78353 osumaa

Uusi yhdistelmävalmiste verenpainetaudin hoitoon

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) Lontoossa esittää amlodipiinin ja valsartaanin kiinteän yhdistelmävalmisteen (Exforge, Dafiro, Copalia ja Imprida, Novartis) hyväksymistä verenpainelääkkeeksi EU-maihin. Amlodipiinin ja valsartaanin annosvahvuudet valmisteessa ovat 5/80, 5/160 ja 10/160 mg. Valmiste on tarkoitettu tilanteisiin, joissa verenpainetta ei saada tyydyttävälle tasolle käytettäessä yksin joko kalsiumsalpaaja amlodipiinia tai angiotensiini II -reseptorin salpaaja valsartaania. Eri mekanismeilla vaikuttavien lääkkeiden odotetaan yhdessä käytettynä parantavan tehoa ja siedettävyyttä. Perifeeriset turvotukset, päänsärky ja nasofaryngiitti ovat yhdistelmän yleisimmät haittavaikutukset.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Telitromysiiniin käyttöön rajoitus

Euroopan lääkelautakunta on lisännyt ketolidiryhmän antibiootteihin kuuluvan telitromysiinin (Ketek, Levviax, Aventis Pharma) käytön vasta-aiheeksi aikaisemmin sairastetun hepatiitin tai keltaisuuden, joka on liittynyt telitromysiiniin. Kolmella lääkettä käyttäneellä henkilöllä on ilmennyt vakava, maksaan kohdistunut sivuvaikutus, ja tapaukset on julkaistu. Niihin perustuen Yhdysvalloissa käynnistyi vilkas keskustelu lääkkeen turvallisuudesta, ja FDA vaati tarkistuksen tuoteyhteenvetoon. FDA:n tuoreen laskelman mukaan telitromysiinistä on ilmoitettu akuutteja maksan toimintavajauksia 3,5-11 kertaa enemmän kuin vastaaviin indikaatioihin käytetyistä muista antibiooteista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Britannian NICE ajautui myrskyyn

Kaksi lääkeyritystä, Pfizer ja Eisai, on haastanut Britanniassa oikeuteen lääkkeiden rationaalista käyttöä ohjaavan NICE:n (National Institute for Health and Clinical Excellence). Syynä on NICE:n suositus, jonka mukaan lievää ja varhaista Alzheimerin tautia sairastavia ei tulisi alkuvaiheessa hoitaa donepetsiilillä, galantamiinilla tai rivastigmiinilla. Lääketehtaat väittävät suosituksen olevan virheellinen ja laiton. Myös Yhdysvaltojen valkoisen talon kerrotaan yhteisrintamassa monikansallisten lääkeyrityksien kanssa arvostelevan NICE:n toimintaa. Yhdysvaltojen varaterveysministeri on Lontoossa väittänyt NICE:n arviointitoiminnan hidastavan uusien lääkkeiden kehittelyä ja estävän mm. lääkkeiden hintakilpailua, jonka tulisi olla keskeinen uusien lääkkeiden käyttöön ottoa ohjaava tekijä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat