77863 osumaa

Paliperidoni skitsofreniaan Yhdysvalloissa

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt paliperidonin (Invega, Johnson&Johnson) lääkeainetta hitaasti vapauttavina tabletteina (nk. oros-mekanismi) skitsofreniaan. Paliperidoni on jo käytössä olevan risperidonin (Risperdal, Janssen-Cilag) modifioitu metaboliitti. Lääkettä on vertailtu lumelääkkeeseen kolmessa kuusi viikkoa kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa yhteensä yli 1 600 potilaalla. 3-12 mg:n vuorokausiannoksina paliperidoni oli skitsofreniassa lumelääkettä tehokkaampi. Rauhattomuus, ekstrapyramidaalioireet, pulssin nousu ja uneliaisuus olivat yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia, kuten risperidonillakin. Dementiaan liittyvä psykoosi ei kuulu lääkkeen käyttöaiheisiin. Janssen-Cilag on hakenut lääkkeelle myyntilupaa myös EU-maihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkija salasi eturistiriidan ja tuomittiin

Alzheimerin taudin biomarkkereita selvitellyt Yhdysvaltojen kansallisen mielenterveysinstituutin (National Institute of Mental Health, NIMH) tutkija on tuomittu 400 tunnin yhteiskuntapalveluun, kahden vuoden koeajalle ja maksamaan 230 000 euroa valtiolle. Tutkija oli luovuttanut luvatta Pfizerille selkäydinnestenäytteitä, jotka toinen tutkija oli kerännyt potilaistaan. Lisäksi hän nosti yli 230 000 euron palkkiot yritykseltä esitelmistä, joissa hän mm. promovoi donepetsiiliä (Aricept, Pfizer) muita lääkkeitä parempana. Hän myös kirjoitti samansisältöisiä artikkeleita mm. Journal of Clinical Psychiatry -lehteen. Tutkija ei ilmoittanut työnantajalleen tai artikkeleissa eturistiriitaansa, eikä potilailta pyydetyssä suostumuksessa mainittu näytteiden luovutusta lääketehtaalle. Tapaus on aikaansaanut myös tutkimuslaitoksessa sisäisiä selvittelyjä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Selekoksibi lasten reumaan Yhdysvalloissa

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt selekoksibin (Celebrex/Celebra, Pfizer) yli 2-vuotiaiden lasten reuman hoitoon. Tutkimuksissa lapsia on seurattu enintään 6 kuukauden ajan. FDA on velvoittanut valmistajan käynnistämään pitkäaikaistutkimuksia, joissa selvitetään lääkkeen vaikutuksia verenpaineeseen, munuaisten toimintaan ja yhteyksiä haitallisiin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Reumalääke leflunomidi ja keuhkoreaktiot

Australiasta ja Uudesta Seelannista on julkaistu reumapotilailla 14 leflunomidin (Arava, Sanofi-Aventis) käyttöön liittynyttä pneumoniittia. Yhteensä 142 hengitysteihin kohdistuneen haittavaikutuksen joukossa oli 8 pneumoniittia, 9 interstitielliä keuhkosairautta, 4 keuhkoinfiltraatti- ja 3 keuhkofibroositapausta. Potilailla oli käytössään myös muita lääkkeitä, kuten metotreksaatti. Oireet ilmenivät 3-5 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta ja joukossa oli 4 fataalia tapausta. Japanista on ilmoitettu 58 keuhkokomplikaatiota, joista osa oli fataaleja, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2004;59:1274 ja 2005;60: 1296). Potilaan keuhkostatus kehotetaan tarkistamaan ennen leflunomidihoitoa, ja yskän tai muiden hengitysvaikeuksien esiintyminen hoidon aikana saattaa olla merkki keuhkokomplikaatiosta, jolloin lääkehoito tulisi lopettaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030