Metyylifenidaatti ja ADHD tarkastelussa Tanskassa

Metyylifenidaatista on hyväksytty Tanskassa kahdeksan lääkevalmistetta lasten ja nuorten (iältään 6-18 vuotta) tarkkaavaisuushäiriöoireyhtymän (ADHD) hoitoon sekä narkolepsiaan. Reseptitutkimuksien mukaan 6-18-vuotiaita lääkkeen käyttäjiä on 11 500. Yli 18-vuotiaita käyttäjiä oli vuonna 2000 noin 840, ja vuoteen 2009 mennessä määrä oli kasvanut noin 11 450:een. Heistä 60 % oli saanut lääkemääräyksen yleislääkäriltä. Tanskan lääkeviranomainen pitää aikuisten metyylifenidaatin käyttöä hyväksyttyjen käyttöaiheiden vastaisena ja on tilanteesta huolestunut mahdollisten haittavaikutuksien vuoksi. Keskushermostoa stimuloivasta metyylifenidaatista voi koitua ongelmia sydän- ja verisuonisairauksia tai mielenterveyshäiriöitä poteville aikuispotilaille ja raskauden aikana. Myös väärinkäytön vaara on olemassa. Metyylifenidaattivalmisteiden tuoteyhteenvedot eivät sisällä Tanskassa riittävää ohjeistusta kaikkien todennäköisten käyttäjäryhmien kannalta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi kefalosporiini keftaroliini

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt uuden kefalosporiini-injektion keftaroliinin (Teflaro, Forest Laboratories) bakteerien aiheuttaman pneumonian ja ihoinfektioiden hoitoon. Lääkkeen odotetaan auttavan myös metisilliinille vastustuskykyisen Staphylococcus aureuksen (MRSA) aiheuttamien tulehduksien hoidossa. Keftaroliinia verrattiin yli 1 200 pneumoniapotilaalla keftriaksoniin (Roscephin) ja noin 1 400 ihoinfektiopotilaalla vankomysiinin ja atstreonaamin yhdistelmään. Keftaroliinin teho infektioiden hoidossa oli yhtä hyvä kuin vertailuvalmisteiden. Ripuli, pahoinvointi ja ihottumat olivat keftaroliinin tyypillisiä haittavaikutuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Trisykliset masennuslääkkeet ja päänsärky

BMJ on julkaissut 37 tutkimusta käsittävän meta-analyysin depressiolääkkeiden tehosta päänsäryn ja migreenin estohoidossa. Trisykliset masennuslääkkeet vähensivät pääsäryn voimakkuutta 50 % enemmän kuin lume. Ne olivat tehokkaampi kuin serotoniiniselektiiviset masennuslääkkeet ehkäisemään migreeniä ja jännityspäänsärkyä, mutta aiheuttivat enemmän haittavaikutuksia. Trisyklisten masennuslääkkeiden tehokkuus näytti lisääntyvän käytön jatkuessa pitempään. Tutkijat ja lehden pääkirjoituksen laatija toteavat, että masennuslääkkeitä on käytetty puolivuosikymmentä päänsäryn hoidossa ilman riittävää tutkimusnäyttöä. Tutkimustietoa ei ole erityyppisten trisyklisten masennuslääkkeiden tehosta päänsäryn estossa ei myöskään verrattuna beetasalpaajiin ja epilepsialääkkeisiin tai verrattuna sekä serotoniiniin että noradrenaliiniin vaikuttaviin masennuslääkkeisiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sata Alzheimerin taudin lääkettä kehitysputkessa

Yksin Yhdysvalloissa lääketeollisuus kehittelee noin sataa uutta lääkettä Alzheimerin tautiin. Kaikki ovat jo edenneet kliinisiin lääketutkimuksiin tai FDA arvioi niiden myyntilupahakemuksia. Uuden Alzheimer-lääkkeen vaatimien kaikkien tutkimuksien arvioidaan maksavan lähes 1 miljardia euroa yhdysvaltalaisen kustannustason mukaan. Toisaalta väestön ikääntymisen arvioidaan aiheuttavan Alzheimerin taudista vuoteen 2050 mennessä kriisin koko terveydenhuollolle. Tauti on jo nykyisen sukupolven ongelma, mutta se rasittaa erityisesti nyt syntymässä olevan sukupolven terveydenhuoltoa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mihin skootteripoikaa sattui?

19-vuotias poika törmäsi skootterilla henkilöauton kylkeen keskellä päivää. Törmäyksen seurauksena hän lensi auton yli ja putosi vasemmalle kyljelleen. Päässä ollut kypärä säilyi ehjänä. Ensihoitohenkilökunta totesi tapahtumapaikalla, että potilaan vasen reisi on murtunut.

Tim Söderlund

Parasetamoli ja tulehduskipulääkkeet raskauden aikana - ei aihetta muuttaa hoitokäytäntöä

- Kaksi tuoretta epidemiologista tutkimusta on tuonut esiin viitteitä piilokiveksisyyden riskistä lapsilla, joiden äidit ovat käyttäneet parasetamolia, ibuprofeenia tai asetyylisalisyylihappoa raskausaikana.

Heli Malm

Alkoholia sisältävät kofeiinijuomat yllätyksellisiä

Suhteellisen pieniäkin alkoholimääriä sisältävien kofeiinijuomien käytöstä voi seurata jopa sairaalareissu. Yhdysvalloissa Michiganissa viranomaiset ovat poistaneet myynnistä suositun Four Loko -energiajuoman, jossa on 12 % alkoholia ja kofeiinia yhdessä tölkissä sama määrä kuin esimerkiksi kookkaassa Starbucksin kahvimukissa. Opiskelijoita on joutunut myrkytystilan vuoksi sairaalahoitoon juotuaan Four Lokoa. Myös FDA on velvoitettu tutkimaan, ovatko alkoholia ja kofeiinia sisältävät energiajuomat turvallisia. Kofeiinin epäillään peittävän myrkytysoireet, jolloin tuotetta voi juoda liian suuren määrän.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Missä uudet lääkkeet on tutkittu

Euroopan lääkelaitos on selvittänyt uusien lääkkeiden myyntilupahakemuksista, missä maissa niiden avaintutkimukset oli tehty. Tarkastelujaksolla 2005-2009 jätettyjen 452 myyntilupahakemuksen avaintutkimuksiin osallistui noin 596 000 potilasta ja tutkimusyksiköitä oli 44 000. Tutkimuspotilaista vain 39 % oli EU-maista, noin kolmasosa potilaista oli Yhdysvalloista ja Kanadasta. Tutkimusyksiköiden jakauma seurasi suurin piirtein potilaiden jakaumaa. Suomi oli mukana 89 kliinisessä lääketutkimuksessa, tutkimusyksiköitä oli 397 ja potilaita noin 12 000. Yksi mittavimmista rokotetutkimuksista tehtiin Suomessa. Siihen osallistui yli 23 400 henkilöä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Teloitusaineelle vaaditaan maahantuontikieltoa

Britanniassa valmistettu ja sieltä Yhdysvaltoihin tuotu barbituraattivalmiste tiopentaaliruiske on avainaine kuolemanrangaistuksen toteuttamisessa. Sitä vastustavat ja ihmisoikeuksia puolustavat amerikkalaiset järjestöt vaativat tiopentaalille maahantuontikieltoa. Viranomaisilla ei ole tähän riittäviä valtuuksia ja he toteavat, että aine on jopa WHO:n olennaisten lääkkeiden listalla. Edmund Zagorki surmasi kaksi miestä huumausainekiistan seurauksena ja häntä odottaa kuolemanrangaistus tammikuussa 2011. Se haluttaisiin välttää. Tiopentaalinatrium on osana kolmen aineen seoksessa (pankuroni ja kaliukloridi), jolla rangaistava teloitetaan (SLL 2008;63:180). Aineesta on kuitenkin pulaa Yhdysvalloissa ja sitä tuodaan maahan Britanniasta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Saksagliptiinista ja metformiinista yhdistelmävalmiste

Dipeptidyylipeptitaasi-4:n estäjä (DPP-4:n estäjä) saksagliptiinista ja metformiinista on hyväksytty Yhdysvalloissa kiinteä yhdistelmävalmiste (Kombiglyze, AstraZeneca ja Bristol-Myers Squibb) tyypin 2 diabeteksen hoitoon. Hitaasti lääkeainetta vapauttava tabletti otetaan kerran päivässä. Vahvuudet ovat 5 mg saksagliptiinia yhdistettynä joko 500 tai 1 000 mg:aan metformiinia sekä 2,5 mg saksagliptiinia yhdistettynä 1 000 mg:aan metformiinia. Yli 2 000 potilaan lyhytkestoisissa tutkimuksissa haittavaikutuksina todettiin mm. ripulia, pahoinvointia ja harvinaisena maitohappoasidoosia. Valmisteen käytöstä tyypin 1 diabeteksen hoidossa tai yhteiskäytöstä insuliinin kanssa ei ole tutkimuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä