77863 osumaa

Etorikoksibin GI-turvallisuus

Etorikoksibin ja diklofenaakin kardiovaskulaarisia riskejä selvitelleistä tutkimuksista (nk. MEDAL) on tehty analyysi ylemmän mahasuolikanavan haittatapahtumista. Satunnaistetuissa tutkimuksissa oli yli 34 000 nivelrikkoa tai reumaa sairastavaa potilasta. Kivun lievitys ja tromboosiriski oli molemmilla lääkkeillä lähes samanveroinen. Etorikoksibi näytti aiheuttavan vähemmän komplisoitumattomia ulkuksia kuin diklofenaakki. Lancetin pyytämä arvio tutkimuksista huomauttaa, että osa potilaista käytti protonipumpun estäjiä ja matala-annoksista asetyylisalisyylihappoa. Laskelmallisesti yhden diklofenaakkiin liittyneen komplisoitumattoman GI-tapahtuman estämiseksi oli hoidettava etorikoksibilla 259 potilasta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Unilääkkeen omituiset haittavaikutukset

Australiasta tiedotetaan tsolpideemia sisältäviin unilääkevalmisteisiin (Suomessa mm. Stilnoct, Sanofi-Aventis, Somnor, Orion Pharma, Stella, Actavis ja useita Zolpidem-alkuisia kauppanimiä) liittyneistä poikkeuksellisista haittavaikutuksista. Yleisimpiä olivat hallusinaatiot ja anterogradiseen amnesiaan liittyvät haitat, kuten nukkuessa tapahtunut unissakävely, ylensyöminen tai autolla ajo. Yksi potilas heräsi maalipensseli kädessään maalatessaan talonsa ulko-ovea. Eräs potilas vieraili nukkuessaan jääkaapilla ja keittiökomeroilla puoli vuotta kestäneen tsolpideemihoidon aikana niin ahkerasti, että paino lisääntyi 23 kg. Tällä palstalla on kerrottu tsolpideemiin Yhdysvalloissa liittyneistä vastaavan kaltaisista haitoista (SLL 2006;61:1727). Viranomainen kehottaa varovaisuuteen potilailla, joilla ilmenee tsolpideemihoitoon liittyen neurologisia oireita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Onko SSRI-depressiolääkkeillä kliinisiä eroja?

Terveydenhuollon julkinen laadunvalvontalaitos (Agency for Healthcare Research and Quality, AHRQ) on verrannut serotoniiniselektiivisten depressiolääkkeiden (bupropioni, sitalopraami, duloksetiini, essitalopraami, fluoksetiini, fluvoksamiini, mirtatsapiini, paroksetiini, sertraliini, tratsodoni ja venlafaksiini) hoidollisia eroja. Noin 300 tutkimuksesta 187 oli laadultaan riittäviä, näistä 126 oli teollisuuden tukemia, 89 lääkkeitä keskenään vertailevia ja 57 lumekontrolloituja. Tehossa ja haittavaikutuksissa lääkkeillä oli pieniä eroja, mutta niiden kliininen merkitys jäi epäselväksi. Potilaista 40 %:lla ei saatu kolmessa kuukaudessa vastetta, 54 %:lla ei päästy remissioon ja 61 % sai haittavaikutuksia. Selvitys jäi kaipaamaan todellisissa potilasjoukoissa tehtyjä pitkäaikaistutkimuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Orlistaatista itsehoitolääke Yhdysvalloissa

Yhdysvaltojen lääkeviranomainen (FDA) on vapauttanut rasvan imeytymistä vähentävän orlistaatin (Xenical/Alli) 60 mg:n tabletteina reseptittömään myyntiin vähentämään väestötasolla ylipainon ongelmia. Noin 60 miljoonaa (30 %) kansalaisista on lihavia ja 65 % ylipainoisia. Dieetin, liikunnan ja ruokailutapojen muutoksen ohella laihdutuslääke esitellään vain painonpudotuksen apuvälineenä, ja lääkkeen käyttäjiä kehotetaan huolehtimaan vitamiinitarpeestaan. Kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2005;60:1811 ja 2002;57: 2785) Australia on vapauttanut orlistaatin itsehoitoon, ja asia on harkinnassa mm. Ruotsissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

MK-varjoainevalmisteiden käyttöön rajoituksia

Tällä palstalla on kerrottu gadodiamidia sisältävien varjoainevalmisteiden käyttöön liittyneistä fibrotisoivasta dermatopatiasta ja systeemisestä fibroosista (SLL 2006;61:2499 ja 4097). Euroopan lääkevalmistelautakunnan lääketurvatyöryhmä (PhWP) on nyt julkistanut valmisteisiin uudet rajoitukset. Vaikea munuaisten toiminnanvajaus ja tehty maksansiirto tai sen suunnittelu ovat vasta-aiheisia. Erityistä varovaisuutta kehotetaan noudattamaan vastasyntyneillä ja lapsilla ensimmäisen ikävuoden aikana, koska munuaiset eivät ole vielä riittävän kehittyneet. Suomessa gadodiamidia on useissa magneettitehostevalmisteissa. Valmistenimet ja uudet ohjeet on luettavissa mm. Ruotsin ja Tanskan lääkeviranomaisten kotisivuilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Desogestreeliä sisältävät e-tabletit vastatuulessa

Yhdysvaltojen kuluttaja-asiamies Sidney Wolfe Public Citizen organisaatiosta kehottaa poistamaan käytöstä desogestreeliä sisältävät ehkäisytabletit. Hänen mukaansa lisääntyvä tutkimustieto osoittaa desogestreeliin liittyvän lähes kaksinkertainen verisuonitukoksien riski verrattuna muihin ehkäisytableteissa käytettyihin hormoneihin, mutta raskauden ehkäisytehossa ei ole eroja. Desogestreelivalmisteita on maassa kaupan 10 ja niihin turvautuu 15-20 % ehkäisytablettien käyttäjistä. FDA tekee asiasta kriittisen arvion.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lasten lääketutkimuksista vaihtelevia kokemuksia

Lääketeollisuutta on rohkaistu tekemään nykyistä enemmän lääkkeiden soveltuvuustutkimuksia lapsilla, koska aikuisilla tutkittuja uusia lääkkeitä joudutaan käyttämään myös lapsilla. Lapsilla on viimeisen 10 vuoden aikana tutkittu 300 lääkettä ja 115 tapauksessa käyttöohjeita täydennettiin. Lääkkeen valmistajat saivat tutkimuskustannukset lisääntyneen lasten lääkinnän turvin takaisin mm. refluksitaudissa, tuumoreissa, luusairauksissa ja tyypin 2 diabeteksessa. Infektioiden, ADHD:n, astman ja hypertonian lääkkeissä lääketehtaat jäivät tappiolle tai lähes nollatulokseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Taustatietojen ristiriita - aivotapahtuma vai ei?

Omaiset löysivät 70-vuotiaan naisen kotoaan keittiön lattialta. Äiti oli tajuissaan, mutta luuli tytärtään postinkantajaksi, ja myös ajan ja paikan taju horjui. Omaiset kertoivat sairaankuljettajille, että äiti oli jo useita päiviä ollut jotenkin huonokuntoinen, syönyt ja juonut huonosti ja kaatuillut. Lääkityksenä hänellä oli ainoastaan nukahtamislääke. Sairaankuljettajat tutkivat potilasta ja kiinnittivät samalla huomiota asunnon yleiseen rähjäisyyteen ja makuuhuoneen nurkassa oleviin tyhjiin viinipulloihin, joita oli useita muovikassillisia. Omaisten mukaan äiti ei kuitenkaan käyttänyt alkoholia.

Eija Vaula

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030