Fentanyyliä nenäsumutteena syöpäkipuun

Euroopan komissio on myöntänyt myyntiluvan fentanyyliä 100 µg tai 400 µg/100 µl sisältäville nenäsumutteille (PecFent, Archimedes Pharma). Ne on tarkoitettu kivun äkillisten pahenemisvaiheiden lievitykseen aikuispotilaille, joilla on jo opiaattihoito syöpäkipuihin. Nenän limakalvolle annosteltuna fentanyyli vaikuttaa nopeasti, mutta hallitusti kipukohtauksessa. Pahoinvointi, oksentelu, ummetus, päänsärky ja uneliaisuus ovat valmisteen yleisimmät haittavaikutukset. Lääkettä määräävältä lääkäriltä edellytetään perehtyneisyyttä syöpäkivun hoitoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ajankohtaisia lääkkeiden turvallisuus-ongelmia

Yhdysvaltojen FDA listasi lääkkeet, joista saadut uudet haittavaikutushavainnot edellyttävät erityisseurantaa. Näitä ovat mm. kääntyvien kärkien takykardia dronedaronin (Multaq) käyttäjillä, kouristukset etonogestreelin (Implanon) käyttäjillä, B-hepatiitin aktivoituminen everolimuusin (Afinitor), yliherkkyysreaktiot febuksostaatin (Adenuric/Uloric), vakavat sydänkomplikaatiot ferumoksitolin (Feraheme), hyperinsulinemia ja valtimotromboosit GnRH-agonistien, interstitiaaliset obstruktiot lantaanikarbonaatin (Fosrenol), hypomagnesemia omepratsolin, lihasvauriot simvastatiinin (annoksella 80 mg), QT-ajan pidentyminen sakinaviirin (Invirase), kouristukset, hallusinaatiot ja serotoniinioireyhtymä tapentadolin (Nucynta), Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi tetrasykliinien sekä vastasyntyneen keuhkojen hypoplasia trastutsumabin (Herceptin) käytön yhteydessä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi lääke eteisvärinään

EU-maihin on hyväksytty uusi lääke vernakalantti (Brinavess, MSD) aikuispotilaiden vastikään alkaneen eteisvärinän palauttamiseksi sinusrytmiin. Lääke annetaan infuusiona. Vernakalantti pidentää eteisten refraktaariaikaa ja hidastaa impulssin johtumista. Makuaistin häiriöt, aivastelu, parestesiat sekä harvemmin hypotensio, bradykardia tai eteis-kammiokatkos ovat vernakalantin haittavaikutuksia. Lääke tulee markkinoille ennen vuoden 2010 loppua.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Laihdutuslääke sibutramiini tuomiolla Yhdysvalloissa

Lääketehdas Abbott veti laihdutuslääke sibutramiinin (Reductil) pois käytöstä EU-maissa vuoden 2010 alussa (SLL 2010;65:305). Syynä olivat lisääntyneet haitalliset sydäntapahtumat ja aivohalvaukset verrattuna lumehoitoa saaneisiin ja vaatimattomat hyödyt painonpudotuksessa. Nyt on julkaistu yli 10 000 ylipainoista tai lihavaa potilasta käsittävä 3,4 vuotta jatkunut lumekontrolloitu SCOUT-tutkimus (Sibutramine Cardiovascular Outcomes), ja tulokset tukevat EU-maiden jo tekemää päätöstä. Tutkimukseen otetuilla potilailla oli paino-ongelmien ohella sydänsairauksia tai tyypin 2 diabetes tai molemmat. Sibutramiini lisäsi sydänsairailla ei kuolemaan johtaneiden sydäninfarktien ja aivohalvauksien esiintyvyyttä, eikä vähäinen painonlasku johtanut kliinisiin hyötyihin. Sibutramiini on edelleen markkinoilla Yhdysvalloissa, mutta lähiviikkoina FDA:n neuvonantajakomitea punnitsee sen kohtaloa SCOUT-tutkimuksen tulosten valossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Opioidien pitkäaikaiskäyttö ja hypogonadismi

Vuosia jatkuvaan opioidien, kuten morfiinin, tramadolin, kodeiinin, metadonin, buprenorfiinin tai heroiinin käyttöön liittyy hypogonadismia, mutta usein se jää diagnosoimatta ja hoitamatta. Vaikuttaessaan hypotalamuksessa opioidireseptoreihin opiaatit vähentävät ja häiritsevät gonadotropiinia vapauttavan hormonin erittymistä, mikä lopulta johtaa testosteronin ja estradiolin vähentyneeseen vapautumiseen sukupuolirauhasista. BMJ on julkaissut nyt aiheesta potilastapauksia ja yhteenvetoartikkelin. Opiaattien pitkäaikaiskäyttäjistä jopa 75-90 %:lla ilmeni hypogonadismin oireita. Miehillä näitä olivat mm. impotenssi, erektiohäiriöt ja lihasmassan väheneminen. Naisilla oireita olivat mm. kuukautishäiriöt, kuumat aallot ja hikoilu, libidon heikkeneminen, depressio, osteoporoosi ja luunmurtumat. Opiaattiannoksen pienentäminen tai korvaaminen muilla analgeeteilla sekä tarvittaessa estrogeenihoito naisilla ja testosteronihoito miehillä auttavat tilanteessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dekstrometorfaaniyskänlääkkeen ongelmakäyttö

Dekstrometorfaanin väärinkäyttö on viime vuosina lisääntynyt Yhdysvalloissa, ja lääkkeen saantiin mm. ilman reseptiä harkitaan muutosta. Lääke on ollut käytössä yli 50 vuotta. Vuonna 2004 hoidettiin 4 600 dekstrometorfaanimyrkytystapausta ja vuonna 2008 jo lähes 8 000. Vanhempia on opastettu yli neljä vuotta yskänlääkkeiden turvallisessa käytössä, mutta dekstrometorfaanin helppo saanti ja psyykkiset vaikutukset houkuttelevat väärinkäyttöön.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

BMJ uutisoi lahjusväitteistä Suomen rokotehankinnoissa

BMJ kertoo oikeuskanslerin käynnistäneen tutkimukset väitteistä, että Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL) otti vastaan tutkimusrahaa GlaxoSmithKlineltä ja suositteli ministeriölle, että samalta yritykseltä hankittiin suuri määrä Pandemrix-rokotetta sikainfluenssaa vastaan. Oikeuskanslerin viraston mukaan kahdessa saapuneessa valituksessa kysymys oli lahjontaväitteestä ja eturistiriitaongelmasta. Niiden selvittely on kesken eikä tutkimuksista ole vielä muuta kerrottavaa, mutta asiaan palattaneen vielä ennen vuoden loppua. Sekä THL että lääkeyritys ovat BMJ:n mukaan torjuneet lahjusväitteet väärinä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mikä turvotti kielen?

Yhteispäivystykseen tuotiin iäkäs nainen, jonka kieli oli turvoksissa. Puhe oli puuromaista. Seurannan aikana hengitys alkoi vähitellen vaikeutua ja muuttua kuorsaavaksi, vaikka potilas oli hereillä. Kieli myös turposi lisää ja pullotti jo ulos suusta.

Vesa Lund

Tulehduskipulääkkeet yhteydessä aivohalvaukseen?

Tanskasta julkaistu rekisteritutkimus osoitti tulehduskipulääkkeiden käytön lisäävän aivohalvauksen vaaraa. Kun sairaalahoidossa viiden edeltäneen vuoden kuluessa olleet ja yli kaksi vuotta jotakin reseptilääkehoitoa saaneet suljettiin pois, terveitä yli 10-vuotiaita tutkittavia jäi 0,5 miljoonaa. Heistä 45 % oli käyttänyt vuosina 1997-2005 tulehduskipulääkkeitä. Resepti-, sairaala- ja kuolemansyyrekistereistä poimittujen tietojen mukaan aivohalvauksen riskin lisäys eri lääkkeitä käyttäneillä oli 30-86 %. Ibuprofeenia käyttäneiden aivohalvausriski oli 1,28 (95 %:n LV 1,14-1,44), naprokseenia käyttäneiden 1,35 (1,01-1,79), rofekoksibia käyttäneiden 1,61 (1,14-2,29), selekoksibia käyttäneiden 1,69 (1,11-2,26) ja diklofenaakkia käyttäneiden 1,86 (1,58- 2,19). Annoksen kasvaessa riski näytti lisääntyvän. Syinä aivohalvausriskin lisääntymiseen arvellaan olevan tulehduskipulääkkeiden vaikutukset mm. verihiutaleisiin, verisuonien seinämiin, verenpaineeseen ja munuaisiin. Samoja syitä on aikaisemmin epäilty liittyvän tulehduskipulääkkeiden aiheuttamien sydänhaittojen lisääntymiseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Statiineilla ja pienellä LDL-kolesteroliarvolla ei yhteyttä syöpään

Meta-analyysi 26 tutkimuksesta ja noin 170 000 statiinien tai lumeen käyttäjästä ei osoittanut kolesterolilääkkeiden lisäävän syöpävaaraa. Useimmat tutkimukset olivat kestäneet viisi vuotta. Ennusteesta 20 vuoden kuluttua ei saatu varmuutta, mutta puuttuva viite syöpävaarasta näyttäisi vahvistavan statiinien turvallisuuden. Viisi tutkimuksista testasi statiineja eri annoksina, ja suurimpiakin statiiniannoksia käyttäneiden syöpäriski oli sama kuin lumeryhmissä. Myöskään mataliin LDL-kolesterolitasoihin (< 2,0 mmol/l) ei liittynyt lisääntynyttä syövän esiintyvyyttä. Eri syöpätyyppien, kuten rinta-, eturauhas-, virtsarakko- tai verisyöpien, esiintyvyydessä ei näkynyt lisääntyneeseen riskiin viittaavia eroja. Tutkijat väittävät, että tätä enempää aineistoa ei ole käytettävissä lisätutkimuksiin. Tulokset julkaistiin Euroopan kardiologikongressissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä