Karbamatsepiini ja epämuodostumat

Alkuraskauden aikana käytetyn epilepsialääke karbamatsepiinin yhteyttä synnynnäisiin epämuodostumiin on selvitelty laajassa eurooppalaisessa tutkimuksessa. Aineisto kerättiin tieteellisen kirjallisuuden julkaisuista ja 19 maan epämuodostumarekisterit käsittävästä tietokannasta (EUROCAT Antiepileptic Study Database). Tarkasteluun saatiin tiedot noin 3,9 miljoonasta vastasyntyneestä ja 98 000 epämuodostumasta, joista 131 liittyi karbamatsepiinin käyttöön ainoana epilepsialääkkeenä. Selkärankahalkiolla (spina bifida) oli ainoana merkittävä yhteys karbamatsepiinihoitoon (OR 2,6 ja 95 %:n LV 1,2-5,3) verrattuna muiden kuin epilepsialääkkeiden käyttäjiin. Riski oli kuitenkin pienempi kuin valproaatin käyttäjillä (OR 0,2, 95 %:n LV 0,1-0,6). Aineistosta ei ollut mahdollista arvioida harvinaisten epämuodostumien riskiä, kaikkea käytettyä lääkitystä ei voitu varmistaa eikä arvioida epileptisten kohtauksien merkitystä. BMJ:n pääkirjoitus tukee karbamatsepiinia ensisijaisena lääkkeenä epilepsian hoidossa raskausaikana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkeyritykset leikkaavat edelleen

Roche vähentää henkilöstöstään 4 800 työtekijää, markkinoinnista leikataan 2 650 ja tuotannosta 1 350 työpaikkaa. Lisäksi 1 500 työpaikkaa siirretään yrityksen sisällä ja 700 työpaikkaa siirtyy yhteistyötahoille. Novartis vähentää henkilöstöstään 1 400 lähinnä markkinoinnista. Kuluvana vuonna myös mm. Abbott, MSD, Pfizer ja Bayer HealthCare ovat leikanneet kulujaan. Syitä leikkauksiin ovat mm. suurimenekkisten valmisteiden patenttisuojien päättymiset, yritysfuusiot, lääkehintojen säännöstely ja kiristynyt hintakilpailu, mutta myös vähenevä uusien tuotteiden virta ja supistukset lääkekehittelyn varhaisissa tutkimusvaiheissa. Osasyynä on toimintojen laajentaminen mm. Venäjällä, Brasiliassa, Kiinassa ja Intiassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

AIDS Afrikassa - lisää lääkkeitä vai enemmän ehkäisyä?

YK:n AIDS-ohjelma (UNAIDS) arvioi, että Afrikassa on 22,4 miljoonaa HIV- ja AIDS-potilasta, noin kaksi kolmasosaa koko maailman 33,4 miljoonasta HIV-tartunnan saaneesta. Vuonna 2020 potilaita arvioidaan Afrikassa olevan 30 miljoonaa ja vuonna 2050 jo 70 miljoonaa. Päivittäin Afrikassa syntyy 1 000 lasta, joilla on HIV-tartunta. Lääkehoitojen hinnat on saatu putoamaan kymmenesosaan alkuperäisestä ja lääkehoidossa on nyt 7 miljoonaa potilasta. Tuoreen selvityksen mukaan lääkehoito ei näytä ratkaisevan jatkuvasti laajenevaa ongelmaa, vaan tarvitaan myös nykyistä tehokkaampaa ehkäisyä. Avaimia tässä ovat koulutus, valistus ha mm. emättimeen annosteltavat mikrobisidit sekä kondomit. Hallituksille tulisi asettaa enemmän vastuuta ehkäisystä samalla, kun ulkopuolista tukea voitaisiin vähentää.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi epilepsialääke ei saanut FDA:n hyväksyntää

Etsogabiini (Potiga, Valeant Pharmaceuticals ja GlaxoSmithKline), joka on tarkoitettu lisälääkkeeksi epilepsia hoidossa, ei saanut vielä FDA:lta hyväksyntää. Lääke tunnetaan EU-maissa nimellä retigabiini ja sen myyntilupa on Euroopan lääkeviraston käsittelyssä. Yritys ilmoittaa toimittavansa tarvittavat lisäselvityksen vuoden 2011 alussa. Asiantuntijapaneeli on todennut osoituksen lääkkeen tehosta ja turvallisuudesta riittäväksi, mutta on ehdottanut lisää tutkimuksia, kun lääke on markkinoilla. Haittavaikutuksista esille on noussut virtsaretentio.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Erbuliini edenneeseen rintasyöpään

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt erbuliinimesylaatin (Halaven, Eisai) metastasoineen rintasyövän hoitoon. Lääkkeen käyttöä suositellaan, kun tautia on ensin hoidettu vähintään kahdella muulla kemoterapian vaihtoehdolla. Kansainvälisessä EMBRACE-tutkimuksessa eloonjäämisaika edenneessä rintasyövässä erbuliinilla hoidetuilla oli 13,12 kuukautta verrattuna 10,65 kuukauteen potilailla, jotka saivat muuta hoitoa (p = 0,041). Erbuliini on synteettinen johdos halikondriini B:stä, jonka yliopistotutkijat löysivät japanilaisesta merisienestä. Erbuliinin myyntilupahakemus on käsittelyssä myös Euroopan lääkevirastossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Malarialääkkeitä takavarikkoon

Ghanan lääke- ja elintarvikeviranomaiset ovat joutuneet poistamaan markkinoilta 13 malarian avainlääkettä. Osa lääkkeistä oli väärennettyjä, osassa vaikuttavaa lääkeainetta ei ollut lainkaan tai tuotteet olivat heikkolaatuisia. Valmisteita tavattiin sekä julkisen että yksityisen sektorin terveydenhuollon piirissä ja myös valtion omistamissa sekä yksityisissä sairaaloissa. Jakelussa ja myynnissä olivat mukana apteekit.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Oraalinen reumalääke kehitteillä

Tasositinibi (CP-690,550, Pfizer) on suun kautta otettava reumalääke, Janus-kinaasin (JAK) estäjä ja immunomodulaattori. Vaiheen III kliinisissä tutkimuksissa se on lievittänyt merkittävästi keskivaikean ja vaikean nivelreuman oireita sekä edistänyt nivelten toimintaa. Lääke ei kuitenkaan parantanut itse tautia lumetta enempää noin kolme kuukautta jatkuneen seurannan aikana. Tutkimuksiin on osallistunut yli 600 potilasta, joista noin 4 %:lla ilmeni vakavampia haittoja. Näitä olivat mm. muutokset veren valkosoluissa, anemia ja kolesterolin nousu, jotka hoidon jatkuessa kuitenkin usein normalisoituivat. Pfizer jatkaa lääkkeen tutkimuksia noin 4 000 nivelreumapotilaalla ja on laajentanut tutkimuksia psoriaasiin, Crohnin tautiin, haavaiseen paksunsuolitulehdukseen sekä elinsiirtoihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pandemiaetiikkaa

Viime talven sikainfluenssa ja väestön rokottaminen käynnistivät julkisuudessa monia eettisiä, poliittisia ja tutkimuksellisia pohdintoja. Pandemioihin varautuminen edellyttää jatkossakin eettistä keskustelua terveydenhuollon ammattihenkilöstön oikeuksista ja velvollisuuksista sekä rokotteisiin liittyvien terveysriskien arviointia väestötasolla.

Veikko Launis

Mikä ACE-estäjäksi - lääkeyritysten puheenvuoro

ACE-estäjien käyttö kohonneen verenpaineen ja myös sydämen vajaatoiminnan hoidossa yleistyy. Suomen markkinoilla on Pharmaca Fennica 1994:n mukaan kuusi erilaista tähän ryhmään kuuluvaa lääkeainetta, ja rinnakkaisvalmisteiden määrä on 12. Lisäksi on saatavana neljä yhdistelmävalmistetta, joissa on joko enalapriiliä tai lisinopriiliä hydroklooritiatsidin kanssa.

Uutta tietoa midatsolaamin yhteisvaikutuksista kalsiuminestäjien ja sienilääkkeiden kanssa

Helsingin yliopiston kliinisen farmakologian laitoksella on tutkittu kahden kalsiuminestäjän (diltiatseemi ja verapamiili) sekä kahden suun kautta otettavan sienilääkkeen (itrakonatsoli ja ketokonatsoli) yhteisvaikutuksia midatsolaamin kanssa. Unilääkkeen pitoisuus kasvoi kummassakin tutkimuksessa siinä määrin, että näiden aineiden yhteiskäyttöä tulee välttää.

Pertti Neuvonen, Klaus Olkkola, Timo Klaukka