Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkevalmistekomitea (CPMP) Lontoossa on hyväksynyt monoklonaalisen vasta-aineen setuksimabin (Erbitux, Merck KGaA) metastasoineen kolorektaalisen syövän hoitoon. Aine on epidermaalisen kasvutekijäreseptorin estäjä ja sillä lienee myös reseptoria hajoittava ja sytotoksinen vaikutus.

Juhana Idänpään-Heikkilä

Lääketutkimuksen maakohtaisissa ohjeissa myöhästelyä

Vuonna 2001 hyväksytty EU:n lääketutkimusdirektiivi tulee kansallisesti voimaan kuluvan vuoden toukokuun alussa. Britannia, Tanska, Ruotsi, Ranska, Saksa, Irlanti, Italia, Espanja, Itävalta ja Belgia ovat julkistaneet direktiivin voimaansaattamisen laki- ja säännösluonnokset jo vuonna 2003 ja pysynevät siten säädetyssä määräajassa. Maaliskuussa tehdyn selvityksen mukaan Kreikka, Portugali ja Suomi ovat jälkijunassa ja saattavat myöhästyä direktiivin voimaansaattamisessa. Paitsi kansallisia lainsäädännön muutoksia, voimaantuloon liittyy yksitoista erillistä ohjeistoa, joiden arvioidaan käsittävän yhteensä noin 200 sivua.

Juhana Idänpään-Heikkilä

Aldosteronin estäjä hyväksytty

Spironolaktonia selektiivisempi aldosteronin estäjä eplerenoni (Inspra, Pfizer) on hyväksytty käyttöön Alankomaissa ja sen ennustetaan tulevan muihin EU-maihin nk. tunnustamismenettelyn kautta lähikuukausina. Lääke sopii erityisesti sydämen toiminnanvajeeseen äskettäin sairastetun infarktin jälkeen. Selektiivisyys vähentää haittavaikutuksia, kuten gynekomastiaa, impotenssia ja kuukautishäiriöitä, jotka ovat rajoittaneet spironolaktonin käyttöä. Yli 6600 potilasta käsittäneessä EPHESUS-tutkimuksessa eplerenonin lisääminen tavanomaiseen infarktin jälkihoitoon vähensi sekä uudelleen sairastumista että kuolleisuutta merkittävästi enemmän kuin lumelääke.

Juhana Idänpään-Heikkilä

HDL-kolesterolin kohottaja kehitteillä

Torsetrapibi-niminen aine 120 mg:n vuorokausiannoksena nosti HDL-kolesterolia 46 % ja kaksi kertaa suurempi päiväannos 106 % 19 potilasta käsittäneessä kehittelytutkimuksessa. LDL-kolesterolissa tapahtui samalla laskua. Aine näyttäisi mm. estävän kolesterolijohdannaisten kuljetusproteiinia (CETP), jonka mm. oletetaan siirtävän LDL-kolesterolia maksasta verisuonten seinämiin. Tutkijat haluavat selvittää, miten näin aiheutettu matalan HDL-kolesterolin nousu vähentäisi riskiä sairastua sydän- ja verisuonitauteihin. Myös aineen mahdollisista haitta- ja yhteisvaikutuksista kaivataan runsaasti lisätietoa, joiden hankkimiseen kulunee vielä vuosia. Parhaassa tapauksessa aineen uudesta vaikutusmekanismista saattaa olla hyötyä mm. statiinien käyttäjille.

Juhana Idänpään-Heikkilä

Lääkkeiden ympäristövaikutuksista EU-direktiivi

Ruotsi on ponnekkaasti ajanut läpi EU-direktiiviä ehkäisemään lääkkeiden haitallisia ympäristövaikutuksia. Sekä europarlamentti että EU-komissio ovat sen jo hyväksyneet ja ministerineuvoston käsittelyn jälkeen direktiivi hyväksyttäneen lopullisesti vielä kuluvan vuoden toukokuun alussa. Ruotsin huolia lääkkeiden ympäristövaikutuksista on käsitelty aikaisemmin tällä palstalla (SLL 2003;58:659). Erityisesti ovat askarruttaneet hormonien, antibioottien ja viruslääkkeiden jäämät ympäristössä, kuten vesistöissä, samoin fluorokinoliinien ja tetrasykliinien tunnetusti hidas eliminaatio. Niiden vaikutuksia mm. kaloihin, pieniin äyriäisiin ja levään on tutkittu. On myös havaittu, että kun ibuprofeenin puoliintumisaika luonnossa on alle vuorokausi, naprokseenilla se on yli vuosi. Berliiniläiset saavat juomavedessään neljää eri lääkettä pieninä määrinä. Ruotsin viranomaiset ovat luokittelemassa kaikki noin 6 000 lääkevalmistetta niiden ympäristövaikutuksien mukaisesti.

Juhana Idänpään-Heikkilä

Miksi suolistotukospotilas muuttui siniseksi ja sekavaksi?

64-vuotias mies hakeutui terveyskeskukseen vatsakipujen takia. Hänellä oli perussairauksina tablettihoitoinen diabetes, yleistynyt arterioskleroosi ja essentiaali hypertonia. Hänet otettiin vuodeosastolle seurantaan. Parin päivän seurannan aikana potilaan vatsa muuttui pömpöksi ja CRP-arvo nousi 165:een. Hänet lähetettiin ohutsuolitukoksen kuvan takia keskussairaalan päivystyspoliklinikalle. Natiivivatsakuvauksessa ei havaittu ilmaa vapaassa vatsaontelossa.

Vesa Lund

Iso nelonen

Ake, Make, Pera ja mä käytiin samaa lukiota. Oltiin teräväpäisiä jätkiä ja pidettiin itsestään selvänä, että meistä tulis kaikista jotain dollarinpyörittäjiä.

Terhi Heinäsmäki

Onnistuuko syöpäpotilaiden palliatiivinen hoito Husin alueella?

Haastattelututkimuksen tarkoituksena oli selvittää oireenmukaisen hoidon porrastusta erikoissairaanhoidon ja perusterveydenhuollon välillä, potilailla esiintyviä oireita ja hoidon laatua. Hoitaville lääkäreille osoitetussa kyselyssä kartoitettiin tiedonkulkua hoitolinjasta, palliatiiviseen hoitoon liittyviä ongelmia ja koulutuksen tarvetta.

Tiina Tasmuth - Tiina Saarto - Eija Kalso

Sairaus ja seksuaalisuus - kyselytutkimus valmistuville lääkäreille

Sairastumisen vaikutukset seksuaalielämään otetaan harvoin puheeksi terveydenhuollon hoitotilanteissa. Syyksi arvellaan henkilöstön koulutuksen tiedollisia ja taidollisia puutteita.

Nina Närte - Mikko Seppänen - Elise Kosunen

Tapaturma- ja liikennevakuutuksen täyskustannusvastuu

Sosiaali- ja terveysministeriön johdolla valmistellaan muutosta lakisääteisen tapaturma- ja liikennevakuutuksen perusteella korvattavan sairaanhoidon kustannusten rahoittamisesta. Pyrkimyksenä on luopua vuoden 1993 alusta lähtien toteutetusta väliaikaisesta täyskustannusvastuujärjestelmästä, ns. laastariverosta, jolla nämä vakuutusjärjestelmät ovat vastanneet julkisen terveydenhuollon antaman sairaanhoidon kustannuksista, ja siirtyä pysyvään suoralaskutusmalliin, jolloin maksettavaksi tulevat todelliset palvelun tuottamisesta aiheutuneet kustannukset. Muutoksen on tarkoitus tulla voimaan vuoden 2005 alussa.

Arja Lehtinen - Esa Rahkonen