Aliskireenin ja diureetin yhdistelmä hyväksyttiin

Yhdysvaltojen FDA on myöntänyt myyntiluvan reniiniestäjä aliskireenin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmälle (Tekturna, Novartis) verenpainetaudin hoitoon. Tutkimuksissa yhdistelmä laski verenpainetta enemmän kuin kumpikaan lääke yksi käytettynä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Varenikliiniin varoitus itsemurhavaarasta

Pfizer on lisännyt tupakasta vierottamiseen tarkoitetun varenikliinin (Champix) tuoteselosteeseen itsemurhavaaraa koskevan varoituksen. Lääkehoidon aikana on seurattava käyttäjällä mahdollisesti ilmeneviä itsetuhoajatuksia, itsetuhokäyttäytymistä, masentuneisuutta ja muita haittavaikutuksia. Yhteyttä mainittujen haittojen ja lääkkeen käytön välillä ei ole voitu osoittaa sitovasti, mutta yhteyttä ei ole myöskään voitu sulkea pois. Varoituksen lisäys perustuu varenikliinistä tehtyihin haittavaikutushavaintoihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Gardasil-rokotteen saaneilla kaksi kuolemantapausta

Euroopan lääkelaitokselle (EMEA) on ilmoitettu kahden, aiemmin Gardasil-rokotuksen saaneen naisen äkillisestä ja odottamattomasta kuolemasta. Yksi tapauksista ilmoitettiin Itävallasta ja toinen Saksasta. Kuoleman syitä ei ole voitu määrittää, eikä syy-seuraussuhteesta kuoleman ja rokotuksen välillä ole näyttöä. Euroopan lääkelautakunta (CHMP) katsoo Gardasilin hyötyjen olevan mahdollisia haittoja suurempia, tuoteselosteeseen ei tarvita muutoksia ja rokotteen turvallisuuden tarkkaa seurantaa jatketaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi HIV-lääke etraviriini hyväksyttiin

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt HIV-proteaasin estäjän etraviriinin (Intelence, Johnson&Johnson) aikuisten HIV-infektion hoitoon. Etraviriini yhdistetään muihin HIV-lääkkeisiin. Lääke hyväksyttiin kahden, yhteensä lähes 600 potilasta käsittäneen tutkimuksen perusteella. Tutkimuksissa muuhun HIV:n lääkehoitoon lisättiin joko etraviriini tai lumelääke. Noin 60 %:lla etraviriinia saaneista potilaista HI-virusten määrä veressä väheni alle mittaustason. Lumetta muun lääkityksen lisänä saaneista tähän pääsi 40 % potilaista. Lääkkeen pitkäaikaisvaikutuksia ei ole tutkittu eikä vaikutuksia lapsilla tai raskauden aikana ole selvitelty. Pahoinvointi ja ihottuma olivat haittavaikutuksista yleisimpiä, ja mukana oli myös Stevens-Johnsonin oireyhtymiä ja eryteema multiforme -tapauksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Koe-eläimillä tehtävät myrkyllisyystutkimukset halutaan lopettaa

Lääketehtaat vetoavat lääkevalvontaviranomaisiin, ettei elämillä tehtäviä toksisuustutkimuksia enää vaadittaisi. Nykyisin uuden lääkeaineen toksisuutta on tutkittava koe-eläimillä, ennen kuin ainetta annetaan ensimmäisen kerran ihmiselle.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rosiglitatsoniin varoituksia ja vasta-aiheita

Euroopan lääkelaitos (EMEA) on päivittänyt rosiglitatsonia yksin tai yhdessä metformiinin tai glimepiridin kanssa sisältävien valmisteiden (Avandia, Avandamet ja Avaglim, GlaxoSmithKline) tuoteselosteet ja lisännyt niihin varoituksia ja käytön vasta-aiheita. Rosiglitatsonia ei suositella diabetespotilaille, joilla on iskeeminen sydän- tai perifeerinen valtimosairaus. Rosiglitatsonia ei tule käyttää potilaille, joilla on akuutti sepelvaltimotauti, kuten angina pectoris tai sydäninfarkti, koska lääkkeen turvallisuutta ei ole tutkittu näissä potilasryhmissä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ryyppyputkea seurasi salakavala myrkytyskuolema

46-vuotiaalla miehellä oli rajuja ryyppyputkia, mutta niiden välillä alkoholiongelma oli pitkiäkin aikoja hallinnassa. Pari viikkoa kestäneen jatkuvan alkoholinkäytön taas kerran loputtua mies ihmetteli vaimonsa kanssa, miksi kotona olleen alkometrin lukema ei laskenut tavalliseen tapaan. Myös sekava olo ja pahoinvointi jatkuivat. Kahden raittiin vuorokauden jälkeen miehen kunto romahti ja näkökyky hävisi äkillisesti. Mies oli erittäin sekava ja levoton.

Arno Vuori

Statiini vaihdetaan harvoin edullisemmasta takaisin alkuperäiseen

Lokakuussa 2006 tehdyn korvattavuuden muutoksen jälkeen yli puolet atorva- ja rosuvastatiinilääkityksistä vaihdettiin edullisempaan statiiniin. Lähes 90 % statiinivalmistetta vaihtaneista jatkoi edullisemman statiinin käyttöä vielä 10 kuukautta korvattavuuden muutoksen jälkeen.

Leena K. Saastamoinen

Masennuslääketutkimusten kielteisiä tuloksia ei julkaista

Kielteisiin tuloksiin päätyneitä masennuslääketutkimuksia julkaistaan vain harvoin, myönteiset sen sijaan lähes poikkeuksetta, todetaan New England Journal of Medicine -lehdessä julkaistussa analyysissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nikotiinivalmisteiden myynti vapautuu Ruotsissa

Maaliskuun alussa voimaan tuleva laki vapauttaa tupakasta vieroitukseen tarkoitettujen nikotiinivalmisteiden myynnin Ruotsissa päivittäistavarakauppoihin ja mm. hotelleihin, ravintoloihin ja tupakkakauppoihin. Myynnin aloituksesta on ilmoitettava viranomaisille, ja kunnat valvovat toimintaa. Myydyistä määristä on raportoitava neljännesvuosittain. Myynnin laajennuksella pyritään helpottamaan nikotiinivalmisteiden saatavuutta ja vähentämään tupakointia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä