuksellisia dokumentteja. Niiden epäillään liittyvän vuoden 1994 mutkikkaaseen oikeudenkäyntiin, joka selvitteli vastuukysymyksiä ja jonka yhteydessä asiakirjat katosivat. Nyt esille pulpahtaneet muistiot ja arviot näyttäisivät osoittavan, että tehdas tiesi jo varhain vakavista haittavaikutuksista (kuten itsemurhayritykset ja väkivalta), mutta yritti vähätellä niitä. Lilly arvostelee lehteä varmistamattomien tietolähteiden käytöstä ja väittää, ettei papereissa ole mitään aikaisemmin julkaisematonta tietoa. Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (FDA) tutkii nyt löytyneitä dokumentteja. Fluoksetiini on ainoa käyttöaiheeltaan myös lasten depressioon hyväksytty masennuslääke, kun muiden SSRI-lääkkeiden on nyt todettu lisäävän itsemurhariskiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Löytääkö potilas helpoiten netistä oikean diagnoosin?

Terveyskeskukseen ajokorttia uusimaan tullut 60-vuotias rouva pyysi, että hänestä otettaisiin tarkastuksen yhteydessä laboratoriokokeita (taulukko 1). Hän oli mielestään terve ja käytti säännöllisesti ainoastaan erilaisia luontaistuotevalmisteita. Nuorempana hänellä oli ollut anemiataipumusta, mutta se oli korjaantunut vaihdevuosien jälkeen. Hän ei käyttänyt hormonihoitoja. Ainoastaan nuorena hän oli jonkin aikaa käyttänyt e-pillereitä. Potilas oli 50-luvulla sairastanut tonsilliitteja ja niiden jälkitautina artriitin. Tässä yhteydessä oli puhuttu myös sivuäänestä. 70-luvulla EKG:ssä oli todettu vasen haarakatkos.

Merkittävimmät yhteisvaikutuksia aiheuttavat lääkkeet - kymmenen ainetta kärjessä

Mitkä ovat 10 pahinta yhteisvaikutuksia aiheuttavaa lääkeainetta? Kysymys on helppo asettaa, mutta siihen on vaikea vastata. Tässä artikkelissa esitetään kaksi tapaa muodostaa lääkkeiden yhteisvaikutusten Top 10 -lista. Varfariini tulee kummallakin tavalla vaarallisimmaksi yhteisvaikutusten suhteen. Mukana on niiden runsaan käytön takia myös statiineja ja ACE:n estäjiä sekä tulehduskipulääke ibuprofeeni.

Hannu Raunio

Telitromysiini potentoi varfariinin vaikutuksia

Kanadan lääkeviranomainen (Health Canada) tiedottaa ketolideihin kuuluvan antimikrobin telitromysiinin (Ketek, Sanofi Aventis) yhteisvaikutuksista varfariinin kanssa. Kanadassa on ilmoitettu kuusi tapausta, joissa INR-arvot suurenivat varfariinipotilailla 1-9 päivää telitromysiinin aloittamisen jälkeen. Sekä infektio että telitromysiini vähentävät sytokromi P450:n aktiivisuutta, jolloin varfariinin eliminaatio hidastuu. Telitromysiini heikentänee myös suoliston K-vitamiinia tuottavaa bakteeriflooraa. Erityisesti iäkkäämpien, telitromysiiniä ja varfariinia saavien potilaiden INR-arvoja kehotetaan seuraamaan tarkoin. Telitromysiinin tuoteselosteessa ei toistaiseksi ole selvää ohjetta ko. yhteisvaikutuksesta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäreiden ja teollisuuden yhteistyöstä sopimus Ruotsissa

Sveriges Läkarförbund, Läkemedelsindustriföreningen ja Landstingsförbundet ovat allekirjoittaneet teollisuuden sponsoroimaa asiantuntijatyötä, lääkeinformaatiota, koulutusta ja kongressimatkailua sääntelevän sopimuksen. Teollisuus voi mm. kustantaa korkeintaan puolet lääkärin kongressimatkan kustannuksista, mutta kongressin osallistumismaksun kokonaan. Kutsu tulee lähettää lääkärin työnantajalle, joka päättää osallistumisesta. Lisäksi kaiken teollisuuden sponsoroiman jatkokoulutuksen tulee saada hyväksyntä Ruotsissa erityiseltä lääkäreiden jatkokoulutusta arvioivalta laitokselta. Lääkäreiden jatkokoulutuksen pelätään vähenevän, kun terveydenhuollon vastuutaholta näyttää puuttuvan tähän tarvittava raha.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lancet tukistelee lääketeollisuutta

Lancetin päätoimittaja Dr Richard Horton arvostelee ankarasti julkaistujen tieteellisten artikkelien käyttöä lääkkeiden markkinoinnissa. Lääkeyritykset jopa painostavat tieteellisiä lehtiä julkaisemaan tietyn artikkelin lupaamalla ostaa runsaasti eripainoksia jakeluunsa, mistä lehti ansaitsisi huomattavia rahasummia. Kirjoittaja saattaa tiedustella ennakolta lehden kiinnostusta artikkeliinsa, josta lääkeyritys ostaisi satoja eripainoksia. Kun Lancet esitti kysymyksiä tietyn koksibiartikkelin kirjoittajille, tutkimuksen sponsoroinut lääketehdas kehotti Hortonia pienempään kriittisyyteen tai artikkeli vedettäisiin pois, ja lehti menettäisi tulot eripainoksista. Hän kritikoi myös varjokirjoittajia viitaten tapaukseen, jossa kirjoittaja vakuutti laatineensa itse artikkelin, mutta tekstin track changes - merkinnät paljastivat kirjoittajaksi lääketehtaan. Artikkeli hylättiin. Horton esitti kritiikkinsä ollessaan Britannian parlamentin kuultavana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä