Erytropoietiinit uudelleen tarkastelussa anemian hoidossa

Munuaissairauteen liittyvän anemian hoidosta tehdyssä TREAT-tutkimuksessa erytropoietiinia saaneilla aivohalvauksien määrä oli kaksinkertainen verrattuna lääkkeetöntä hoitoa saaneisiin. Tutkituilla 4 000 anemiapotilaalla, jotka eivät olleet dialyysihoidossa, erytropoietiinin avulla vältettiin viisi verensiirtoa, samalla kun sataa potilasvuotta kohti tapahtui yksi ylimääräinen aivohalvaus. Kolme vuotta sitten huolta aiheuttivat munuaispotilailla suuriin erytropoietiiniannoksiin liittyneet veritulpat, sydänsairaudet, aivohalvaukset ja kuolemat sekä syöpäpotilailla tuumorien lisääntynyt kasvu (SLL 2007;62:2172-3 ja 3428). Havainnot johtivat hemoglobiinin tavoitetasojen laskuun ja lääkeannoksien huomattavaan pienentämiseen. FDA:n asiantuntijapaneeli tarkasteli nykyistä tilannetta TREAT-tutkimuksen tuloksien valossa ja katsoi äänin 15/1, että ohjeet erytropoietiinien käytöstä eivät kaipaa muutoksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pitkävaikutteinen eksenatidi-injektio viipyy

Tyypin 2 diabeteksen hoitoon eksenatidista (Byetta, Lilly) kehitetyn pitkävaikutteisen, kerran viikossa otettavan injektion (Bydureon) käyttööntulo viivästyy. Yhdysvaltojen FDA on pyytänyt lisäselvityksenä kaksi tutkimusta, joista toinen liittyy valmisteen annosteluun ja mahdollisiin kardiovaskulaarisiin haittoihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Loksapiini inhalaatioina agitaatioon?

Psykoosilääke loksapiinista on kehitetty inhalaatiovalmiste (AZ-004, Alexza Pharmaceuticals). Inhalaattorilla lääke annetaan syvälle hengitysteihin lievittämään nopeasti mm. skitsofreniaan tai kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvää agitaatiota. Yhdysvaltojen FDA on arvioinut valmisteen, mutta empii hyväksymistä mm. hengitysfunktioissa (FEV1) todettujen heikkenemisien vuoksi. Myös psykiatrisen potilaan kyky käyttää inhalaatiovalmistetta järkevästi ja turvallisesti on herättänyt kysymyksiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kuolleisuus, anksiolyytit ja unilääkkeet

Ahdistusta lievittävien anksiolyyttien ja unilääkkeiden käyttöön liittyi lisääntynyt kuolleisuus Kanadassa tehdyssä yli 14 000 iältään 18-102-vuotiasta asukasta käsittäneessä tutkimuksessa vuosilta 1994-2007. Edeltäneen kuluneen kuukauden aikana anksiolyyttejä tai unilääkkeitä käyttäneillä kuolleisuus oli 3,22 kertaa suurempi (95 %:n LV 2,70-3,84) kuin muilla. Kun myötävaikuttavat sosiodemograafiset, elintapa- ja terveystekijät, kuten masennus, suljettiin pois, riski pieneni 1,36:een (95 %:n LV 1,09-1,70). Millä mekanismilla vaara lisääntyi, jäi tutkimuksessa selvittämättä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

HPV-rokote on turvallinen

Britannian lääkeviranomainen (MHRA) on julkaissut kahden vuoden kokemukset HPV-rokotteen (Cervarix, GlaxoSmithKline) käytöstä. Aineisto käsittää noin 4,5 miljoonaa annosta, jotka käytettiin 12-18-vuotiaiden tyttöjen rokottamiseen vuosina 2008- 2010. Haittailmoituksista 21 % oli rokottamistapahtumaan liittyneitä heikotuskohtauksia, 17 % injektiokohdassa esiintyneitä reaktioita ja 11 % allergisia reaktioita. Guillain-Barrén oireyhtymiä ilmoitettiin viisi ja samoin viisi enkefaliittia. Molempien esiintyvyys vastasi ikäryhmässä tavanomaisesti todettua esiintyvyyttä. Päätelmänä oli, että rokotteen turvallisuus oli hyvä ja odotetun kaltainen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Eturauhassyöpälääkkeiden haittoihin täydennys

Yhdysvaltojen FDA on saanut päätökseen gonadotropiineja vapauttavan hormonin johdoksien (GnRH-johdokset) turvallisuuden uudelleenarvioinnin. Näihin lääkkeisiin liittyy pieni lisääntynyt sydänsairauksien, aivohalvausten, diabeteksen puhkeamisen ja äkillisten kuolemien riski. Tarkistetun tuoteyhteenvedon mukaan eturauhassyöpäpotilaan tulisi kertoa hoitavalle lääkärille sydänsairauksistaan, diabeteksesta ja sairastetusta sydäninfarktista tai aivohalvauksesta sekä riskitekijöistä, kuten korkeasta kolesterolista, kohonneesta verenpaineesta ja tupakoinnista. Lääkärin tulee puolestaan varmistaa näiden sairauksien ja riskitekijöiden moitteeton hoito ja seurata mm. potilaan verensokeria.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tutkimusetiikan kipupisteitä

Sairaanhoitopiirien eettisten toimikuntien tehtävänä on pohtia alueellaan tehtävien tutkimusten eettisiä näkökohtia ja valvoa, että tutkimussuunnitelma on lain mukainen. Joutuvatko toimikunnat kuitenkin keskittymään epäolennaisiin muotoseikkoihin, riittääkö niiden asiantuntijuus ymmärtämään eri alojen erityiskysymyksiä ja tulkitaanko tietoon perustuvan suostumuksen käsitettä liian ahtaasti? Näihin kysymyksiin ottavat kantaa neljä kokenutta ja tunnustettua tutkijaa ja tieteentekijää.

70-vuotiaan diabeetikon uupumus - tapauksen ratkaisu

70-vuotias nainen oli hoitanut miestään kotona jo kymmenen vuotta mutta oli nyt aivan loppu. Nainen oli ollut terve ja hyväkuntoinen ylipainosta, diabeteksesta ja verenpainetaudista huolimatta aina viime maaliskuuhun saakka.

Raili Kauppinen, Pia Österlund

Fibraatit matkalla "eläkeputkeen"

Lähes 50 vuotta lipidilääkkeinä käytetyt fibraatit, kuten betsafibraatti, fenofibraatti, gemfibrotsiili ja siprofibraatti, tulisi rajata Euroopan lääkelautakunnan mielestä vain potilaille, joille statiinit eivät sovi tai ovat vasta-aiheisia. Vaikka fibraattien hyöty-haittasuhde on myönteinen, näyttö niiden pitkäaikaiskäytön hyödyistä esimerkiksi sydänsairauksien ehkäisyssä on rajallinen verrattuna statiineihin. Useat lääkeyritykset ovat kritisoineet lautakunnan päätelmää. Muutoksista fibraattien käyttöaiheisiin päättää kunkin EU-maan kansallisen lääkevalvontaviranomainen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

ASA vähentää kolorektaalisyövän esiintyvyyttä

Pitkään jatkuva asetyylisalisyylihapon (ASA) käyttö vähintään annoksella 75 mg päivässä näyttää vähentävän sairastumista ja kuolemista kolorektaalisyöpään. Havainto tehtiin kolmesta kardiovaskulaaristen tapahtumien preventiotutkimuksesta sekä kahdesta muusta ASA-tutkimuksesta, jotka on tehty Alankomaissa (Dutch-TIA), Britanniassa (TPT, BDAT ja UK-TIA) ja Ruotsissa (SALT). Yli 14 000 potilasta seurattiin noin 20 vuoden ajan. Pienin ASA-annos (30 mg päivässä) ei näyttänyt ehkäisevän kolorektaalisyöpää.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä