77863 osumaa

Ruotsi puuttuu laittomaan lääkemyyntiin

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) puuttuu lääkkeiden laittomaan myyntiin entistä tiukemmin. Toimet perustuvat maan hallituksen pyytämään selvitykseen. Vuonna 2006 puututtiin poliisitoimin mm. laihdutuslääke rimonabantin, viruslääke oseltamiviirin ja erektiolääke sildenafiilin nettimyyntiin. Lisäksi laittoman lääkekaupan vaaroista kerrottiin internetsivustolla ja tiedotusvälineissä. Toimenpiteet jatkuvat, ja nyt tarkkaillaan mm. rohdoksia ja laihdutusvalmisteiden efedriinipitoisuuksia sekä kartoitetaan internetapteekkien tuotteiden synnyttämiä terveysriskejä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkelautakunta Lontoossa esittää myyntilupaa dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4) estäjälle sitagliptiinille (Januvia ja Xelevia, MSD). Gliptiiniryhmän aineet kohottavat inkretiinin pitoisuuksia ja lisäävät insuliinin erittymistä. Tyypin 2 diabeteksen hoidossa ne yhdistetään joko metformiiniin tai insuliiniherkistäjiin, kun dieetti, liikunta tai hoito yhdellä lääkkeellä eivät riitä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pfizer oikeuteen Viagran mainonnasta

Lancet kertoo pääkirjoituksessaan, että eri puolilla maailmaa AIDS-klinikoita ylläpitävä AIDS Health Care Foundation (AHF) haastaa Pfizerin oikeuteen Viagran mainonnasta. Suoraan yleisölle eri tavoin kohdistetussa informaatiossa katsotaan Viagraa mainostettavan sopimattomasti tavanomaisen seksuaalisen suorituskyvyn lisääjänä ja elämäntapavalmisteena enemmän kuin hyväksytyn käyttöaiheen mukaisesti vain erektiohäiriöihin. Tämän puolestaan pelätään muuttavan seksuaalikäyttäytymistä ja lisäävän mm. seksitautien ja HIV:n leviämistä. FDA puuttui vuonna 2004 Viagran epäasialliseen TV-mainontaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sanofi-Aventis kosiskelee Bristol-Myers Squibbia

Bristol-Myers Squibbin (BMS) kerrotaan allekirjoittaneen alustavan sopimuksen liittymisestään Sanofi-Aventikseen, mutta osapuolet eivät kommentoi asiaa tarkemmin. Yritykset markkinoivat yhdessä mm. aterotromboottisten tapahtumien estoon tarkoitettua klopidogreeliä (Plavix) ja verenpainelääke irbesartaania (Aprovel/Avapro), jotka ovat yrityksien myydyimpiä valmisteita. Fuusion syntymiseen viittaa, ettei BMS:n noin 6 kuukautta sitten jättäneen pääjohtajan tilalle ole nimitetty seuraajaa. Fuusio synnyttäisi Pfizerin jälkeen maailman toiseksi suurimman lääkeyrityksen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lisävaatimuksia ehkäisytablettitutkimuksiin

Äskettäin tällä palstalla kerrottiin, että asiantuntijat vaativat ehkäisytablettitutkimuksiin käyttäjäkuntaa paremmin edustavia ryhmiä, kuten ylipainoisia naisia (SLL 2007;62:416). FDA:n asiantuntijapaneeli edellyttää nyt, että mukaan on otettava lisäksi tupakoivia, teini-ikäisiä ja yli 35-vuotiaita naisia. Yleensä nämä ryhmät suljetaan pois tutkimuksista, joten tietoa tablettien tehosta ja haitoista heillä ei saada ennakolta. Lääkevalmistajien odotetaan tekevän jatkotutkimuksia käytössä olevista valmisteista ja suuntaavan uusien valmisteiden tutkimukset todellisiin käyttäjäryhmiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

TV-ohjelma riepotteli GlaxoSmithKlineä

Brittiläisen BBC:n Panorama-ohjelma kertoo saaneensa oikeudenkäyntiin liittyneitä GlaxoSmithKlinen dokumentteja. Niiden perusteella ohjelma väitti, että paroksetiinilla (Seroxat/Paxil) lasten depressiossa tehdyissä tutkimuksissa oli tullut esiin lisääntyneitä itsemurha-ajatuksia ja taipumus itsensä vahingoittamiseen. Silti tutkimustulokset esitettiin myönteisinä. Britannian lääkevalvontaviranomainen (MHRA) rajasi lääkkeen pois käytöstä alle 18-vuotiailta vuonna 2003 ja käynnisti yhä jatkuvat tutkimukset yrityksessä. Tapahtumien kulkua on käsitelty aikaisemmin tällä palstalla (SLL 2004;59:3053, 2005;60:3634 ja 2006;61:440-3 ja 2245). GSK on kieltänyt osallisuutensa väärinkäytöksiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Koksibien haitoista uusi tutkimustulos

Kanadasta julkaistussa tulehduskipulääkkeiden käyttöä selvittäneessä tutkimuksessa oli mukana yli 120 000 iäkästä henkilöä, joista osa oli sairastanut sydäninfarktin. Tulehduskipulääkkeiden käyttö selvitettiin vuosilta 1999-2002. Sydäninfarktin jo sairastaneilla potilailla, jotka sittemmin käyttivät rofekoksibia tai selekoksibia, riski sairastua uudelleen oli suurempi kuin näitä lääkkeitä käyttämättömillä. Vain rofekoksibi lisäsi sairastumista sydäninfarktiin niillä, jotka eivät olleet aikaisemmin sitä sairastaneet. Muiden tulehduskipulääkkeiden riskiä ei voitu mitata aineiston pienuuden vuoksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030