Paksusuoliärsytyksen lääke tegaserodi hylättiin uudelleen

Euroopan lääkelautakunta hylkäsi jo toistamiseen paksusuolen ärsytystilojen hoitoon kehitetyn tegaserodin (Zelnorm, Novartis). Hylkäyspäätös tehtiin jo viime vuoden lopulla, mutta Novartis valitti päätöksestä, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2005; 60:5278). Sama lääke on hyväksytty vuosia sitten sekä Australiassa että Yhdysvalloissa paksusuolen ärsytystilojen hoitoon (SLL 2002;57:1016 ja 2003;58:1562-5).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kohtalokas lääketutkimus muuttanee käytäntöjä

Tiedelehtien pääkirjoituksissa on käyty vilkasta keskustelua siitä, mikä yhdysvaltalaisen lääketutkimusyritys Parexelin tutkimuksessa meni vikaan. Lääketutkimusyritys antoi kuudelle terveelle vapaaehtoiselle suoneen monoklonaalista vasta-ainetta (TGN1412, TeGenero) testatakseen sitä ensimmäisen kerran ihmisellä. Kaikilla lääkityillä ilmeni välittömästi pään ja kaulan voimakasta turvotusta, useiden elimien inflammatorinen reaktio ja vajaatoiminta sekä tajuttomuus. Runsaan viikon kestäneen intensiivisen hoidon jälkeen neljä potilaista on toipumassa, mutta kahden tila on edelleen kriittinen. TGN1412:n oletetaan laukaisseen T-soluista massiivisen sytokiinien vapautumisen, tai aine harhautti T-solut "hyökkäämään" elimistön omia soluja vastaan. Lääkettä annettiin noin 10 minuutin välein koehenkilöille, mitä pidetään virheenä. Koelääke tulisi testata aluksi vain yhdellä ihmisellä ja tarkkailla riittävän kauan sen haittavaikutuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Glukosamiinista lisääntyvästi haittavaikutuksia Ruotsissa

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) tiedottaa lääkäreille nivelrikon hoitoon käytetyn glukosamiinin raportoiduista haittavaikutuksista. Vuoden 2002 jälkeen on markkinoille tullut kymmenkunta valmistetta ja käyttö on lisääntynyt jyrkästi. Yhteensä on ilmoitettu yli 80 merkittävämpää haittavaikutusta. Mukana on erityyppisiä ihottumia, angioödeemaa, raajojen turvotusta, näkökyvyn häiriöitä, hyperkolesterolemiaa, sokeritasapainon häiriöitä diabetespotilailla, astman vaikeutumisia, mahan ja pohjukaissuolen haavaumia, koliitteja, nivelkipuja, hematuriaa ja INR-arvojen kohoamisia varfariinihoidossa olevilla potilailla. Tiedotteessa todetaan, että alustavissa tutkimuksissa haittoja todettiin vähän, mutta kliininen käyttö on muuttanut tilanteen. Edelleen viitataan äskettäin NEJM:n julkaisemaan tutkimukseen, jossa hoidon teho asetettiin kyseenalaiseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pimekro- ja takrolimuusivoiteisiin lisävaroitus EU-maissa

Euroopan lääkelaitos (EMEA) tiedottaa pimekrolimuusin (Elidel, Novartis) ja takrolimuusin (Protopic, Fujisawa) tuoteselosteisiin lisätystä varoituksesta, jolla pyritään vähentämään mahdollisen ihosyövän ja lymfooman riskiä. Saman suuntainen varoitus liitettiin valmisteisiin aikaisemmin Yhdysvalloissa, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2005;60:1426 ja 2076 ja 2006;61:316 ja 444). Hoitoja ei tule tämän vuoksi lopettaa, koska lääkkeiden hyödyt ovat mahdollisia haittoja suuremmat, mutta potentiaaliset haitat halutaan lääkärin ja potilaan tietoon. Tutkimukset pitkäaikaiskäytön turvallisuudesta jatkuvat. Uusitut tuoteselosteet sekä ongelmaan liittyviä kysymyksiä ja vastauksia käsittelevä dokumentti ovat luettavissa osoitteessa www.emea.eu.int/press.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Matkailu avartaa - osa 1

27-vuotias nainen meni Tansaniaan kahden viikon matkalle ystävänsä kanssa. Hän ei ollut aiemmin matkustellut tropiikissa. Hän oli terve ja hyväkuntoinen nuori eikä käyttänyt säännöllistä lääkitystä, kuten ehkäisypillereitä.

Anneli Lauhio, Raili Kauppinen

Kasautuva univaje selittää pitkien työaikojen epäterveellisyyttä

Työaikojen terveellisyyttä puntaroitaessa avaintekijöiksi nousevat viikkotyöajan pitäminen alle 50 tunnissa, pakollisten ylitöiden minimointi, mahdollisuus vaikuttaa työaikaan sekä vuorotyössä vuorojärjestelmän kehittäminen.

Mikael Sallinen

Häpeäminen on inhimillistä

Parivuotias pikku Akseli oli siihenastisen elämänsä dramaattisimmassa tilanteessa: edessä oli muutto uuteen kotiin. Se merkitsi tietenkin sitä, että entisen kodin tavarat otettiin paikoiltaan ja pakattiin. Lapsen tuttu ja turvallinen ympäristö hajosi, mutta onneksi äiti ja isä näyttivät ihan rauhallisilta. Ilmeisesti syytä huoleen ei ollut, vaikka aikuisten touhu näyttikin aika oudolta.

Jari Sinkkonen

Kotona asuvien kaupunkilaisvanhusten terveys ja elämänlaatu Tallinnassa ja Helsingissä Talsinki-tutkimus

Kartoitimme kotona asuvan vanhusväestön (80-86-vuotiaita) eroja vanhan ja uuden EU-maan välillä.

Timo E. Strandberg, Kai Saks, Annely Soots, Kaisu H. Pitkälä, Harri Sintonen, Tiina Huusko, Reijo S. Tilvis

Perusterveydenhuollon ja apteekin yhteistyö päihderiippuvaisten asiakkaiden lääkehoidossa - moniammatillinen toimintatutkimus Tampereella

Järjestämällä päihdeongelmaisen sekakäyttäjän katkaisu- ja vieroitushoidossa käytettävä PKV-lääkehoito sovitun toimintatavan avulla saadaan tämän potilasryhmän lääketoimitukset osaksi päivittäistä jakelujärjestelmää koko hoitoketjua ja potilasta hyödyttäen.

Timo Mäenpää, Marja Airaksinen, Pekka Ritvalehto, Kaija Seppä

Tekonivelpotilaan hoitoprosessin uudistaminen

Seinäjoen keskussairaalassa tekonivelpotilaan hoitoprosessin läpivirtaukseen onnistuttiin saamaan 50 %:n kasvu, kun uudelleenjärjestelyissä puudutusvaihe siirrettiin leikkaussalin ulkopuolelle.

Pekka Jokipii, Kari Kalliovalkama, Teemu Paavola