78344 osumaa

Rytmihäiriölääkkeen hyväksyntä lykkääntyi

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) ei hyväksynyt käyttöön rytmihäiriölääke dronedaronia (Multaq, Sanofi-Aventis) esitetyn dokumentaation perusteella. FDA vaatii enemmän näyttöä lääkkeen tehosta ja turvallisuudesta. Sanofi-Aventis veti samalla pois lääkkeen myyntilupahakemuksen myös Euroopan lääkelaitoksesta, kun pyydetyt lisätutkimukset eivät valmistuneet ajoissa. Valmistaja on ilmoittanut käynnistävänsä yli 4 000 potilasta käsittävän tutkimuksen, jossa selvitetään lääkkeen tehoa mm. sydänperäisten sairaalahoitojen määrän ja sydänkuolemien esiintyvyyden avulla. Valmistaja olettaa dronedaronin pääsevän markkinoille vuonna 2008.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pioglitatsoni diabeetikon aivohalvauksien estoon?

Pioglitatsonin liittäminen tyypin 2 diabeteksen hoitoon näyttäisi estävän aivohalvauksen toistumista. Uusiutuvan aivohalvauksen riskin todettiin olevan diabeetikoilla 10,2 %, kun pioglitatsonilla hoidetussa ryhmässä se oli 5,6 %. Löydös saatiin analysoitaessa nk. PROactive-tutkimuksen tuloksia. Pioglitatsoni ei sitä vastoin näyttänyt ehkäisevän aivohalvausta niillä diabetespotilailla, jotka eivät olleet sairastaneet halvausta aikaisemmin. Alustavat tutkimustulokset esitettiin kardiologian maailmankonferenssissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Atorvastatiinitutkimusta kritisoidaan

Muutama viikko sitten julkaistiin NEJM:issa tutkimus, jossa suuri annos atorvastatiinia näytti suojaavan aivohalvauksen tai TIA:n sairastaneita taudin uusiutumiselta. Yli 4 700 aivohalvaus- tai TIA-potilasta jaettiin kaksoissokkotutkimuksessa saamaan joko lumelääkitystä tai atorvastatiinia 80 mg/vrk:ssa. Tutkimukseen valituilla ei saanut olla sepelvaltimotautia. Viiden vuoden seurannassa aivohalvauksia esiintyi atorvastatiinilla hoidetuista 11,2 %:lla, kun lumelääkitysryhmässä esiintymä oli 13,1 %. Hemorragisen halvauksen riski näytti tosin jonkin verran lisääntyneen atorvastatiiniryhmässä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

MSD:n Vioxx-päätöksistä selvitys

Yhdysvaltojen lääkevalmistajat ovat teettäneet selvityksen MSD:n toimenpiteistä, joilla päätettiin jatkaa rofekoksibia sisältäneen Vioxx-valmisteen markkinointia, vaikka tietoa sen sydänhaitoista oli ilmaantunut. Selvitys on osin vapauttava MSD:n kannalta, mutta toteaa, että sydänhaittoja ilmeni potilailla jo aikaisemmin kuin vasta 18 kuukautta jatkuneen käytön jälkeen. MSD oli todennut, että haitat ilmenivät vasta 18 kuukauden käytön jälkeen. Selvitys arvostelee lääkeyritystä myös virheistä, joita tehtiin nk. Approve-tutkimuksen haittavaikutusanalyyseissä ja siitä, miten yleisöä informoitiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

FDA varoittaa ibuprofeenin ja ASA:n yhteiskäytöstä

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen kehottaa välttämään ibuprofeenia, jos asetyylisalisyylihappo (ASA) on käytössä sydäninfarktin tai aivohalvauksen estohoitona. Ibuprofeeni heikentää pienten ASA-annosten verihiutalevaikutuksia. Satunnainen ibuprofeenin käyttö tuskin vähentää ASA:n edullisia vaikutuksia, koska ASA:n vaikutus jatkuu pitkään. Ibuprofeeni kehotetaan ottamaan yli 30 minuuttia ASA:n jälkeen tai ainakin 8 tuntia ennen seuraavaa ASA-annosta. FDA korostaa, että ibuprofeenin ohella myös muilla tulehduskipulääkkeillä on todennäköisesti saman kaltainen, ASA:n antamaa sydämen suojaa vähentävä vaikutus. Lääkäreitä kehotetaan opastamaan potilaita kyseisen yhteisvaikutuksen välttämiseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kalsiumkanavan salpaajat suojaavat diabetekselta?

Verenpainetautiin kalsiumkanavan salpaajia käyttävillä näyttäisi olevan 34 % pienempi riski sairastua diabetekseen kuin beetasalpaajien käyttäjillä. Tulos saatiin nk. ASCOT-tutkimuksesta (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcome Trial). Siinä verrattiin amlodipiinia yksin tai yhdessä perindopriilin kanssa käyttäviä potilaita niihin, jotka saivat beetasalpaajana atenololia yksin tai diureetin kanssa verenpainetaudin hoitoon. Tutkimuksessa on ollut mukana lähes 20 000 hypertoonikkoa. Viiden vuoden kestoisen seurantajakson aikana diabetes kehittyi amlodipiinihoidossa olleista 8 %:lle, kun osuus atenololia saaneilla oli 11 %.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

9-vuotias rettelöitsijä päivystyksessä

Kauan odotettut sukujuhlat vieraassa kaupungissa sujuivat rattoisasti, vaikkei alkoholijuomia ollutkaan palan painikkeeksi. Illan hämärtyessä serkuspoikien leikit muuttuivat varsin kovaäänisiksi, eivätkä vanhempien rauhoittelut tuntuneet menevän perille. Tätä hämmästeltäessä 9-vuotias poika menetti äkisti tajuntansa. Pelästynyt isä ei suinkaan soittanut hätäkeskukseen, vaan nappasi pojan syliinsä, sitten eno starttasi auton ja suuntasi aluesairaalaa kohti.

Juho Nummi

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat