Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta ja Suomen kansainväliset sitoumukset
Ensimmäiset keskustelut kliinisiä hoito- ja lääketutkimuksia koskevan lainsäädännön tarpeellisuudesta käytiin Suomessa jo parikymmentä vuotta sitten. Lääkintöhallitus katsoi vuonna 1979, että olisi tarkoituksenmukaista odottaa lääketieteen juridisia kysymyksiä käsittelevän Euroopan Neuvoston asiantuntijakomitean työn valmistumista, ennen kuin Suomessa mahdollisesti ryhdyttäisiin valmistelemaan lääketieteellistä tutkimusta koskevaa lainsäädäntöä. Varovaiseen suhtautumiseen vaikutti se, että Lääkintöhallituksen mahdollisuudet valvoa Suomen terveydenhuoltoa olivat hyvät. Se oli jo antanut omat ohjeensa kliinisten lääketutkimusten suorittamisesta, ja ohjeet muusta kliinisestä tutkimustyöstä olivat valmisteilla.