Fenytoiini ja fosfenytoiini turvatarkastukseen

Injektioina ja infuusioina annettuun fenytoiiniin ja fosfenytoiiniin voi liittyä ns. purppurahanskaoireyhtymä (purple glove syndrome, PGS), jossa injektiokohtaan ilmaantuu kipua, turvotusta ja väritystä, jotka oireet vähitellen siirtyvät esimerkiksi käsivarresta käteen ja sormiin. Fosfenytoiinia ja fenytoiinia käytetään suonensisäisesti epileptisen kohtauksen hallintaan, kouristuksien ehkäisyyn neurokirurgisissa pään leikkauksissa ja joskus korvaamaan lääkkeenottoa suun kautta. Toistuvat lääkeinfuusiot etenkin vanhuksilla lisäävät PGS:n vaaraa. Tila voi joskus johtaa raajan amputaatioonkin. FDA kuulee asiantuntijaryhmää selvittääkseen, voitaisiinko haittavaikutuksesta päästä tarkistamalla lääkkeen käyttötapoja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Fidaksomisiini - uusi antibiootti

Fidaksomisiini (Optimer Pharmaceuticals) on kehitetty paksusuolen Clostridium difficilen aiheuttamien infektioiden hoitoon. Valmistajan mukaan fidaksomisiini on vankomysiiniä tehokkaampi Clostridium difficilen aiheuttamien infektioiden ja uusintainfektioiden hoidossa. Lääkkeestä on jätetty myyntilupahakemus Yhdysvaltojen FDA:lle ja sille on toivottu nopeutettua käsittelyä, niin että päätös tulisi tietoon vuoden 2011 puolivälissä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Psykoosilääkkeet ja laskimotromboosi

Sekä perinteisten psykoosilääkkeiden, kuten klooripromatsiinin tai tioridatsiinin, että ns. atyyppisten psykoosilääkkeiden, kuten klotsapiinin, olantsapiinin tai ketiapiinin, käyttöön liittyy lisääntynyt laskimotromboosien riski. Uusilla käyttäjillä ja vanhuksilla vaara näyttäisi suuremmalta kuin pitkään lääkkeitä käyttäneillä. Kun 10 000 potilasta hoidetaan vuoden ajan psykoosilääkkeillä, ilmaantuu 4 ylimääräistä laskimotromboositapausta, mutta yli 65-vuotiailla 10. Lääkkeiden aiheuttama laskimostaasi, sedaatio sekä metaboliset ja hyytymistapahtumien muutokset selittänevät laskimotukoksien syntymiseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

70-vuotiaan diabeetikon uupumus - osa 1

70-vuotias nainen tuli diabeteksen vuoksi vuositarkastukseen. Sairasta miestään kotona hoitava nainen mietti, oliko vanhuus nyt tullut, kun miehen hoitaminen muuttui aina vain raskaammaksi.

Raili Kauppinen

Osteoporoosilääkkeiden yhteys luunmurtumiin selvitetään

Euroopan lääkelautakunta on päättänyt selvittää osteoporoosin ehkäisyyn ja hoitoon käytettyjen bisfosfonaattien yhteyttä epätyypillisiin reisiluun murtumiin, kuten aikaisemmin päätti myös FDA Yhdysvalloissa (SLL 2010;65:3050). Alendronaatin pakkausselosteeseen liitettiin jo vuonna 2008 varoitus pitkäaikaishoidossa todetuista huonosti parantuvista reisiluun varren proksimaalisista rasitusmurtumista, joiden ilmetessä lääkehoito on lopetettava. Nyt käynnistettyjen selvityksien tulee vastata, onko kysymyksessä koko bisfosfonaattien ryhmälle tyypillinen haittavaikutus, ovatko osteoporoosin lääkehoidon hyödyt haittoja suuremmat ja auttaisivatko ongelman ratkaisussa erityiset varotoimet.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Folaattilisä ehkäisytablettiin

Yhdysvalloissa on hyväksytty käyttöön estrogeenia ja progestiinia sisältävä ehkäisytabletti (Beyaz, Bayer HealthCare Pharmaceuticals), johon on lisätty foolihapon metaboliittia levomefolaattia. Äidin raskaudenaikaisten matalien folaattitasojen epäillään liittyvän vastasyntyneen neurologisiin epämuodostumiin, kuten spina bifidaan. Raskaus voi alkaa ehkäisytabletteja käytettäessä tai heti kun käyttö on päättynyt. Folaattilisä ei näyttänyt muuttavan ehkäisytabletin haittavaikutuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkehaitoista lisää tietoa EU-kansalaisille

Euroopan parlamentti on hyväksynyt EU-maita sitovan lain, joka velvoittaa jäsenmaan perustamaan kansalaisille vuoteen 2012 mennessä avoimen sähköisen tiedoston lääkkeistä ja niiden haittavaikutuksista, valmisteyhteenvedoista, käyttöohjeista ja asiantuntija-arvioista. Lisäksi annetaan ohjeet, miten potilas voi ilmoittaa mm. haittavaikutuksista. Euroopan lääkehaittatiedosto avataan osin myös yleisölle, mutta yksityisyyden suoja tapausselostuksissa turvataan. Uusia lääkeaineita käsittävät valmisteet varustetaan mustalla symbolilla, jonka teksti toteaa lääkkeen turvallisuuden olevan yhä seurannassa. Potilas- ja kuluttajajärjestöt ovat tyytyväisiä uudistukseen. Lääkeyritykset suhtautuvat myös myönteisesti asiaan, joskin eräiden yksityiskohtien toimeenpano vaatisi erityisharkintaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kladribiini hylättiin MS-taudin lääkkeenä

Euroopan lääkelautakunta hylkäsi MS-taudin hoitoon tarkoitetun kladribiinin (Merck KGaA) myyntilupahakemuksen, koska tutkimusnäytön mukaan lääkkeen edut eivät ole suuremmat kuin mahdolliset haitat. Päätös voi ennakoida myös Yhdysvaltojen FDA:n ratkaisua, jota odotetaan lähi viikkoina. Sekä Australia että Venäjä ovat äskettäin hyväksyneet kladribiinitabletit. Merck KGaA kertoo uskovansa edelleen kladribiinin hyötyihin ja jatkaa mm. CLARITY EXTENSION- ja ONWARD-tutkimuksia, joilla tehon ja turvallisuuden osoitusta pyritään laajentamaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Viagraa ilman reseptiä Britanniassa

Supermarkettiketju Tesco on saanut Britanniassa erityisluvan myydä ilman reseptiä erektiolääke sildenafiilia (Viagra, Pfizer) noin 300 apteekkiyksikössään. Luvan ehtojen mukaan 40-65-vuotiaiden miesten on täytettävä ensin kyselylomake, heille suoritetaan verenpaineen sekä kolesterolin mittaus ja diabeteksen mahdollisuus suljetaan pois. Terveystarkastuksen suorittanut farmaseutti voi sen jälkeen myydä asiakkaalle kahdeksan tabletin Viagra-pakkauksen, joka maksaa 60 euroa. Järjestelmää on esitestattu noin 30:ssä Bootsin apteekissa. Viagra säilyy Britanniassa edelleenkin reseptilääkkeenä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Päätös Avastinin käytöstä rintasyövässä siirtyi

Yhdysvaltojen FDA on siirtänyt lopullisen päätöksen bevasitsumabin (Avastin, Roche) käytöstä rintasyövän hoidossa vuoden lopulle. Neuvonantajakomitea esitti äskettäin äänin 12-1, etteivät tutkimukset lääkkeestä tue sen käyttöä edenneen tai metastasoineen rintasyövän hoidossa (SLL 2010;65:2414). Valmistaja on sen jälkeen toimittanut lääkkeen vaikutuksista lisätietoja, joiden arvioimiseen FDA tarvitsee lisää aikaa. Euroopan lääkelautakunta Lontoossa on käynnistänyt bevasitsumabin etujen ja haittojen uudelleen arvioinnin uusimpien tutkimustuloksien valossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä